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「神仙抗癌药」相似药物临床试验来了!魔法子弹精准灭癌,疾病控制率最高达64%!三阴性乳腺癌患者不容错过

|2023年07月19日| 浏览:1.77万
不知道大家还记不记得三阴性乳腺癌的“神药”戈沙妥珠单抗(Sacituzumab Govitecan)?通过靶向Trop2精准释放细胞毒性药物SN38,一举让三阴性乳腺癌治疗的有效率提高了7倍

而在我们国内,其实也有一款与戈沙妥珠单抗十分相似的ADC药物——ESG401,同样靶向的是Trop2分子,同样搭载的是细胞毒性药物SN38。

目前,ESG401正在国内开展I/II期研究,参与研究就可以免费使用这一国产新型ADC药物。

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乳腺癌发病率居所有女性恶性肿瘤首位,被称为“粉红杀手”。根据《2020年全球最新癌症负担》数据显示,乳腺癌已超越肺癌,成为“全球第一大癌症”。同时,中国的乳腺癌发病率正以每年3%~4%的速度迅速增长。

在乳腺癌中,雌激素、孕激素和HER2表达均为阴性的三阴性乳腺癌(TNBC)是最难治疗的一类。但TNBC也有它自己的命门,90%左右的TNBC都有中高水平的Trop2表达。

在今年的ASCO年会上,诗健生物公布其靶向TROP2 ADC(ESG401)的I期研究数据:

截至2023年2月3日,35名(年龄中位数为53岁)患者在剂量递增试验中(剂量为2-20mg/kg)接受了≥1剂量的ESG401治疗。33名可评估疗效的患者中,观察到12例部分缓解(PR),4例患者达到SD≥24周。其中:
● 11名TNBC患者的ORR和DCR分别为36%(4/11)和64%(7/11)
● 13名HR+/HER2-BC患者的ORR和DCR分别为62%(8/13)和77%(10/13)
● 2名有脑转移的患者都有明显的颅内反应。

数据截止时,有11名(31%)患者仍在接受治疗,3名患者的治疗时间超过12个月,最长的治疗时间达到12.9个月。

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有效剂量组患者的疗效

研究中最常见的治疗相关不良反应(TRAE)是白细胞减少(80%),中性粒细胞减少(69%),贫血(66%),疲劳(54%),恶心(51%)和呕吐(46%)。最常见的≥3级TRAE是白细胞减少症(29%)和中性粒细胞减少症(31%)。没有≥3级的血小板减少症、腹泻、皮疹或口腔黏膜炎。没有观察到间质性肺病(ILD)

本次临床招募仅限乳腺癌患者,入选本研究的患者必须符合以下标准

【1】队列1:HR+/HER2-乳腺癌既往接受过1-2线化疗。队列2:三阴性乳腺癌初治。

【2】排除既往接受过含有靶向拓扑异构酶I化疗药物的任何治疗(包括ADC);或接受过靶向Trop2的治疗(包括ADC)的患者。


注:以上为部分主要入组标准,最终入组标准由研究项目医生掌握,与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。

 

感兴趣的咚友可以联系我们进行咨询:

 

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