医保 肺癌药品

6月9日，国家医保局官网发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》的征求意见稿，2021年新一轮医保目录调整工作正式启动。 从2015年10月的原国家卫计委等16个部委（局）建立起部门协调机制，组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作开始算起，国家医保谈判已经完成了五轮。今年9月至10月，第六轮国家医保谈判正在进行。 值得关注的是，此次医保目录调整依然有进有出，而高价值的肿瘤创新药一直是医保谈判过程中备受关注的品种，许多癌症患者急需的抗癌创新药物已陆续被纳入医保范围。上海市胸科医院呼吸内科主任韩宝惠教授认为，这充分体现了国家医保对创新药及其治疗的支持，他从医保谈判的发展趋势、肺癌靶向治疗的进展与期望和抗肿瘤药物临床应用的角度，为我们带来精彩解读。 医保谈判的发展趋势 从2016年开始，医保谈判保持一年一谈的频率。谈及前五轮医保谈判和正在进行的新一轮医保谈判，韩宝惠教授认为未来医保谈判常态化已经是不可逆的趋势。从最开始的注重价格，到现在更多地关注有效性、安全性、创新性、公平性等不同维度，中国医保谈判经历了从量到质的改变。 从第一轮医保谈判中，3个涉及非小细胞肺癌的药品通过谈判进入医保药品目录，到第四轮中的22个高价抗癌药的纳入，去年的第五轮医保谈判更是有史以来入围谈判药品数量最多、惠及治疗领域最广泛的一年， 162种药品中谈判成功率高达73.46%。 前五轮医保谈判的部分品种数据 回顾医保谈判，新上市、竞争尚不激烈且具有较高临床价值的药品通过谈判纳入医保后，均能实现较快放量，给相应品种带来弹性空间。 韩宝惠教授认为，从药品纳入医院的速度、医保谈判价格、目录调整、谈判策略、医保分类目录下的国谈抗肿瘤药品来看，医保谈判规则与模式的不断变革，满足了广大患者持续增长的临床治疗需求，大大改善了中国各个疾病治疗领域的现状，更为“健康中国2030”打下了坚实的基础。 一、药品纳入医保的速度提升，惠民进程不断加快 随着研发技术的发展、药品审批及医保政策的革新，快速上市，进入医保已经成为了目前各个疾病治疗领域药物打开市场的敲门砖，尤其是在竞争日趋白热化的抗肿瘤治疗领域。 以罗氏制药研发的盐酸阿来替尼为例，进入中国后从优先审评程序到正式获批，仅用了不到 5 个月的时间，而以往的进口抗癌药在国内获批上市，一般要比欧美的上市时间延后 5 到 6 年。 在国家医保局的推动下，多项政策加速审评，大量海外及国产创新药品获批上市，进入医保周期也大幅缩短，2019年、2020年谈判药品的准入周期中位数分别为3.0年、1.8年，给病人带来了实实在在的经济和临床效益。而2021年的医保谈判更将医保谈判的药品目录评审范围扩大到2016年1月1日至2021年6月30日期间的所有新通用名药品。即当年6月30日之前上市的产品有机会在上市不到半年内即纳入医保目录，这对于过去在中国上市的药物来说是不可想象的“火箭速度”。 作为阿来替尼上市后最早开出处方的专家之一，韩宝惠教授对于药物可及性提升的重要性有着强烈的切身感受：“肿瘤治疗的创新药物与治疗方案、技术日新月异，加快推动抗肿瘤药物的快速上市，帮助中国癌症患者尽早用上新药好药，是临床医生与患者共同的期望。很多患者都会希望在国内能同步用上最新研发的进口药物，比如当年的阿来替尼，甚至还有患者会去海外代购，而现在药品上市及医保的‘中国速度’让患者可以无忧地在国内用上这些新药，医保加速是利国利民的好政策。” 二、药品降价依旧是医保谈判的主旋律   韩宝惠教授认为，医保谈判就是为民砍价，大量救命救急的好药能否经过谈判降价进入医保，关系到患者的生命安全和家庭的稳定安宁。“让过去用不起药的患者可以用上药，让过去用上药的患者可以接受最新最优的治疗选择，同时还能减轻患者的负担，治疗药物进入医保是肿瘤患者及家属最期盼的消息。” 过去的几轮医保谈判中，哪怕是面对价格高昂、科技含量高的国际知名药品时，一分一厘国家医保局也“锱铢必较”。从历轮医保谈判的降幅中就可见一斑，从2017-2019年，随着谈判成功药品数量的指数式增加，成功药品价格的平均降幅依旧维持在“腰斩”的水平，2019年，70个新增谈判成功药品的平均降幅达60.7%，且续约产品平均的进一步降幅达到了26.4%。在2020年谈判成功的药品数量再创新高达到119种的同时，降幅依旧高达50.64%。 由此可见，医保谈判的降价力度仍然很大，推动药品在合理范围内进一步降价是医保谈判的主旋律。 前五轮医保谈判平均降幅 三、国家医保目录强化动态调整   韩宝惠教授认为，自国家医保局成立以来，医保目录动态调整机制日趋成熟，初步形成了“一年一调”的动态调整机制。并且在过往只有调入医保目录的基础上也纳入了动态调出的机制，使得医保资金的腾笼换鸟不断加速，为好药续约、新药纳入提供了充足的空间。 通过3次调整，医保目录新增调入248种药品，进一步保障了患者的临床用药，主要体现在三个方面：一是基本实现常用药品全覆盖，当前目录内药品共2800种，西药覆盖52个治疗领域，中药覆盖31个治疗领域。特殊人群用药保障方面，近三年共准入35个儿童用药、14个精神疾病用药、14个罕见病治疗药品，覆盖6个罕见病种（以纳入国家《第一批罕见病目录》为准）。 二是填补临床治疗空白，改变无药可用的困境。这既包含在重特大疾病领域可达到治愈效果的药物，如在肿瘤治疗领域，目录调整共新增74个药品品种。也包含针对目录内已有治疗药品但疗效较差、副作用较大，会对患者身体造成巨大损害的疾病领域，可有效降低副作用的药物。 三是丰富用药层次，增加用药选择性。目录调整关注药品代际更新情况，进一步丰富用药层次，以糖尿病用药（西药）为例，近三年目录调整新增20个品种，医保目录内共有70个相关品种（传统和新型），使医生和患者可根据疾病进程、患者个体差异和经济水平精准选择药物。 此外，韩宝惠教授表示，国家医保目录调整还越来越重视药物经济学评价，发挥了药物经济学更具客观性的方法作用。他认为，随着我国医保大数据管理系统的建立以及与国际接轨程度进一步提高，医保动态调整机制今后将朝着更加精细、科学和系统方向发展。 四、构建更为完善的肿瘤防治体系   肿瘤治疗给患者、医疗机构和医保基金带来极大临床及经济负担，一直是医保谈判关注的重点疾病领域。韩宝惠教授表示，从第一轮医保谈判至今，抗肿瘤药品的数量和种类逐年增加，为减轻肿瘤患者就医负担，提高用药可及性和生命质量提供了更多选择，充分体现了国家医保对创新药及抗肿瘤治疗的支持。 2016年仅有3个纳入国谈药品目录协议期内的药品，而2020 年，则高达221个，协议期内抗肿瘤药品总数也从 2016年的2个增至2020年的52个，在历年协议期内国谈药品中，抗肿瘤药品数量占比一直维持在 20%及以上。 近五年协议期内国家谈判药品种抗肿瘤药总数变化 图片来源：《肿瘤药学》 目前，我国医保谈判中的抗肿瘤药品品种覆盖面逐年变广，已涵盖乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌、胃癌、肝癌、食管癌等多个癌种；各个癌种中不同类型抗肿瘤药物的覆盖度也在不断深化，由过去的化疗药纳入医保逐渐发展到靶向药，2020年医保谈判中更是将多个免疫疗法纳入了医保谈判，由此医保局对于全面保障肿瘤患者治疗的决心可见一斑。 与此同时，抗肿瘤药品的医保支付标准变化也充分体现了医保局对于抗肿瘤治疗保障的决心。2020 年续约成功的14个抗肿瘤西药价格平均降幅达 14.95%，其中个别一线抗肿瘤药降幅超过 60%。经专家测算，续约成功的 14 种国谈抗肿瘤药品所降价格可为肿瘤患者节省约30余亿元。 韩宝惠教授认为，抗肿瘤药物快速进入医保已经是必然的行业趋势，在历年协议期内的国谈抗肿瘤药品大部分出现“历史最大降幅”，而随着抗肿瘤市场竞争的白热化，多个大癌种及热门靶点中的竞争者逐步增加，抗肿瘤药物可能会更进一步地通过“跳楼价”换取医保中的一席之地。而随着医保纳入高新药物数量的不断增加，极大地提升了肿瘤患者的生存质量，也减轻了我国肿瘤患者的经济负担，为“健康中国2030”的愿景建立了基础。 肺癌靶向治疗的进展与期望 随着医疗技术的不断完善，肺癌已经进入靶向治疗时代，然而在患者眼中，进口靶向药物似乎意味着“贵族药”，靶向药刚上市时每月几万的治疗费用令不少患者家庭背负了极大的经济负担。第五轮医保谈判中有7种肺癌靶向药物纳入医保，这意味着临床医生的药物选择面更加广泛，把好药新药用在适合的患者中，抗癌药真正走进了“寻常百姓家”。 2021 年世界卫生组织国际癌症研究机构（International […]