1/5晚期肝癌实现临床治愈! 双免疫治疗或成为晚期肝癌一线治疗新标准

不久前，O+Y双免疫治疗在国内获批用于晚期肝细胞癌的一线治疗，国内的肝癌患者迎来了第一个双免疫治疗方案。

 

几乎在同时，另一种肝癌双免疫治疗方案STRIDE方案（度伐利尤单抗+曲美木单抗）也公布了其5年随访数据，STRIDE组5年生存率达到了19.6%，解决1/5的患者达到了临床治愈的标准，是作为对照的索拉非尼的两倍^[1]。

 

研究还发现，在STRIDE方案治疗后没有达到客观缓解，只是病情稳定（SD）的患者，甚至肿瘤进展的患者中，也有部分能够实现长期的生存。肿瘤没有明显缩小≠没有疗效，我们对免疫治疗疗效的评估可能还需要改进。

 

 

肝癌是中国很常见的一类癌症。最近几年，免疫治疗在肝癌中的应用逐渐普及，特别是“王炸”组合、“TA”组合等免疫+靶向的联合疗法，让晚期肝癌的治疗前进了一大步。而在另一边，CTLA-4+PD-(L)1的双免疫组合也在肝癌的治疗中不断探索。

 

STRIDE方案就是一个用于肝癌治疗的双免疫组合：患者先使用1剂CTLA-4抑制剂曲美木单抗，之后使用PD-L1抑制剂度伐利尤单抗持续治疗。

 

研究使用的两种药物

 

2018年，STRIDE方案的首个III期临床研究HIMALAYA启动，共纳入1171名患者，分为STRIDE方案组、度伐利尤单抗单药治疗组和索拉非尼组。此前的数据已经显示STRIDE方案相比索拉非尼，能降低肝癌患者22%的死亡风险。

 

而在5年的随访后：

STRIDE组患者中位总生存期达到16.43个月，5年生存率19.6%

索拉非尼组患者中位总生存期13.77个月，5年生存率9.4%

两组患者的生存率差异随着时间的推移不断增大，5年时已经达到了1倍多

 

STRIDE方案治疗肝癌，5年生存率达19.6%

除了备受关注的5年生存率，研究人员还分析了初始治疗反应和长期疗效间的关系。无论是STRIDE组还是索拉非尼组，初始缓解程度较高的患者5年生存率也较高。比如在STRIDE组中：

肿瘤缩小50%以上的患者，5年生存率63.4%

肿瘤缩小30%~50%的患者，5年生存率30.7%

肿瘤缩小不足30%的患者，5年生存率11.1%

肿瘤增大20%以内的患者，5年生存率8.8%

肿瘤增大20%以上的患者，5年生存率5.3%

 

STRIDE组不同缓解程度的患者的生存曲线

 

但无论是哪种初始治疗反应，STRIDE组的5年生存率都高于索拉非尼组，特别是缓解程度较高的患者间，差异更为明显。这也再次体现了免疫治疗的长期获益优势。

 

而在STRIDE组中存活时间超过2年的83位长期生存者中，除了10位完全缓解、41位部分缓解和1位不可评估的患者外，还有23位病情稳定的患者和8位病情进展的患者。治疗初始没有缓解的患者，也有可能实现长期生存！

 

目前STRIDE方案已经在国内提交了上市申请，期待它能早日获批，为国内的肝癌患者增添一种新的双免疫治疗选择。

 

 

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参考文献：

[1].Rimassa L, Chan S L, Sangro B, et al. Five-year overall survival update from the HIMALAYA study of tremelimumab plus durvalumab in unresectable HCC[J]. Journal of Hepatology, 2025.