当前位置: 首页抗癌新药

抗癌新药

改写历史​!2021上半年34款抗癌新药国内上市!中国告别无药时代!​

改写历史​!2021上半年34款抗癌新药国内上市!中国告别无药时代!​

文章来源:环宇达康国际医讯   2018年的一部电影《我不是药神》触动了无数人的心灵,也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境–无药可用! 据统计,十年前,一种新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年时间,这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间,平均需要等6~8年。很多病友在苦苦等待中绝望离去。。。。 中国告别无药时代,2021抗癌新药井喷 近几年,国家看到了老百姓的需求,高度重视的抗癌药的保障情况,并力争在最短时间内让患者用的起药! 2018年6月15日,中国批准首款PD-1抗癌药上市!从提交上市申请到获批,该药也仅用了9个月的时间开启了国内免疫肿瘤治疗时代。 中国抗肿瘤新药研发快速发展的同时,从仿制向原研创新转变。根据中国国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验登记与公示平台的数据显示,2013年1月1日至2021年2月3日,中国共开展了2079项肿瘤临床试验,比较常见的肿瘤均有临床试验开展,按照瘤种划分,临床试验数量非小细胞肺癌位列第1、淋巴瘤位列第2。这其中有些药物已经上市,为中国恶性肿瘤患者提供了越来越多的治疗选择,改善了患者预后,增加了治疗药物可及性。研发更多抗癌好药,降价,进医保,绝不只是说说!   中国已改写历史,告别无药时代!抗肿瘤新药进入了一个全新的时代,让我们为祖国点赞!   改写历史!半年34款抗癌新药获批 2021年转眼过半,这半年,国内和国际上的抗癌新药井喷上市,FDA批准了共25款抗癌新疗法,我们已经整理了相关文章供大家参考。 值得振奋的是,我们国家再也不是过去那个医疗远远落后美国的国家!近两年,相关机构加快了审批进程,让更多的癌友们有药可用!仅2021年上半年,国内有34款抗癌新疗法获批上市,众多癌症打破了治疗僵局,迎来了首款靶向药物,又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。全球肿瘤医生网医学部为大家整理了中国NMPA上半年批准的34款抗癌新药,供大家参考,希望给大家带来战胜癌症的信心和决心。 目录 肺癌  胸膜间皮瘤  乳腺癌  肝癌   胃癌  胰腺内分泌癌 结直肠癌 胃肠间质瘤 卵巢癌 前列腺癌 尿路上皮癌 鼻咽癌 甲状腺髓样癌 血液肿瘤 肺  癌 01 2021年1月13日,替雷利珠单抗获批一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 2021年1月13日,替雷利珠单抗获得NMPA批准联合紫杉醇和卡铂用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),这也是首个获批晚期鳞状NSCLC一线治疗适应证的国内自主研发的PD-1/PD-L1抗体药物。 02 2021年2月3日,信迪利单抗获批非鳞状NSCLC的一线治疗 2021年2月3日,信迪利单抗正式获得NMPA批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状NSCLC的一线治疗。这是信迪利单抗继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后,所获批的第二项适应证。 03 2021年3月3日,甲磺酸伏美替尼获批EGFR T790M阳性非小细胞肺癌 2021年3月3日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,NMPA已通过优先审评审批程序附条件批准国家1类创新药甲磺酸伏美替尼(商品名,艾弗沙)用于治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 04 2021年3月24日,普拉替尼获批治疗RET融合NSCLC 2021年3月24日,NMPA通过优先审评附条件批准1类创新药普拉替尼(商品名:普吉华)上市,用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。 05 2021年4月7日,奥希替尼获批IB/II/IIIA期肺癌术后辅助治疗 2021年04月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准阿斯利康靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥希替尼):作为一种辅助(术后)疗法,并由医生决定是否联用辅助化疗,用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 06 2021年4月27日,阿替利珠单抗获批用于 PD-L1 阳性非小细胞肺癌一线治疗 2021年4月27日,阿替利珠单抗新适应症获批上市,单药用于 PD-L1 阳性、EGFR/ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 07 2021年4月29日,替利珠单抗获批PD-L1高表达(NSCLC)患者一线治疗 2021年4月29日,PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于PD-L1高表达(TC≥50%或IC≥10%)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。这也是国内首个且目前唯一获批用于晚期NSCLC一线治疗的PD-L1抑制剂,该适应证可说是为国内肺癌患者提供了新治疗选择。 08 2021年6月3日,信迪利单抗获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌 2021年6月3日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网的公告显示,信迪利单抗(达伯舒)正式获批新适应症,联合吉西他滨及铂类化疗,用于一线治疗不可手术的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。 […]

半夏
2021上半年FDA批准的抗癌新药:十大癌症迎来22款新疗法

2021上半年FDA批准的抗癌新药:十大癌症迎来22款新疗法

文章来源:国际细胞临床与研究   2021年转眼过半,这半年,国内和国际上的抗癌新药井喷上市,FDA批准了共22款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了几乎全部的癌症种类,值得一提的是KRAS和EGFR20ins两大难治性靶点打破了治疗僵局,迎来了首款靶向药物,又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。 全球肿瘤医生网医学部每年年中和年终都会参照美国FDA官网及美国国家癌症研究院的药品获批信息,为大家整理更新所有癌症获批的靶向药物,给大家带来战胜癌症的信心。 非小细胞肺癌 01 2021年5月29日,全球首款KRAS靶向药AMG510震撼上市! 2021年5月29日,针对KRAS突变有效,让我们期待了两年的“革命性抗癌药Sotorasib(AMG-510)终于获得FDA批准,提前上市!用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者,这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。同时,这款药物也有了自己的大名–Lumakras。 这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义!将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望! 药物名称:Sotorasib(索拖拉西布 Lumakras AMG510) 生产厂家:安进 FDA批准时间:2021年5月29日 适应症:患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者   02 2021年5月21日,非小细胞肺癌EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获批上市! 2021年5月21日,FDA正式批准Rybrevant(amivantamab-vmjw,代号为JNJ6372)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法,是医学届对于这部分患者的一项重大进步,具有里程碑式的意义! 药物名称:Rybrevant(amivantamab-vmjw,代号为JNJ6372) 生产厂家:杨森(Janssen) FDA批准时间:2021年5月21日 适应症:EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者 03 2021年3月3日,FDA批准第三代ALK抑制剂用于一线治疗 2021年3月3日,FDA最新批准了l第三代ALK抑制剂lorlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗! 劳拉替尼(Lorlatinib,LORBRENA)自问世以来就备受青睐,这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。此次获批让劳拉替尼这个曾经的保底药物一跃成为ALK阳性患者一线首选治疗,相信将给患者带来更好的治疗效果和更大的生存获益。 药物名称:Lorlatinib(LORBRENA) 生产厂家:辉瑞 FDA批准时间:2021年3月3日 适应症:ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗 04 2021年2月22日,非小细胞肺癌第五款免疫疗法Libtayo获批一线治疗 2021年2月22日,FDA批准PD-1疗法cemiplimab单药一线治疗PD-L1表达>50%的晚期非小细胞肺癌患者。这意味着,非小细胞肺癌迎来了第五款免疫检查点抑制剂,cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌,晚期患者迎来了“去化疗”新时代! 药物名称:LIBTAYO(cemiplimab) 生产厂家:赛诺菲&再生元 FDA批准时间:2021年2月22日 适应症:PD-L1≥50%非小细胞肺癌一线治疗 05 2021年2月3日,FDA加速批准了特普替尼上市 2021年2月3日,FDA加速批准了特普替尼(Tepotinib,Tepmetko)上市,用于治疗MET外显子14(MET ex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。 药物名称:特普替尼(Tepotinib,Tepmetko) 生产厂家:默克 FDA批准时间:2021年2月3日 适应症:MET外显子14(MET ex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者 胃,食管癌 06 2021年5月6日,FDA批准派姆单抗一线治疗胃癌 2021年5月6日,FDA批准了派姆单抗的新联合用药方案,用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌患者。 药物名称:派姆单抗 生产厂家:默克 FDA批准时间:2021年5月6日 […]

半夏
速递 | 罗氏两款抗癌新药获得FDA优先审评资格

速递 | 罗氏两款抗癌新药获得FDA优先审评资格

希望能让非小细胞肺癌患者,B细胞非霍奇金淋巴瘤患者早日用到。

小D
喜大普奔!18种抗癌药纳入医保谈判,“天价抗癌”能否成为历史?

喜大普奔!18种抗癌药纳入医保谈判,“天价抗癌”能否成为历史?

18种抗癌药进入国家医保谈判

小D
《药神》之后,总理作批示:抗癌药是救命药,不能降税不降价!

《药神》之后,总理作批示:抗癌药是救命药,不能降税不降价!

总理近日就电影《我不是药神》引发舆论热议作出批示 要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施     说到底,癌症是一种让人恐惧的疾病。对癌症家庭来说,高昂的药价是避不开的巨大挑战,不少抗癌药年花费30-50万,没有多少家庭负担得起。 据统计,在2013年,我国新增癌症患者430万,这几乎意味着430万个家庭卷入了癌症漩涡,需要直面高价抗癌药,直接影响近1400万人的生活。 最近,《我不是药神》异常火爆:上线近14天,就收获26亿票房,在华语电影史上,也是凤毛麟角。 影片讲述了癌症患者负担不起高价药费(格列卫,4万/月),为了活命冒险尝试“印度版”廉价抗癌药(500/月)的自我救赎故事。这部电影将癌症家庭的绝望、无奈和辛酸表现的淋漓尽致,引起了全社会的共鸣;这万人空巷的背后,也映射着一个赤裸裸的现实: 在我国,无数癌症家庭,无力负担动辄5-8万/月的高价药物, 不得已铤而走险,以身试药,只为了好好的活着。 《我不是药神》:最残酷的现实不仅于此,癌症这条路上还会有多少鲜血淋漓?   高价抗癌药的问题,国家也一直非常重视。最近,总理又对《我不是药神》引发的舆论争议做出重要批示: “现在谁家里一旦有个癌症病人,全家都会倾其所有,甚至整个家族都需施以援手。癌症已经成为威胁人民群众生命健康的‘头号杀手,要尽最大力量,救治患者并减轻患者家庭负担。” “癌症等重病患者关于进口‘救命药’买不起、拖不起、买不到等诉求,突出反映了推进解决药品降价保供问题的紧迫性,国务院常务会确定的相关措施要抓紧落实,能加快的要尽可能加快。” “抗癌药是救命药,不能税降了价不降,必须多措并举打通中间环节,督促推动抗癌药加快降价,让群众有切实获得感。对癌症病人来说,时间就是生命!   今年以来,李克强总理已经五次谈及抗癌药降价。 3月20日,总理表示:我们要解决这个问题,对抗癌药品争取降到零税率。 4月10日,总理在上海考察罗氏制药有限公司时,表示:可以采取政府采购等方式将一些药品纳入医保报销目录。 4月12日,总理主持召开的国务院常务会议明确了降税措施,并宣布从5月1日起,我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。 6月20日,总理主持召开国务院常务会议。会议要求,督促推动抗癌药加快降价,对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购;对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。   咚咚也多次报道过相关内容: 总理答记者问:抗癌药品力争降到零税率! 5月1日,进口抗癌药实施零关税,高价抗癌药或将成为历史!   15种抗癌药进医保,国家有态度   根据2017年医保药品目录准入谈判结果,赫赛汀、美罗华、万珂等15个疗效确切但价格较为昂贵癌症治疗药品被纳入医保目录。对于目录内的抗癌药,下一步将开展专项招标采购,在充分考虑降税影响的基础上,通过市场竞争实现价格下降。 比如,对于乳腺癌患者常用的药物——赫赛汀,谈判前价格为20000/支,谈判后将为7600/支。 (赫赛汀价格,图片来自网易) 下面是进入医保目录的15种抗癌药名单: (图片来自网络)   患者心声:医保执行有难度   药物进医保了,确实是好事情。但是,根据不少咚友的反馈,在执行层面,还会经常遇到一些意想不到的问题。 比如,进了医保之后,药在医院买不到,要么是医院断货要么是医院根本就没有。 有的患者希望国家可以将更多的抗癌药纳入医保,尤其是一些特效的抗癌药,比如针对ALK+肺癌的阿来替尼: 作为国内最大的癌症患者社区,咚咚致力于为患者提供科学的肿瘤治疗信息,其中就包括前沿的癌症治疗药物,比如PD-1抑制剂已经一些疗效出众的靶向药。在这个过程中,我们经常收到患者对抗癌新药“买不到”或者“买不起”的反馈,所以,更希望国家能够从政策面更重视癌症患者面临的困境,从缩短新药审批时间到医保报销再到医院执行整个环节,能够让癌症患者切实体会到国家发展带来的福利。 你的抗癌心声是什么? 说出你的故事或对癌症医疗的建议,让更多人看到我们的声音,我们为抗癌做出的奋斗和努力,让世界因我们而改变! 本篇文章,我们将开放留言权限,点击文章下方“留言”标签即可,期待共享你的抗癌心声。

小D
2017年上市的抗癌新药大汇总

2017年上市的抗癌新药大汇总

  2017年是PD-1/PDL1药物竞争尤为激烈的一年,Pembrolizumab(默沙东)还在继续开拓市场,Durvalumab(阿斯利康)和Avelumab(默克与辉瑞)参与争夺。 2017年截至目前,美国FDA批准的抗肿瘤新药中,除了肺癌的Brigatinib、肝癌的Regorafenib、卵巢癌的Niraparib以及乳腺癌的两个CDK4/6抑制剂(Ribociclib和Palbociclib)外,实体瘤领域的药物进展几乎全是围绕免疫检查点抑制剂药物。以Pembrolizumab表现最为突出:获批淋巴瘤适应证之外,在肺癌和尿路上皮癌获批为一线治疗。 可以看出,2017年截止至今,一共获批14种抗肿瘤药物,其中免疫治疗药物独占鳌头。平均每个月就有2种新药获批,也许明天就有新药获批,所以病友们在抗癌的道路上不要放弃,要有信心,相信医学。

小D
扫描下方二维码回复 666 获取解锁验证码
步骤:[ 打开微信]->[ 扫描上方二维码]->[关注"三阴姐妹互助圈"公众号输入 666 获取验证码],即可永久解锁本站全部文章
验证码: