DS-1062

Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd，DS-1062）是靶向滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体药物偶联物（ADC）赛道中一颗耀眼的“新星”，已在乳腺癌、肺癌等多个瘤种领域崭露锋芒。Trop-2在包括乳腺癌在内的多种恶性实体瘤中高表达，且在正常组织中几乎不表达，乳腺癌中阳性率高达78%，TNBC中更是高达95%。Trop-2是非常理想的高特异、广覆盖的治疗靶点。     Trop-2在各种实体肿瘤中的表达情况   Dato-DXd是靶向Trop-2的ADC，已在多个癌种中展现很好的疗效。   TROPION-Breast01：破局内分泌型乳腺癌         TROPION-Breast01研究共纳入了732例不可手术或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者，这些患者既往ET后疾病进展且不适合ET并已接受过1~2线系统化疗。按1:1随机分配至Dato-DXd组 (365例，6 mg/kg，Q3W)或ICC组（367例，研究者选择的化疗，包括艾立布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨），接受相应的治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。研究预设了PFS和总生存期（OS）双主要终点。     截至2023年7月17日，中位随访10.8个月。主要终点结果显示，与ICC组相比，Dato-DXd组的中位PFS显著延长（6.9个月vs 4.9个月），疾病进展或死亡风险降低37%[风险比（HR）=0.63，95%CI 0.52-0.76，P＜0.0001]，OS数据尚未成熟，但Dato-DXd组已显示出获益趋势（HR=0.84）。     亚组分析结果显示，无论患者年龄，是否亚裔，既往化疗线数，是否CDK4/6抑制剂经治，患者均表现出与整体人群一致的PFS获益。       BEGONIA研究：攻坚三阴一线       针对不可切除局部晚期或转移性TNBC一线治疗的多中心、多臂、开放标签Ⅰb/Ⅱ期BEGONIA研究，其队列7和队列8正是选择了Dato-DXd+度伐利尤单抗这一靶免联合方案。队列7在2022 SABCS中首次公布结果后，本次ESMO大会上更新公布了延长随访后的数据。     队列7共入组62例患者，无论PD-L1和Trop-2表达状态。结果显示，中位随访11.7个月（截至2023年2月2日），确认的ORR为79%，完全缓解（CR）率为10%，相较于2022 SABCS中公布的ORR（73.6%）和CR率（7.5%）均进一步提升。入组患者中87%为PD-L1低表达，分析显示患者对治疗的应答不受PD-L1表达水平的影响。     本次首次公布了缓解持续时间（DoR）和PFS数据，中位DoR达15.5个月，显示了持久的缓解；中位PFS为13.8个月、突破了1年“大关”，较TNBC一线治疗历史数据水平明显延长。     未观察到新的安全性信号。   广泛布局，重塑HER2阴性乳腺癌治疗格局       TROPION-Breast02和TROPION-Breast03这两项正在进行的国际多中心关键性Ⅲ期RCT。TROPION-Breast02研究旨在对比Dato-DXd与化疗用于不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除局部晚期或转移性TNBC一线治疗的疗效和安全性。TROPION-Breast03研究旨在对比Dato-DXd与研究者选择的治疗用于新辅助治疗后病灶残留的TNBC患者术后辅助治疗。如果这两项研究能够取得成功，势必将全面重塑TNBC治疗格局。 TROPION-Lung01：进军NSCLC，全人群获益       TROPION-Lung01是一项全球性、随机、多中心、开放标签的III期试验，旨在评估Dato-DXd（6 mg/kg […]

继PD-1抑制剂之后，癌症患者们苦苦期待了八年，一种革命性的全新抗癌药终于来了——ADC（抗体偶联）类药物。 随着临床数据的不断出炉，这类药物不断被冠以抗癌的“魔法子弹”，“神仙抗癌药”的称呼。在癌症医学领域，研究者们将其视为继化疗、靶向和免疫时代后，癌症治疗即将迈入的另一个全新阶段。 这类抗癌药到底有什么魔力，当得起如此的赞誉？口说无凭，我们先从一个病例说起： 1 一针逆转病情 ADC类药物创造“传奇” 这是一位癌症患者的PET-CT影像，图中高亮的红色部分就是活跃的癌细胞。这位患者尝试了化疗、靶向和免疫治疗等几乎所有的抗癌手段，病情仍然在进展。医生已经建议他接受姑息治疗，在生命的最后阶段减轻痛苦。 但他没有认命，机缘巧合下找到了一种叫做DS-1062的ADC类抗癌药物临床试验。无路可走的情况下，他决定冒险一搏。 用药仅仅几周，奇迹发生了：这位患者迅速从濒临死亡的状态恢复正常，这让他的主治医生感到不可思议！而影像检查的结果更是让这位医生惊掉下巴： 仅仅几周，癌症病灶大幅退缩，从来没有哪个癌症药物能有如此神奇疗效，而这一切仅是注射了一次药物DS-1062而已。 ADC类药物就这样火出了圈，让癌症临床医生们对其临床疗效倍感期待。 2 精准的“生物导弹” 临床数据惊艳亮眼 通俗来说，ADC类药物的抗癌原理就像是一枚精准的生物导弹，通过它的“雷达系统”可以精准锁定癌细胞，并通过它搭载的高效细胞毒药物达成定点爆破癌细胞的目标，兼具了抗体药物的靶向性和化疗药的强大杀伤力。 而我们刚刚说到的DS-1062，就是ADC类药物中一个出类拔萃，正在开展临床试验的重磅药物。（好消息是ADC类药物的临床试验已经登陆中国了，国内患者已经有机会用上这款划时代的“救命药”了，具体临床情况可以后文中查看） DS-1062的打击目标是肿瘤细胞中广泛表达的Trop-2靶点。因此它在众多癌种中都有不俗的表现。一句话总结就是：数据惊艳，大幅优于其他抗癌药物！ 举几个例子： 2021年6月ASCO大会上，强强联合的两大顶尖药公布了DS-1062治疗晚期或转移性非小细胞肺癌更新数据和转移性三阴性乳腺癌的I期试验TROPION-PanTumor01数据。 截至2021年1月8日，DS-1062在非小细胞肺癌患者中的客观缓解率已经达到了24%，实现了一个非常不错的数据。而它们的中位无进展生存期整体达到6.9个月，这样的临床数据可以说在其他抗癌药物中“一骑绝尘”。 而更重要的是，DS-1062在21例疗效可评估的三阴性乳腺癌患者中的客观缓解率达到为43%，其中有5例达到确证的完全缓解，所有患者疾病控制率达到95%，这个数据远远超过标准化疗方案的数倍。如果DS-1062用于一线/二线治疗，这个数据想必会更高，更令人惊叹。 在联合治疗方面，不久前召开的ESMO乳腺癌大会上伦敦女王大学的研究者们公布了DS-1062与PD-L1抑制剂Durvalumab联合一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的初步试验结果。 这一研究一共纳入了29名患者，中位随访3.9个月后，27人已完成2次疗效评估，被纳入疗效分析。在所有27名患者中，高达18位患者的疗效均被评估为部分缓解，甚至有2人出现完全缓解的治疗效果。治疗客观缓解率达到了惊人的74%。 无论是单药治疗，还是联合免疫治疗，DS-1062都展现出了非常惊艳的疗效。在DS-1062开展临床试验的国外，还有几个癌症迅速消退的案例火了，让这款“神仙抗癌药”的热度更上一层楼： 一位是一个肺癌脑转移的4线治疗患者，他脑中的肿瘤在治疗后近乎消失，仅有很小的残留；而另一位是肺肉瘤样癌的3线治疗患者，他胸腔内的肿瘤也在治疗后大幅缩小。 3 临床试验终于来到国内 这些患者可以尝试 如今，ADC类药物用于癌症治疗的趋势已经势不可挡。在国外已经开启不少ADC类药物临床过后，这类“神仙抗癌药”的临床试验终于来到中国了！ 就在前不久，DS-1062的临床试验在中国开启！作为一项I/II 期、多中心、开放性、多队列研究的临床试验，此次药物DS-1062正在公开招募晚期非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌/胃食管结合部癌、尿路上皮癌以及其他实体瘤患者。 经过努力，我们也了解到了这项临床试验的具体沟通信息。感兴趣的患者可以在文末扫码添加招募助手号咨询具体情况。 除了本次开启的“神仙抗癌药”DS-1062以外，我们仍在陆续发掘更多关于ADC类药物的临床试验招募，帮助我们的患者们免费用上这类划时代的抗癌药，欢迎大家添加我们的招募助手多多咨询。 PS.如果你正在寻找新药临床项目，欢迎扫码添加微信咨询，帮你少走冤枉路，不花冤枉钱，也欢迎转发给身边其他病友～  

抗体偶联药物（ADC类药物）作为继PD-1抑制剂后，癌症治疗最大的一项突破进展，被患者们称为“神仙抗癌药”。 如今，这类药物的国内首批临床招募终于开启了！这类患者均可免费参与，详情可见后文招募信息。 1 “神仙抗癌药” 创造前所未有临床奇迹 大家还记得下面这张图片吗？ 这张图片来自于一位法国的肺癌患者，在这张PET-CT对比图中，仅仅两个月患者就实现了从病危到完全缓解的惊天逆转。实现这个奇迹的正是针对Her2突变的ADC类药物DS-8021临床试验。 最近还有一张疗效对比图火了： 同样是肺癌患者，同样是疾病终末期，国外的一位晚期肺癌患者参加了ADC类药物DS-1062（Dato-DXd）的临床试验。 当药物注入他的体内后，原本疯狂生长的癌细胞迅速停止了生长并且快速死亡。上文中的CT影像拍摄时间仅间隔几周，在一针药物注射后病灶即出现了如此大幅的消退。 两位患者的背后，还有着更多患者大幅缓解，甚至治愈的例子。这两种创造奇迹的药物都属于抗体偶联药物（简称为ADC类药物）。 毫不客气的说，ADC类药物是继PD-1抑制剂以后最大的一项突破进展，又被称为“神仙抗癌药”。 它的抗癌原理就像是一枚精准的生物导弹，可以精准锁定癌细胞，并高效达成定点爆破癌细胞的目标，兼具了抗体药物的靶向性和化疗药的强大杀伤力。 对于这类“划时代”的抗癌药物，读者们除了感叹其疗效惊人以外，最关心的就是：“神仙抗癌药”我们何时能用上？ 2 ADC类药物 国内首批临床招募正式开启！ 今天，经过前期反复跟踪，我们终于可以自豪的宣布，ADC类药物的临床试验登陆中国了！国内患者终于有机会用上这款划时代的“救命药”了。 这一次登录临床的ADC药物，正是上文中创造肺癌治疗奇迹的DS-1062。它的打击目标是肿瘤细胞中广泛表达的Trop-2靶点。因此它在众多癌种中都有不俗表现。 目前国内正在开展一项Dato-DXd（DS-1062a）的I/II 期、多中心、开放性、多队列研究，公开招募晚期非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌/胃食管结合部癌、尿路上皮癌以及其他实体瘤患者。（详情扫码添加文末的助手号咨询） 它山之石，可以攻玉。我们先看看DS-1062的既往临床数据创造了抗癌药物史上的一个大成功： 2021年6月ASCO大会上，强强联合的两大顶尖药公布了DS-1062治疗晚期或转移性非小细胞肺癌更新数据和转移性三阴性乳腺癌的I期试验TROPION-PanTumor01数据。 截至2021年1月8日，DS-1062在NSCLC患者中的ORR为24%，已经实现了一个非常不错的数据。而它们的中位无进展生存期整体达到6.9个月，总体安全性可管理，3级及以上治疗相关不良事件发生率不超过35%。     更重要的是，DS-1062在21例疗效可评估的三阴性乳腺癌患者中的客观缓解率达到为43%，其中有5例达到确证的完全缓解，所有患者疾病控制率达到95%，这个数据远远超过标准化疗方案的数倍。如果DS-1062用于一线/二线治疗，这个数据想必会更高，更令人惊叹。   而在联合治疗方面，不久前召开的ESMO乳腺癌大会上伦敦女王大学的Peter Schmid公布了DS-1062与PD-L1抑制剂Durvalumab联合一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的初步试验结果。 这一研究一共纳入了29名患者，中位随访3.9个月后，27人已完成2次疗效评估，被纳入疗效分析。在所有27名患者中，高达18位患者的疗效均被评估为部分缓解，甚至有2人出现完全缓解的治疗效果。治疗客观缓解率达到了惊人的74%。     DS-1062在其他癌种上的表现也相当惊艳： 法国Gustave Roussy研究所的D.Planchard教授在其社交媒体上公布了两个令他印象深刻的病例，引起了医学界的热议： ● 第一位是一个肺癌脑转移的4线治疗患者，他脑中的肿瘤在治疗后近乎消失，仅有很小的残留；   ● 第二位是一个肺肉瘤样癌的3线治疗患者，他胸腔内的肿瘤也在治疗后大幅缩小。 最后，基于如此令人惊叹的疗效，我们要再次重申：DS-1062药物的临床试验已正式开启招募，包含晚期非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌/胃食管结合部癌、尿路上皮癌以及其他实体瘤，欢迎感兴趣的患者扫码添加助手号咨询。 更值得关注的是，除了本次开启的“神仙抗癌药”DS-1062以外，我们仍在陆续发掘更多关于ADC类药物的临床试验招募，帮助我们的患者们免费用上这类划时代的抗癌药，感兴趣的咚友都可以咨询。 当然，我们也期待有ADC类药物临床招募条件的相关单位或医院联系我们，共同帮助适合ADC药物的患者入组，帮助更多癌症患友！ 国内患者应用DS-1062疗效如何？能否再创造新的生命奇迹？我们拭目以待！  

不久前，法国Gustave Roussy研究所的D.Planchard在推特上公布了两个令他印象深刻的病例： ● 第一位是一个肺癌脑转移的4线治疗患者，他脑中的肿瘤在治疗后近乎消失，仅有很小的残留； ● 第二位说一个肺肉瘤样癌的3线治疗患者，他胸腔内的肿瘤也在治疗后大幅缩小。   而且，这两位患者所用的都是同一种药物——Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）。这是什么“神药”？   脑转移病灶在治疗后近乎消失   Dato-DXd是一种ADC药物，与我们之前介绍过的戈沙妥珠单抗十分类似，都是靶向Trop-2分子，所携带的细胞毒性部分也都是拓扑异构酶1抑制剂。   Dato-DXd的前辈戈沙妥珠单抗可以说是颠覆了三阴性乳腺癌的治疗，一举把客观缓解率、无进展生存期和总生存期分别提高了6倍、2倍和近1倍，并已经在国内上市。而Dato-DXd也同样把三阴性乳腺癌作为首个要攻克的目标。   1 与PD-L1联用 一线治疗有效率74%   在不久前的ESMO乳腺癌大会上，伦敦女王大学的Peter Schmid公布了Dato-DXd与PD-L1抑制剂Durvalumab联合一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的初步试验结果[1]。   这一研究一共纳入了29名患者，中位随访3.9个月后，27人已完成2次疗效评估，被纳入疗效分析。27名患者中，2人（7%）完全缓解，18人（67%）部分缓解，客观缓解率74%。   研究中，93%的患者都出现了不同程度的治疗相关不良反应，但大多较为轻微，3级及以上治疗相关不良反应的发生率为28%，未观察到剂量限值毒性，但有4人因口腔炎临时减少了1次Dato-DXd的剂量，4人推迟了1次Dato-DXd剂量，4人推迟了1次Durvalumab剂量。试验中常见的不良反应包括口腔炎、恶心和脱发。   2 单药治疗 三线治疗有效率34%   在与PD-L1联合用于三阴性乳腺癌的一线治疗之前，Dato-DXd也进行了一个多癌种的TROPION-PanTumor01研究。其中三阴性乳腺癌部分的结果已经在去年的SABCS会议上公布[2]。   这一研究一共纳入了44名复发或转移性三阴性乳腺癌患者，中位年龄53岁，95%的患者都曾接受过至少2轮的先前治疗，44%的患者接受过免疫治疗，还有16%的患者接受过同为Trop-2靶向ADC药物的戈沙妥珠单抗治疗。   中位随访3.9个月后，15人部分缓解，17人病情稳定，8人疾病进展，客观缓解率34%，疾病控制率77%。   研究中，治疗相关不良反应发生率为95%，3级以上较为严重的不良反应发生率30%。常见的不良反应包括恶心、口腔炎、脱发、呕吐和疲劳，常见的严重不良反应包括口腔炎、疲劳和呕吐。9名患者因不良反应降低药物剂量，无人因不良反应终止治疗。     除了三阴性乳腺癌外，Dato-DXd在其它类型的乳腺癌和肺癌中的研究也在进行之中，文章开头的两位患者就是肺癌研究中入组的患者。希望Dato-DXd的这些研究都能顺利，让广大患者多一种“神药”可选。     参考文献： [1]. https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-breast-cancer-congress/datopotamab-deruxtecan-dato-dxd-durvalumab-d-as-first-line-1l-treatment-for-unresectable-locally-advanced-metastatic-triple-negative-breast-cancer-a-mtnbc-initial-results-from-begonia-a-phase-ib-ii-study [2]. Krop I, Juric D, Shimizu T, et al. […]

要点提示 THE LANCET Oncology：奥拉帕利可延长BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者无进展生存期（PFS） JCO：术后低剂量放疗可为人乳头瘤病毒（HPV）相关口咽癌(OPC)患者带来更好的生存获益 新药：DS-1062联合K药一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）Ⅲ期临床试验即将开展 新药：普特利单抗申报第2项适应证 01 THE LANCET Oncology：奥拉帕利可延长BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者PFS 对于晚期卵巢癌患者，寻找可延长患者生存甚至治愈的治疗方案仍有很大需求。SOLO-1研究初步数据分析显示，PARP抑制剂奥拉帕利可显著延长BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者的PFS。10月26日，国际知名肿瘤期刊THE LANCET Oncology发表了SOLO-1研究5年随访最新研究数据。   研究将纳入患者按2:1分配接受奥拉帕利（n=260）或安慰剂治疗（n=131），奥拉帕利组的中位治疗时间为24.6个月（IQR 11.2-24.9），中位随访时间为4.8年（IQR 2.8-5.3）；安慰剂组中位治疗时间与中位随访时间分别为13.9个月（IQR 8.0-24.8）与5.0年（IQR 2.6-5.3）。   奥拉帕利组的中位PFS为56.0个月（95%CI 41.9-未达到），安慰剂组为13.8个月（95%CI 11.1–18.2；HR 0.33，95%CI 0.25–0.43）。奥拉帕利组中有57名（22％）患者出现贫血，2名（2％）患者出现中性粒细胞减少，安慰剂组有22名（8%）患者出现贫血，6名（5%）出现中性粒细胞减少，两组患者分别有55名（21%）与17名（13%）患者出现严重不良反应事件，但在治疗期间或停药30天内未发现不良反应导致死亡。   该研究表明，奥拉帕利可以显著延长BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者PFS，为患者带来长期获益。 02 JCO：术后低剂量放疗可为人乳头瘤病毒（HPV）相关口咽癌(OPC)患者带来更好的生存获益 放疗可用来治疗HPV相关OPC，但同时会产生明显的毒副反应。近期，Journal of Clinical Oncology报道了一项比较HPV+OPC患者经口手术（TOS）术后接受减少剂量或标准剂量放射治疗（RT）疗效的研究。 研究对359名接受TOS治疗且符合研究条件的患者进行分组，A组（低风险组，n=38）;B组（中风险组，50 Gy，n=100）；C组（中风险组，60 Gy，n=108）；D组（高风险组，66 Gy联合顺铂，n=113），并进行了中位时间35.2个月的随访。结果显示，A、B、C、D组患者2年PFS率分别为96.9%（90%CI 91.9%-100%）、94.9%（90%CI 91.3%-98.6%）、96.0%（90%CI 92.8%-99.3%）、90.7%（90%CI 86.2%-95.4%）。 03 新药：DS-1062联合K药一线治疗NSCLC Ⅲ期临床试验即将开展 10 月 25 日，第一三共和阿斯利康共同宣布与默沙东达成第 2 项临床试验合作，将启动Ⅲ期临床以评估Trop-2靶向ADC药物Dato-DXd（DS-1062）与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合疗法一线治疗不伴有可靶向基因突变的 PD-L1 阳性晚期/转移性 NSCLC。本次合作的达成是基于该联合疗法在 TROPION-Lung02 […]

2020年有很多魔幻的事，比如原计划2020年在日本东京召开的“2020年奥运会”被推迟到了2021年（而且还不一定真的能办成），但是名号被保留了下来，即使这一届奥运会最终在2021年成功举行，那么它的名字也是：“2020年奥运会”。“2020年奥运会，于2021年X月X日，正式开幕”，想想都觉得搞笑。 不过，不仅是体育界这么搞，学术界也不例外，比如原定于2020年8月底召开的世界肺癌大会，因为疫情，被推迟到了2021年1月底，但是这一次召开的世界肺癌大会依然被称为“2020年世界肺癌大会”——因为2021年9月，还要召开正宗的“2021年世界肺癌大会”。 虽然迟到了几个月，不过这一届世界肺癌大会，干货还是不少，比如好几个抗体偶联药物，都公布了不俗的数据。 所谓抗体偶联药物，基本概念咚咚已经多次科普过，阅读下文之前，欢迎复习旧文：新希望: 具备无穷潜力的ADC抗癌药, 正在突破众多癌症“禁区”！ 截止目前，全球市场上已经上市了诸如T-DM1、DS-8201、IMMU-132、Enfortumab Vedotin等多款抗体偶联新药，有的大幅度提高了抗癌有效率，有的能逆转PD-1抗体耐药，有的指向了全新的靶点——总之，都给之前认为已经极端难治、甚至无药可治的癌友，提供了全新的希望。 这一次，在世界肺癌大会上，不少抗体偶联药物公布了最新的数据，振奋人心。 1 靶向Trop2：IMMU-132已上市 挑战者DS-1062控制率79% 已经在三阴性乳腺癌中上市的IMMU-132，是一款靶向Trop2的抗体偶联新药，这个药物用于治疗TROP2阳性的肺癌，也有一定的小规模疗效数据，咚咚之前已经报道过。 既然这个靶点做得好，的确是有效的，自然就有其他药企也来开发类似的药物。DS-1062就是一款全新的靶向Trop2的抗体偶联新药，这一次公布了该药物治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床试验数据。 133名其他标准治疗失败（包括其他靶向药、PD-1抗体、传统化疗等）的晚期非小细胞肺癌患者，接受了DS-1062治疗： ○ 29人接受的是4mg/kg低剂量治疗； ○ 24人接受的是6mg/kg中剂量治疗； ○ 80人接受的是8mg/kg高剂量治疗。 入组前81%的患者已经尝试过免疫治疗、90%的患者已经尝试过化疗，基本是常用的治疗都失败了，非常难治的患者了。接受治疗后： 125名患者疗效可评价，1名患者肿瘤明显完全消失、32名患者肿瘤明显缩小，抗癌控制率为79%；起效的患者绝大多数疗效维持时间已经超过半年。 药物不良反应尚可控制，不过间质性肺炎需要当心，有9%的患者发生了与治疗潜在相关的间质性肺炎。 2 靶向HER3 力图克服EGFR靶向药耐药 HER蛋白家族是一个非常牛逼的家族，有4兄弟：大哥HER1，就是大名鼎鼎的EGFR（谁说一个人不能有两个名字，周树人有多少个笔名，你知道么）；二哥，HER2，有一大堆靶向药；三弟和四弟，HER3、HER4一直默默无闻。 眼看着靶向EGFR的靶向药，都已经开发到第四代，靶向HER2的靶向药上市的都已经超过5个。作为家族中的老三，HER3也不能一直都无人问津呀，人家好歹也是一个凶悍的癌基因啊。 因此，这一次公布的HER3的抗体偶联新药，多少让人眼前一亮。它的小名叫做：U3-1402，大名叫做：Patritumabderuxtecan。它的样子长下面这样： 57名患者入组，多数都是EGFR突变接受常规靶向药耐药、接受含有铂类的化疗后又进展的难治性的晚期非小细胞肺癌患者，接受Patritumab deruxtecan治疗。56名患者疗效可评价： 1名患者肿瘤完全消失，13名患者肿瘤明显缩小（还有3人初步评价也是肿瘤客观有效，但是有待进一步确认），25名患者肿瘤稳定，抗癌控制率为70%。 最令人激动的是，HER3的这款抗体偶联药物，对那些3代EGFR靶向药泰瑞沙（AZD9291）耐药后出现C797S、MET扩增、HER2突变、BRAF融合以及PIK3CA突变的病人均有一定的疗效——也就是说，从目前小规模数据看，不管是什么原因导致的第三代EGFR靶向药耐药，尝试一下HER3的抗体偶联新药，都有一定的概率起效。 3 DS-8201：近期研发成功的 最牛逼的HER2靶向药 DS-8201自从横空出世以来，就在不断刷新纪录：对HER2强阳性的乳腺癌有效，对HER2强阳性的胃癌有效，对HER2突变的非小细胞肺癌有效，对HER2弱阳性的乳腺癌有效…… 只要是和HER2信号通路激活相关的癌症，尝试DS-8201似乎都有不俗的疗效，堪称这几年研发出来的，具有王者风范的神药。 此前，小规模数据显示：11个HER2基因变异的肺癌患者，接受DS-8201治疗，8个有效，有效率突破70%。 这样牛逼的数据，自然会扩大样本量来验证一下。 本次更新的是II期临床试验数据：42名HER基因变异的晚期难治性非小细胞肺癌患者接受治疗，其中42.5%的患者合并脑转移，属于预后很差的肺癌；绝大多数已经对PD-1抗体和化疗耐药。 入组接受DS-8201治疗后，有效率为61.9%，控制率突破90%，中位的无疾病进展生存时间超过1年，初步预测可以达到14个月。需要警惕的不良反应和DS-1062类似，那就是间质性肺炎，但是绝大多数都是轻微的，及时发现、及时处理即可。 参考文献： [1]. Therapyof Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer With an SN-38-Anti-Trop-2 DrugConjugate, Sacituzumab […]