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SOLO-1研究5年随访数据更新;ADC药物将联合PD-1抑制剂进军晚期NSCLC一线治疗丨肿瘤情报

作者:半夏|2021年10月28日| 浏览:7101

要点提示

  1. THE LANCET Oncology:奥拉帕利可延长BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者无进展生存期(PFS)
  2. JCO:术后低剂量放疗可为人乳头瘤病毒(HPV)相关口咽癌(OPC)患者带来更好的生存获益
  3. 新药:DS-1062联合K药一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)Ⅲ期临床试验即将开展
  4. 新药:普特利单抗申报第2项适应证

01

THE LANCET Oncology:奥拉帕利可延长BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者PFS

对于晚期卵巢癌患者,寻找可延长患者生存甚至治愈的治疗方案仍有很大需求。SOLO-1研究初步数据分析显示,PARP抑制剂奥拉帕利可显著延长BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者的PFS。10月26日,国际知名肿瘤期刊THE LANCET Oncology发表了SOLO-1研究5年随访最新研究数据。

 

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研究将纳入患者按2:1分配接受奥拉帕利(n=260)或安慰剂治疗(n=131),奥拉帕利组的中位治疗时间为24.6个月(IQR 11.2-24.9),中位随访时间为4.8年(IQR 2.8-5.3);安慰剂组中位治疗时间与中位随访时间分别为13.9个月(IQR 8.0-24.8)与5.0年(IQR 2.6-5.3)。

 

奥拉帕利组的中位PFS为56.0个月(95%CI 41.9-未达到),安慰剂组为13.8个月(95%CI 11.1–18.2;HR 0.33,95%CI 0.25–0.43)。奥拉帕利组中有57名(22%)患者出现贫血,2名(2%)患者出现中性粒细胞减少,安慰剂组有22名(8%)患者出现贫血,6名(5%)出现中性粒细胞减少,两组患者分别有55名(21%)与17名(13%)患者出现严重不良反应事件,但在治疗期间或停药30天内未发现不良反应导致死亡。

 

该研究表明,奥拉帕利可以显著延长BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者PFS,为患者带来长期获益。

02

JCO:术后低剂量放疗可为人乳头瘤病毒(HPV)相关口咽癌(OPC)患者带来更好的生存获益

放疗可用来治疗HPV相关OPC,但同时会产生明显的毒副反应。近期,Journal of Clinical Oncology报道了一项比较HPV+OPC患者经口手术(TOS)术后接受减少剂量或标准剂量放射治疗(RT)疗效的研究。

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研究对359名接受TOS治疗且符合研究条件的患者进行分组,A组(低风险组,n=38);B组(中风险组,50 Gy,n=100);C组(中风险组,60 Gy,n=108);D组(高风险组,66 Gy联合顺铂,n=113),并进行了中位时间35.2个月的随访。结果显示,A、B、C、D组患者2年PFS率分别为96.9%(90%CI 91.9%-100%)、94.9%(90%CI 91.3%-98.6%)、96.0%(90%CI 92.8%-99.3%)、90.7%(90%CI 86.2%-95.4%)。

03

新药:DS-1062联合K药一线治疗NSCLC Ⅲ期临床试验即将开展

10 月 25 日,第一三共和阿斯利康共同宣布与默沙东达成第 2 项临床试验合作,将启动Ⅲ期临床以评估Trop-2靶向ADC药物Dato-DXd(DS-1062)与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合疗法一线治疗不伴有可靶向基因突变的 PD-L1 阳性晚期/转移性 NSCLC。本次合作的达成是基于该联合疗法在 TROPION-Lung02 Ⅰb 期试验中取得的积极结果。

今年ESMO大会上,TROPION-PanTumor01 研究的 NSCLC 队列数据得以公布,34 例NSCLC 患者中有12例达到部分缓解(PR),14 例疾病稳定(SD),经过中位时间13.4个月(7-28个月)的随访后,患者中位缓解持续时间(DOR)为 9.5个月(95%CI 3.3-NE)。

04

新药:普特利单抗申报第2项适应证

10 月 26 日,乐普生物 PD-1 单抗普特利单抗(HX008)用于治疗高度微卫星不稳定型(MSI-H)/错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤的上市申请获得 NMPA 受理,这是该产品申报的第二个适应证。本次递交主要依据一项在单药治疗MSI-H或dMMR晚期实体瘤中开展的关键性 II 期临床研究结果。

 

结果显示,普特利单抗在此适应证中具有良好的疗效和安全性。截止到 2021 年 6 月 3 日,该临床客观缓解率(ORR)为 46.0%,疾病控制率(DCR)为 70.0%,mPFS 尚未达到,12 个月PFS率为 55.1%。中位总生存期(OS)尚未达到,6 个月、9 个月、12 个月的OS率分别为 86.0%、79.4% 和 76.6%。

 

参考文献:
[1]Maintenance olaparib for patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer and a BRCA mutation (SOLO1/GOG 3004): 5-year follow-up of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00531-3/fulltext

[2]Phase II Randomized Trial of Transoral Surgery and Low-Dose Intensity Modulated Radiation Therapy in Resectable p16+ Locally Advanced Oropharynx Cancer: An ECOG-ACRIN Cancer Research Group Trial (E3311)https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.21.01752

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/lwHZCqHzIH3EMkDkGqMFFA

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/AHoBqFSh17d67h-gNYyNNg

 

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