Eryaspase

  魔高一尺，道高一丈。科学家为了抗癌，也真是绞尽了脑汁。 上周闭幕的欧洲肿瘤学大会上，有一款脑洞大开的抗癌药，赚足了眼球。 这是一个将L-天冬酰胺酶包封于供体红细胞内的新药，Eryaspase。 L-天冬酰胺酶，能将癌细胞生长和繁殖所必需的氨基酸（天冬酰胺）给水解和代谢掉，说白了也就是能把癌细胞的食物给破坏了，然后癌细胞只能坐以待毙了。 这次宣布的是eryaspase联合化疗用于难治性、转移性胰腺癌的IIb期临床试验结果。 这是一项多心中、随机、非盲的大型临床试验。一共入组了141名患者，2:1分组，新药组：eryaspase+吉西他滨单药或者FOLFOX方案（奥沙利铂+氟尿嘧啶）双药；对照组：吉西他滨单药或者FOLFOX方案（奥沙利铂+氟尿嘧啶）双药。入组的患者90%已经用过吉西他滨，宣告失败。目前是二线治疗。   试验结果主要包括如下几点： 1：在全部入组试验的病人中，新药组相比于对照组，明显延长了生存期。新药组的中位总生存时间是26.1周，而对照组是19.0周，加入新药后，死亡风险下降40%。 2：新药的加入将1年生存率从3.0%提高了14.8%，提高了近5倍。 3：新药的加入，也让无疾病进展生存时间，明显延长，从7.0周延长到了8.6周，疾病进展的风险下降了41%；半年时，无疾病进展的比例从5.8%提高到了16.9%，提高了3倍。 4：有效率和疾病控制率，也明显提高。有效率从6.5%提高到11.6%，疾病控制率从23.9%提高到47.4%。 5：由于eryaspase是一个天冬酰胺水解酶，因此对那些天冬酰胺高表达的病人，疗效更显著。对于天冬酰胺高表达的病人，该药物能将疾病控制率从对照组的7.1%提高到新药组的51.7%，提高了7倍。 6：副作用方面，两组基本相当。3-4级不良反应的发生率，分别为77%和86%。最常见的3-4级不良反应包括：谷氨酰转肽酶升高、中性粒细胞减少、血小板减少等。 目前，生产该药物的公司正在和美国FDA沟通，设计最合理的三期临床试验。此外，该药物还被用于急性白血病，I期和II期临床试验，同样表现不俗，在急性淋巴细胞白血病这个适应症中，已经启动了三期临床试验。让我们共同期待，这个脑洞大开的新药，能早日完成III期临床试验，早日上市。 参考文献： [1]http://investors.erytech.com/phoenix.zhtml?c=254271&p=irol-newsArticle&ID=2299388 [2]http://erytech.com/ery-asp.html