对症治疗

把药“包”进红细胞:eryaspase抗癌有奇谋

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魔高一尺,道高一丈。科学家为了抗癌,也真是绞尽了脑汁。

上周闭幕的欧洲肿瘤学大会上,有一款脑洞大开的抗癌药,赚足了眼球。

这是一个将L-天冬酰胺酶包封于供体红细胞内的新药,Eryaspase

L-天冬酰胺酶,能将癌细胞生长和繁殖所必需的氨基酸(天冬酰胺)给水解和代谢掉,说白了也就是能把癌细胞的食物给破坏了,然后癌细胞只能坐以待毙了。

这次宣布的是eryaspase联合化疗用于难治性、转移性胰腺癌的IIb期临床试验结果。

这是一项多心中、随机、非盲的大型临床试验。一共入组了141名患者,2:1分组,新药组:eryaspase+吉西他滨单药或者FOLFOX方案(奥沙利铂+氟尿嘧啶)双药;对照组:吉西他滨单药或者FOLFOX方案(奥沙利铂+氟尿嘧啶)双药。入组的患者90%已经用过吉西他滨,宣告失败。目前是二线治疗。

 

试验结果主要包括如下几点:

1:在全部入组试验的病人中,新药组相比于对照组,明显延长了生存期。新药组的中位总生存时间是26.1周,而对照组是19.0周,加入新药后,死亡风险下降40%。

2:新药的加入将1年生存率从3.0%提高了14.8%,提高了近5倍。

3:新药的加入,也让无疾病进展生存时间,明显延长,从7.0周延长到了8.6周,疾病进展的风险下降了41%;半年时,无疾病进展的比例从5.8%提高到了16.9%,提高了3倍。

4:有效率和疾病控制率,也明显提高。有效率从6.5%提高到11.6%,疾病控制率从23.9%提高到47.4%。

5:由于eryaspase是一个天冬酰胺水解酶,因此对那些天冬酰胺高表达的病人,疗效更显著。对于天冬酰胺高表达的病人,该药物能将疾病控制率从对照组的7.1%提高到新药组的51.7%,提高了7倍。

6:副作用方面,两组基本相当。3-4级不良反应的发生率,分别为77%和86%。最常见的3-4级不良反应包括:谷氨酰转肽酶升高、中性粒细胞减少、血小板减少等。

目前,生产该药物的公司正在和美国FDA沟通,设计最合理的三期临床试验。此外,该药物还被用于急性白血病,I期和II期临床试验,同样表现不俗,在急性淋巴细胞白血病这个适应症中,已经启动了三期临床试验。让我们共同期待,这个脑洞大开的新药,能早日完成III期临床试验,早日上市。


参考文献:
[1]http://investors.erytech.com/phoenix.zhtml?c=254271&p=irol-newsArticle&ID=2299388
[2]http://erytech.com/ery-asp.html

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