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国产抗癌药荣登SABCS 2021国际舞台!!八大重磅研究进展开启乳腺癌新篇章

国产抗癌药荣登SABCS 2021国际舞台!!八大重磅研究进展开启乳腺癌新篇章

一年一度的乳腺癌大会,圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)已于2021年12月7日~10日正式召开!小编整理了八项重磅研究进展,让我们一起来学习一下吧~ 中国之声: 恩替诺特改善晚期HR+乳腺癌患者PFS 恩替诺特是一种新型的、有效的、每周一次的、口服生物可利用的、I类选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。在之前的一项II期研究中,恩替诺特联合依西美坦显示晚期激素受体(HR)阳性乳腺癌患者的总生存期显著改善。 在这项三期临床实验中,招募了 ECOG 体能状态为 0 或 1 的绝经前或绝经后中国晚期 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌女性。研究者以 2:1 的比例随机分配至接受每周 5 mg 的恩替诺特(n = 235) +每天25 mg的依西美坦或每周 5 mg 的安慰剂+每天 25 mg 的依西美坦 (n = 119)。给予治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。独立审查委员会评估的 PFS 是试验的主要终点;总生存期 (OS)、客观缓解率 (ORR)、临床受益率 (CBR) 和安全性作为次要终点。每8周进行一次肿瘤评估。 结果显示,恩替诺特组的中位 PFS 为 6.32 个月(95% CI,5.30-9.11),而使用安慰剂+依西美坦的中位 PFS 为 3.72 个月(95% CI,1.91-5.49),恩替诺特降低了 26% 的疾病进展或死亡风险。(HR,0.74;95% CI,0.58-0.96;P = .021 )。 […]

半夏
免疫治疗另一疗效预测标志物出炉;HR+乳腺癌预后AJCC分期系统或可改变|肿瘤情报

免疫治疗另一疗效预测标志物出炉;HR+乳腺癌预后AJCC分期系统或可改变|肿瘤情报

文章来源:医学界肿瘤频道   要点提示 ANNALS OF ONCOLOGY:tTMB是PD-L1状态以外的显著和独立预测因子 JNCI:AJCC分期系统下的HR+乳腺癌预后IA期或可扩大范围 新药:万春医药首个原创新药普那布林上市申请获得FDA优先审评资格 新药:创新FGFR抑制剂获FDA加速批准 01 ANNALS OF ONCOLOGY:tTMB是PD-L1状态以外的显著和独立预测因子 在Ⅲ期KEYNOTE-061试验(NCT02370498)中,与紫杉醇相比,帕博利珠单抗二线治疗PD-L1联合阳性评分(CPS)≥1的胃/胃食管交界处(GEJ)腺癌未能显著改善总生存期。   研究者为确定组织肿瘤突变负荷(tTMB)状态与CPS、微卫星高度不稳定(MSI-H)状态以及临床结局的相关性,进行了探索性分析。   研究结果首次证明tTMB与接受帕博利珠单抗治疗的胃/GEJ腺癌患者疗效之间存在强相关性;tTMB是PD-L1状态以外的显著和独立预测因子。 官网截图   单变量分析结果显示:全外显子测序-tTMB(WES-tTMB)与帕博利珠单抗治疗患者的客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)显著相关(所有P<0.001),但与紫杉醇治疗患者无关(所有P>0.6)。帕博利珠单抗组WES-tTMB和缓解的ROC(受试者工作特征曲线)下面积为0.68(95%CI,0.56-0.81),紫杉醇组为0.51(95%CI,0.39-0.63)。 两个治疗组WES-tTMB与CPS的相关性均较低(r≤0.16)。校正CPS后,WES-tTMB仍与帕博利珠单抗治疗的所有临床终点显著相关,排除已知MSI-H肿瘤后,WES-tTMB仍与PFS和OS显著相关(n = 26)。 02 JNCI:AJCC分期系统下的HR+乳腺癌预后IA期或可扩大范围 Journal of the National Cancer Institute(JNCI)于2021年5月28日在线发表的一篇回顾性分析《Expanding Criteria for Prognostic Stage IA in Hormone Receptor-Positive Breast Cancer》显示:无论N0-1疾病的T分类如何,21基因复发评分(RS)< 18的乳腺癌患者具有极高的5年疾病特异性生存率(DSS),可以考虑使用该临界值进一步修改AJCC分期系统。   官网截图   使用监测、流行病学和最终结果数据,研究者分析了2010-2015年接受治疗的T1-3、N0-3、M0激素受体阳性(HR)阳性/HER2阴性乳腺癌患者至2016年的随访数据。   研究结果显示:在中位随访49个月的154050例患者中,60886例(39.5%)可以测量RS评分结果:13570例(22.3%)患者RS评分 < 11,22719例(37.3%)患者RS评分为11-17,16521例(27.1%)患者RS评分为18-25,8076例(13.3%)患者RS评分≥26。病理预后IA期患者(n =114,910,74.6%)的5年DSS为98.8%。 在RS评分<18的N0-1患者中,根据现行标准未将其分期为病理预后IA期,但其5年DSS极佳,与病理预后IA期患者无统计学显著差异(97.2%-99.7%,P>0.05);对于RS评分 18-25的患者,与病理预后IA期患者相比,T2N0患者的DSS小幅降低(2.3%),T1-2N1患者的DSS也有一定程度降低(4.2%-6.4%)(P < […]

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