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免疫治疗另一疗效预测标志物出炉;HR+乳腺癌预后AJCC分期系统或可改变|肿瘤情报

作者:半夏|2021年06月02日| 浏览:1980

文章来源:医学界肿瘤频道

 

要点提示

  1. ANNALS OF ONCOLOGY:tTMB是PD-L1状态以外的显著和独立预测因子
  2. JNCI:AJCC分期系统下的HR+乳腺癌预后IA期或可扩大范围
  3. 新药:万春医药首个原创新药普那布林上市申请获得FDA优先审评资格
  4. 新药:创新FGFR抑制剂获FDA加速批准
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ANNALS OF ONCOLOGY:tTMB是PD-L1状态以外的显著和独立预测因子

在Ⅲ期KEYNOTE-061试验(NCT02370498)中,与紫杉醇相比,帕博利珠单抗二线治疗PD-L1联合阳性评分(CPS)≥1的胃/胃食管交界处(GEJ)腺癌未能显著改善总生存期。

 

研究者为确定组织肿瘤突变负荷(tTMB)状态与CPS、微卫星高度不稳定(MSI-H)状态以及临床结局的相关性,进行了探索性分析。

 

研究结果首次证明tTMB与接受帕博利珠单抗治疗的胃/GEJ腺癌患者疗效之间存在强相关性;tTMB是PD-L1状态以外的显著和独立预测因子。

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官网截图

 

单变量分析结果显示:全外显子测序-tTMB(WES-tTMB)与帕博利珠单抗治疗患者的客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)显著相关(所有P<0.001),但与紫杉醇治疗患者无关(所有P>0.6)。帕博利珠单抗组WES-tTMB和缓解的ROC(受试者工作特征曲线)下面积为0.68(95%CI,0.56-0.81),紫杉醇组为0.51(95%CI,0.39-0.63)。

两个治疗组WES-tTMB与CPS的相关性均较低(r≤0.16)。校正CPS后,WES-tTMB仍与帕博利珠单抗治疗的所有临床终点显著相关,排除已知MSI-H肿瘤后,WES-tTMB仍与PFS和OS显著相关(n = 26)。
02

JNCI:AJCC分期系统下的HR+乳腺癌预后IA期或可扩大范围

Journal of the National Cancer Institute(JNCI)于2021年5月28日在线发表的一篇回顾性分析《Expanding Criteria for Prognostic Stage IA in Hormone Receptor-Positive Breast Cancer》显示:无论N0-1疾病的T分类如何,21基因复发评分(RS)< 18的乳腺癌患者具有极高的5年疾病特异性生存率(DSS),可以考虑使用该临界值进一步修改AJCC分期系统。

 

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官网截图

 

使用监测、流行病学和最终结果数据,研究者分析了2010-2015年接受治疗的T1-3、N0-3、M0激素受体阳性(HR)阳性/HER2阴性乳腺癌患者至2016年的随访数据。
 
研究结果显示:在中位随访49个月的154050例患者中,60886例(39.5%)可以测量RS评分结果:13570例(22.3%)患者RS评分 < 11,22719例(37.3%)患者RS评分为11-17,16521例(27.1%)患者RS评分为18-25,8076例(13.3%)患者RS评分≥26。病理预后IA期患者(n =114,910,74.6%)的5年DSS为98.8%。
在RS评分<18的N0-1患者中,根据现行标准未将其分期为病理预后IA期,但其5年DSS极佳,与病理预后IA期患者无统计学显著差异(97.2%-99.7%,P>0.05);对于RS评分 18-25的患者,与病理预后IA期患者相比,T2N0患者的DSS小幅降低(2.3%),T1-2N1患者的DSS也有一定程度降低(4.2%-6.4%)(P < 0.001)。
03

新药:万春医药首个原创新药普那布林上市申请获得FDA优先

6月1日,万春医药宣布“注射用普那布林浓溶液”的新药上市申请(NDA)已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理(NDA215340),本次申请的适应证是用于化疗导致的重度中性粒细胞减少症(CIN);同时,普那布林被FDA纳入优先审评资格。

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新药创新FGFR抑制剂获FDA加速批准

当地时间2021年5月28日,FGFR抑制剂infigratinib获得FDA加速批准上市,用于治疗携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)经治患者。infigratinib是一种口服、ATP竞争性、FGFR酪氨酸激酶抑制剂。在晚期、不可切除CCA患者的关键性临床试验中,infigratinib可显著缩小肿瘤。

 

参考资料:

[1]Little, M.P., Wakeford, R., Zablotska, L.B. et al. Lymphoma and multiple myeloma in cohorts of persons exposed to ionising radiation at a young age. Leukemia (2021). https://doi.org/10.1038/s41375-021-01284-4

[2]Cui W, Francis PA, Loi S, Hickey M, Stern C, Na L, Partridge AH, Loibl S, Anderson RA, Hutt KJ, Keogh LA, Phillips KA. Assessment of Ovarian Function in Phase 3 (Neo)adjuvant Breast Cancer Clinical Trials: A Systematic Evaluation. J Natl Cancer Inst. 2021 May 28:djab111. doi: 10.1093/jnci/djab111. Epub ahead of print. PMID: 34048575.

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/EG9jvFGxUmSsg84GKVVVYg

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/IWgwwoZD8UB_f8WUtJ_Cuw

[5]https://mp.weixin.qq.com/s/W1gGcRtLAc4vGfQQQiDAEA

 

 

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