免疫治疗另一疗效预测标志物出炉；HR+乳腺癌预后AJCC分期系统或可改变|肿瘤情报

在Ⅲ期KEYNOTE-061试验（NCT02370498）中，与紫杉醇相比，帕博利珠单抗二线治疗PD-L1联合阳性评分（CPS）≥1的胃/胃食管交界处（GEJ）腺癌未能显著改善总生存期。

研究者为确定组织肿瘤突变负荷（tTMB）状态与CPS、微卫星高度不稳定（MSI-H）状态以及临床结局的相关性，进行了探索性分析。

研究结果首次证明tTMB与接受帕博利珠单抗治疗的胃/GEJ腺癌患者疗效之间存在强相关性；tTMB是PD-L1状态以外的显著和独立预测因子。

Journal of the National Cancer Institute（JNCI）于2021年5月28日在线发表的一篇回顾性分析《Expanding Criteria for Prognostic Stage IA in Hormone Receptor-Positive Breast Cancer》显示：无论N0-1疾病的T分类如何，21基因复发评分（RS）< 18的乳腺癌患者具有极高的5年疾病特异性生存率（DSS），可以考虑使用该临界值进一步修改AJCC分期系统。

6月1日，万春医药宣布“注射用普那布林浓溶液”的新药上市申请（NDA）已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理（NDA215340），本次申请的适应证是用于化疗导致的重度中性粒细胞减少症（CIN）；同时，普那布林被FDA纳入优先审评资格。

当地时间2021年5月28日，FGFR抑制剂infigratinib获得FDA加速批准上市，用于治疗携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）经治患者。infigratinib是一种口服、ATP竞争性、FGFR酪氨酸激酶抑制剂。在晚期、不可切除CCA患者的关键性临床试验中，infigratinib可显著缩小肿瘤。

参考资料：

[1]Little, M.P., Wakeford, R., Zablotska, L.B. et al. Lymphoma and multiple myeloma in cohorts of persons exposed to ionising radiation at a young age. Leukemia （2021）. https://doi.org/10.1038/s41375-021-01284-4

[2]Cui W, Francis PA, Loi S, Hickey M, Stern C, Na L, Partridge AH, Loibl S, Anderson RA, Hutt KJ, Keogh LA, Phillips KA. Assessment of Ovarian Function in Phase 3 （Neo）adjuvant Breast Cancer Clinical Trials: A Systematic Evaluation. J Natl Cancer Inst. 2021 May 28:djab111. doi: 10.1093/jnci/djab111. Epub ahead of print. PMID: 34048575.

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/EG9jvFGxUmSsg84GKVVVYg

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/IWgwwoZD8UB_f8WUtJ_Cuw

[5]https://mp.weixin.qq.com/s/W1gGcRtLAc4vGfQQQiDAEA