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大数据辟谣“抗癌新药治愈率75%”:只有不到1%患者受益!

大数据辟谣“抗癌新药治愈率75%”:只有不到1%患者受益!

利用大数据,真实了解这个“治愈率75%”的抗癌神药

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数据更新:有效率超90%,抗癌新星Larotrectinib再传捷报,上市在望

数据更新:有效率超90%,抗癌新星Larotrectinib再传捷报,上市在望

《柳叶刀-肿瘤学》发表Larotrectinib全新临床数据:针对有NTRK融合的儿童肿瘤患者(1个月-18岁),有效率高达93%。 这两年,肿瘤治疗领域的重要突破,除了以PD-1抗体为首的免疫治疗,这个靶向药Larotrectinib也必须算一个: 它的出现,让部分本无药可用的肿瘤患者,有了“治愈”的希望 2017年6月,在最权威的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,Larotrectinib公布临床数据:针对NTRK融合的17种肿瘤,有效率高达75%。这份临床数据引起了全世界的关注。 2017年12月底,Larotrectinib的厂商-拜耳和LOXO公司开始向美国FDA提交上市申请,用于治疗带有NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者,预计2018年初完成申请。 2018年2月22号,权威的《新英格兰医学杂志》发表了Larotrectinib的长期随访数据[1]:针对NTRK融合患者的有效率75%,包括13%的患者肿瘤完全消失。其中,有两位儿童纤维肉瘤患者,用药之后肿瘤缩小,随后进行了手术切除,停药4.8个月和6个月之后,肿瘤没有复发,也似乎看到了“治愈”的希望。‍ 详情参考:权威发布:全新抗癌药Larotrectinib即将上市,针对17种肿瘤,有效率75%! 2018年3月26号,拜耳和LOXO公司宣布已经正式完成了Larotrectinib在美国的上市申请工作,接下来,就是等待FDA的决定。PS:这样的效果,不批准都难! 2018年3月29号,权威的《柳叶刀-肿瘤学》发表了Larotrectinib针对NTRT基因融合的儿童肿瘤患者的一期临床数据,有效率高达93%[2]。   什么样的患者可以使用Larotrectinib?   Larotrectinib是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。也就是说,凡是有这三个基因融合的患者,不限癌症类型,都可以考虑使用Larotrectinib。  根据2015年的一份研究[3],NTRK融合常出现在先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌和分泌型乳腺癌(各90%以上)以及乳头状甲状腺癌(26%)等罕见肿瘤,这些患者可以积极进行NTRK融合的检测,概率还是很大的。 而对于国内常见的肺癌和肠癌,NTRK融合的比例比较低,分别在3.5%和1.5%。不过,对于做过多基因检测的患者(一般是同时检测几百个基因),一定去看看检测报告有没有这个NTRK基因融合。虽然概率低,万一碰上了,就真的中大奖了。   Larotrectinib针对NTRK融合的儿童肿瘤,有效率93%   这是最近发布在《柳叶刀-肿瘤学》的权威临床数据: 临床设计:招募17位NTRK融合的儿童肿瘤患者,包括8位先天性纤维肉瘤、7位其它软组织肉瘤和2位乳头状甲状腺癌;同时招募7位非NTRK融合的患者。患者中位平均4.5岁,最小的患者1个月,最大的18岁。Larotrectinib每天两次,剂量按照100mg/m2,最高不超过100mg。 临床数据:在15位可评估的NTRK融合的患者中,14位肿瘤明显缩小,达到客观缓解的水平,有效率93%,另外一位患者肿瘤也缩小,但是没有达到30%;7位非NTRK融合的患者,都没有效果。具体如下: 副作用:常见的副作用包括转氨酶升高、白细胞减少和中性粒细胞减少等,都比较轻微。没有发生副作用导致的死亡事件。所以,对于儿童患者来说,Larotrectinib很安全。   Larotrectinib针对17种肿瘤,有效率75%   这是2月份发表在《新英格拉医学杂志》的权威临床数据: 临床设计:招募55位NTRK融合的患者,包括肺癌、肠癌、黑色素瘤、肉瘤、胃肠间质瘤和甲状腺癌等17种肿瘤,患者年龄4个月-76岁。Larotrectinib剂量是100mg,每天两次,小朋友按照100mg/m2计算。 临床效果:这55位患者经过评估, 41位患者肿瘤明显缩小,有效率76%,包括包括13%的患者肿瘤完全消失。具体的临床数据如下: 副作用:常见的副作用包括疲劳、头晕和恶心,基本都是可控的,其中5位患者由于副作用需要减量。   针对Larotrectinib耐药,下一代药物已经初见曙光   细心的咚友可能会注意到:Larotrectinib毕竟是一个靶向药,也会存在耐药问题的,耐药之后咋办呢? 不用担心,目前,已经有第二代的NTRK抑制剂了,名字是LOXO-195,而且已经在两位Larotrectinib耐药的患者身上看到了很好的效果。具体如下: 所以,NTRK融合的患者真的有福了,一下就有了两种效果超好的药物。不过,我们更希望有更多的LOXO Oncology公司存在,针对其它的基因突变或者融合,也能研制出类似Larotrectinib这样的药物,惠及更多的肿瘤患者。 目前,咚咚正在开展针对多种肿瘤的新药临床实验,包括最新的PD-1/ PD-L1抗体等药物,感兴趣的患者可以点击下面的链接:临床招募丨14种“救命”抗癌新药免费用,这几种癌症患者不容错过   参考文献: [1] Drilon, A., et al., Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion-Positive Cancers in Adults […]

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权威发布:全新抗癌药Larotrectinib即将上市,针对17种肿瘤,有效率75%!

权威发布:全新抗癌药Larotrectinib即将上市,针对17种肿瘤,有效率75%!

导读Intro 权威的《新英格兰医学杂志》发布抗癌新药Larotrectinib(LOXO-101)的临床数据:针对具有NTRK1/NTRK2/NTRK3融合的17种肿瘤患者,有效率高达75%,包括12%的患者肿瘤完全消失!   今天,我们再来介绍一个“抗癌神药”——Larotrectinib,又叫LOXO-101,代号101。权威数据显示:Larotrectinib针对NTRK融合的17种肿瘤的有效率高达75%,其中13%的患者肿瘤完全消失。包括2位晚期转移的儿童纤维肉瘤患者,用药之后肿瘤缩小,进行了根治性手术切除;分别停药4.8个月和6个月之后,肿瘤没有复发,也似乎看到了“治愈”的希望。 Larotrectinib是2017年肿瘤治疗领域最大的黑马,6月份惊艳亮相最权威的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,在经历了两年多的免疫治疗药物的轰炸之后,它让大家重新意识到了靶向药的威力。 更重要的是,2017年12月底,Larotrectinib已经开始向美国FDA提交上市申请,用于治疗带有NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者,预计2018年初完成申请,然后等待FDA批准。PS:这样的疗效,FDA没理由不批准。  2018年2月22号,权威的《新英格兰医学杂志》发表了Larotrectinib的长期随访数据[1]:针对NTRK融合患者的有效率75%;用药一年之后,在有效的患者中,71%的患者依然有效。   Larotrectinib是个什么鬼?   Larotrectinib是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。所以,做过多基因检测的患者,一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有,就中大奖了。下面是Larotrectinib的分子式: 据了解,Larotrectinib原本是由国外一个很小的制药公司Loxo Oncology公司研发的,只有35个员工,奇迹般的开发出来了这个震惊世界的抗肿瘤药物,让大家再次看到了靶向药的神奇。LOXO-101的临床数据公布之后,制药巨头拜耳公司(就是生产多吉美的公司)与Loxo Oncology公司进行了战略合作,共同推进LOXO-101的上市进程。   Larotrectinib针对17种肿瘤,有效率75%   这是《新英格拉医学杂志》发布的权威临床数据:   临床设计: 招募55位NTRK融合的患者,包括肺癌、肠癌、黑色素瘤、肉瘤、胃肠间质瘤和甲状腺癌等17种肿瘤,患者年龄4个月-76岁。这些患者都是通过检测确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合。Larotrectinib剂量是100mg,每天两次!   临床效果: 这55位患者经过评估, 41位患者肿瘤明显缩小,有效率75%,包括包括13%的患者肿瘤完全消失,这个效果真牛。具体的临床数据如下: 经过随访,确定有效的患者中,71%的患者一年之后依然有效,具体如下: 下面是一位乳腺癌患者的治疗效果:这位患者之前接受过多次的化疗和手术治疗,无奈最后肿瘤还是复发了,情况很严重;但是,非常幸运的是,她通过基因检测发现了ETV6-NTRK3融合,使用了Larotrectinib治疗20天之后,裸露的肿瘤几乎消失了,服!   副作用: 常见的副作用包括疲劳、头晕和恶心,基本都是可控的,其中5位患者由于副作用需要减量。   针对Larotrectinib耐药,下一代药物已经初见曙光   细心的咚友可能会注意到:Larotrectinib毕竟是一个靶向药,也会存在耐药问题的,耐药之后咋办呢? 这家公司的实力确实强大,它们已经开始研发第二代NTRK抑制剂了,名字是LOXO-195,而且已经在两位Larotrectinib耐药的患者身上看到了很好的效果。具体如下: 所以,NTRK融合的患者真的有福了,一下就有了两种效果超好的药物。不过,我们更希望有更多的Loxo Oncology公司存在,针对其它的基因突变或者融合,也能研制出类似Larotrectinib这样的药物,惠及更多的肿瘤患者。 最后,再次提醒,做过几百个基因检测的咚友,赶紧看看检测报告里面是不是有NTRK基因融合。如果有,咚咚先恭喜您了。   参考文献: [1]Drilon, A., et al., Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion-Positive Cancers in Adults and Children. […]

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明星抗癌药LOXO-101即将上市,针对17种肿瘤,有效率76%!

明星抗癌药LOXO-101即将上市,针对17种肿瘤,有效率76%!

导读Intro 传奇抗癌药LOXO-101提交上市申请,针对NTRK1/NTRK2/NTRK3融合的患者,有效率高达76%,包括12%的患者肿瘤完全消失,堪称NTRK突变届的战斗机 有些抗肿瘤药物,由于其有效率高,副作用小,被大家冠以“抗癌神药”的爱称。例如: 我们大家熟知的AZD9291,针对肺癌EGFR突变,一线或者二线使用(T790M),有效率高达70%,显著延长了患者的生存期; PD-1抗体药物,针对多种晚期肿瘤患者,有效率在20%-40%,一旦有效,患者有可能获得临床治愈。 肺癌患者一线使用9291?没错!这些原因让它“一步到位” PD-1抑制剂年度盘点:最强用药指南,用好“抗癌神药”! PS:AZD9291和PD-1价格不菲,国内有不少临床试验,患者有机会免费使用,请看: 临床招募名额更新丨这些“救命”的临床新药,通过咚咚免费用! 今天,我们再来介绍一个“抗癌神药”——LOXO-101。临床数据显示:LOXO-101针对NTRK融合的17种肿瘤的有效率高达76%。 更重要的是,其中有12%的患者肿瘤完全消失。这在靶向药届也可谓是一个不小的突破,这让NTRK融合也有成为“对患者而言,不幸中的万幸”的重要突变。 不仅如此,LOXO-101并不是镜花水月的事儿。2017年12月底,LOXO-101已经开始向美国FDA提交上市申请,用于治疗带有NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者,预计2018年初完成申请,然后等待FDA批准——就现有的数据而言,FDA很有可能会加速通过它。   LOXO-101具有什么“神力”?   LOXO-101是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。所以,做过多基因检测的患者,一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有,就中大奖了。下面是LOXO-101的分子式: 据了解,LOXO-101原本是由国外一个很小的制药公司——Loxo Oncology公司研发的,只有35个员工,奇迹般的开发出来了这个震惊世界的抗肿瘤药物,让大家再次看到了靶向药的神奇。LOXO-101的临床数据公布之后,制药巨头拜耳公司(就是生产索拉菲尼/多吉美的公司)就与Loxo Oncology公司进行了战略合作,共同推进LOXO-101的上市进程。 LOXO-101针对17种肿瘤,有效率76%   这是2017年ASCO年会公布的临床数据: 临床设计: 招募55位NTRK融合的患者,包括肺癌、肠癌、黑色素瘤、肉瘤、胃肠间质瘤和甲状腺癌等17种肿瘤。这些患者都是通过检测确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合。剂量是100mg,每天两次! 临床效果: 这55位患者经过评估, 42位患者肿瘤明显缩小,有效率76%,包括包括12%的患者肿瘤完全消失。对于各位咚友而言,我们不得不再次强调:这真的是个非常了不起的数据。其疗效一跃成为靶向药中的顶尖药物。 下面是一位乳腺癌患者的治疗效果:这位患者之前接受过多次的化疗和手术治疗,无奈最后肿瘤还是复发了,情况很严重;但是,非常幸运的是,她通过基因检测发现了ETV6-NTRK3融合,使用了LOXO-101治疗20天之后,裸露的肿瘤几乎消失了,这就是我们所说疗效的“了不起”。 副作用: 常见的副作用包括疲劳、头晕和恶心,基本都是可控的,其中5位患者由于副作用需要减量。   针对LOXO-101耐药,下一代药物已经初见曙光   还有一个非常重要的问题:LOXO-101毕竟是一个靶向药,也会存在耐药问题的,耐药之后咋办呢? LOXO-101在这方面开创了一个先河:在第一代药物都还没有上市的时候,他们就已经着手研究第二代NTRK抑制剂并取得重要突破了。它名字是LOXO-195,而且已经在两位LOXO-101耐药的患者身上看到了很好的效果。具体如下: NTRK融合的患者幸运的一下就有了两种疗效超好的药物。不过,我们更希望有更多类似Loxo Oncology公司这样逆天的存在,针对其它的基因突变或者融合,也能研制出类似LOXO-101这样的药物,惠及更多的肿瘤患者。   参考文献: [1]Ricciuti, B., et al., Targeting NTRK fusion in non-small cell lung cancer: rationale and clinical evidence. […]

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有效率76%的新药放送343个免费治疗机会

有效率76%的新药放送343个免费治疗机会

  2017年,美国FDA破纪录的批准了46个新药上市。其中,肿瘤药领域最具有划时代意义的批文是如下两个: 其一,2017年5月批准PD-1抗体K药用于所有dMMR/MSI-H的实体瘤(详见:史无前例,一网打尽:PD1批准用于所有dMMR实体瘤),这是FDA批准的首款不按照肿瘤来源,而是直接按照生物标志物就可以使用的抗癌药物,不管是肠癌、胆管癌、胃癌还是食管癌,只要经过检测,属于MSI-H/dMMR类型,就可以考虑用PD-1抗体K药进行治疗,这是历史性的进步。 其二,2017年8月和2017年10月,美国FDA批准了两款免疫细胞治疗CAR-T技术上市,分别用于治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。CAR-T技术融合了免疫治疗、细胞治疗和基因治疗的三重突破,是一种活的细胞产品,进入病人体内后可以自主的繁殖和扩增,是一种全新意义上的抗癌产品。以前上市的不管是化疗药、小分子抑制剂还是大分子单抗,毕竟都是药企在生产车间里生产好的、规格和性质均一稳定的药品;CAR-T则是活的细胞,不同的病人都要私人订制,而且到了病人体内后还可以自主地扩增、繁殖和活化,是完全不同的一类新药新技术(详见:里程碑:全球首个CAR-T细胞疗法上市在即,有效率高达83%!)。 和第一个思路不谋而合,2017年另外一个闪亮全场的广谱抗癌靶向药是NTRK抑制剂Larotrectinib。这个新药在2017年6月召开的美国临床肿瘤学大会上,宣布了一项小规模临床试验结果:55位NTRK基因融合突变的患者(包括肺癌、肠癌、黑色素瘤、肉瘤、胃肠间质瘤和甲状腺癌等13种肿瘤),接受Larotrectinib,100mg每天2次治疗后,42位患者肿瘤缩小超过30%,有效率76%,包括12%的患者肿瘤完全消失(详见:13种癌、老幼通吃、有效率76%: 新药Larotrectinib显身手)。这么劲爆的疗效,引得众多超级大药企垂涎欲滴、纷纷希望收购这家创新药企;美国FDA也宣布给予这个新药突破性疗法资格认定…… 但是这些,距离病友都太遥远了,病友们最关心的问题是,这个药如何才能用上。近日,研发Larotrectinib的公司宣布启动三项全新的临床试验:   第一项临床试验,是一个I期临床试验,计划招募NTRK融合突变的成人(18岁以上)晚期癌症患者,计划招募108名志愿者。 招募机构主要是美国的8家顶尖医院,详见:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02122913?cond=NCT02122913&rank=1   第二项临床试验,是一个I/II期临床试验,计划招募的是NTRK融合突变的儿童和青少年(21岁以下)患者,计划招募84名志愿者。 临床试验的地点是美国的10家顶尖医院,以及澳大利亚、法国、意大利、德国、西班牙的几家医院,详见:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02637687?cond=NCT02637687&rank=1   第三项临床试验,是一个II期临床试验,计划招募的是NTRK融合突变的青少年和成年(大于12岁)患者,计划招募151名志愿者。 临床试验的地点在欧美、韩国以及新加坡等国的36家医院,详见:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02576431?cond=NCT02576431&rank=1   有效率近80%的广谱抗癌神药,如果基因检测发现自己有NTRK融合突变的病友,千万不要犹豫,赶紧去联系上述的机构,获取免费的临床试验机会哦。如有困惑,也欢迎咨询咚咚肿瘤科的客服和专家团队。 参考文献: [1]http://www.onclive.com/publications/oncology-live/2017/vol-18-no-24/threepronged-program-investigates-larotrectinib-in-diverse-patient-population [2]Hyman DM, Laetsch TW, Kummar S, et al. The efficacy of larotrectinib (LOXO-101), a selective tropomyosin receptor kinase (TRK) inhibitor, in adult and pediatric TRK fusion cancers. J Clin Oncol. (suppl 36; abstr LBA2501). meetinglibrary.asco.org/ […]

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重磅: 肿瘤治疗的“万金油”第二,这次不是PD-1

重磅: 肿瘤治疗的“万金油”第二,这次不是PD-1

让广谱抗癌药来得更猛烈些吧!

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