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明星抗癌药LOXO-101即将上市,针对17种X,有效率76%!

导读Intro

传奇抗癌药LOXO-101提交上市申请,针对NTRK1/NTRK2/NTRK3融合的患者,有效率高达76%,包括12%的患者X完全消失,堪称NTRK突变届的战斗机


有些抗X药物,由于其有效率高,副作用小,被大家冠以“抗癌神药”的爱称。例如:

  • 我们大家熟知的AZD9291,针对肺癌EGFR突变,一线或者二线使用(T790M),有效率高达70%,显著延长了患者的生存期;
  • PD-1抗体药物,针对多种晚期X患者,有效率在20%-40%,一旦有效,患者有可能获得临床治愈。

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今天,我们再来介绍一个“抗癌神药”——LOXO-101。临床数据显示:LOXO-101针对NTRK融合的17种X的有效率高达76%。

更重要的是,其中有12%的患者X完全消失。这在靶向药届也可谓是一个不小的突破,这让NTRK融合也有成为“对患者而言,不幸中的万幸”的重要突变。

不仅如此,LOXO-101并不是镜花水月的事儿。2017年12月底,LOXO-101已经开始向美国FDA提交上市申请,用于治疗带有NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者,预计2018年初完成申请,然后等待FDA批准——就现有的数据而言,FDA很有可能会加速通过它。

 

LOXO-101具有什么“神力”?

 

LOXO-101是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的X患者。所以,做过多基因检测的患者,一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有,就中大奖了。下面是LOXO-101的分子式:

据了解,LOXO-101原本是由国外一个很小的制药公司——Loxo Oncology公司研发的,只有35个员工,奇迹般的开发出来了这个震惊世界的抗X药物,让大家再次看到了靶向药的神奇。LOXO-101的临床数据公布之后,制药巨头拜耳公司(就是生产索拉菲尼/多吉美的公司)就与Loxo Oncology公司进行了战略合作,共同推进LOXO-101的上市进程。

LOXO-101针对17种X,有效率76%

 

这是2017年ASCO年会公布的临床数据:

临床设计:

招募55位NTRK融合的患者,包括肺癌、肠癌、黑色素瘤、肉瘤、胃肠间质瘤和甲状腺癌等17种X。这些患者都是通过检测确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合。剂量是100mg,每天两次!

临床效果:

这55位患者经过评估, 42位患者X明显缩小,有效率76%,包括包括12%的患者X完全消失。对于各位咚友而言,我们不得不再次强调:这真的是个非常了不起的数据。其疗效一跃成为靶向药中的顶尖药物。

下面是一位X癌患者的治疗效果:这位患者之前接受过多次的化疗和手术治疗,无奈最后X还是复发了,情况很严重;但是,非常X的是,她通过基因检测发现了ETV6-NTRK3融合,使用了LOXO-101治疗20天之后,X的X几乎消失了,这就是我们所说疗效的“了不起”。

副作用:

常见的副作用包括疲劳、头晕和恶心,基本都是可控的,其中5位患者由于副作用需要减量。

 

针对LOXO-101耐药,下一代药物已经初见曙光

 

还有一个非常重要的问题:LOXO-101毕竟是一个靶向药,也会存在耐药问题的,耐药之后咋办呢?

LOXO-101在这方面开创了一个先河:在第一代药物都还没有上市的时候,他们就已经着手研究第二代NTRK抑制剂并取得重要突破了。它名字是LOXO-195,而且已经在两位LOXO-101耐药的患者身上看到了很好的效果。具体如下:

NTRK融合的患者X的一下就有了两种疗效超好的药物。不过,我们更希望有更多类似Loxo Oncology公司这样逆天的存在,针对其它的基因突变或者融合,也能研制出类似LOXO-101这样的药物,惠及更多的X患者。

 

参考文献:
[1]Ricciuti, B., et al., Targeting NTRK fusion in non-small cell lung cancer: rationale and clinical evidence. Med Oncol, 2017. 34(6): p. 105.
[2]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_195112.html

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本文由 咚咚肿瘤科 作者:小D 发表,转载请注明来源!