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数据更新:有效率超90%,抗癌新星Larotrectinib再传捷报,上市在望

作者:小D|2018年04月13日| 浏览:2825

《柳叶刀-肿瘤学》发表Larotrectinib全新临床数据:针对有NTRK融合的儿童肿瘤患者(1个月-18岁),有效率高达93%。

这两年,肿瘤治疗领域的重要突破,除了以PD-1抗体为首的免疫治疗,这个靶向药Larotrectinib也必须算一个:

它的出现,让部分本无药可用的肿瘤患者,有了“治愈”的希望

2017年6月,在最权威的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,Larotrectinib公布临床数据:针对NTRK融合的17种肿瘤,有效率高达75%。这份临床数据引起了全世界的关注。

2017年12月底,Larotrectinib的厂商-拜耳和LOXO公司开始向美国FDA提交上市申请,用于治疗带有NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者,预计2018年初完成申请。

2018年2月22号,权威的《新英格兰医学杂志》发表了Larotrectinib的长期随访数据[1]:针对NTRK融合患者的有效率75%,包括13%的患者肿瘤完全消失。其中,有两位儿童纤维肉瘤患者,用药之后肿瘤缩小,随后进行了手术切除,停药4.8个月和6个月之后,肿瘤没有复发,也似乎看到了“治愈”的希望。

详情参考:权威发布:全新抗癌药Larotrectinib即将上市,针对17种肿瘤,有效率75%!

2018年3月26号,拜耳和LOXO公司宣布已经正式完成了Larotrectinib在美国的上市申请工作,接下来,就是等待FDA的决定。PS:这样的效果,不批准都难!

2018年3月29号,权威的《柳叶刀-肿瘤学》发表了Larotrectinib针对NTRT基因融合的儿童肿瘤患者的一期临床数据,有效率高达93%[2]。

 

什么样的患者可以使用Larotrectinib?

 

Larotrectinib是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。也就是说,凡是有这三个基因融合的患者,不限癌症类型,都可以考虑使用Larotrectinib。 

根据2015年的一份研究[3],NTRK融合常出现在先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌和分泌型乳腺癌(各90%以上)以及乳头状甲状腺癌(26%)等罕见肿瘤,这些患者可以积极进行NTRK融合的检测,概率还是很大的。

而对于国内常见的肺癌和肠癌,NTRK融合的比例比较低,分别在3.5%和1.5%。不过,对于做过多基因检测的患者(一般是同时检测几百个基因),一定去看看检测报告有没有这个NTRK基因融合。虽然概率低,万一碰上了,就真的中大奖了。

 

Larotrectinib针对NTRK融合的儿童肿瘤,有效率93%

 

这是最近发布在《柳叶刀-肿瘤学》的权威临床数据:

临床设计:招募17位NTRK融合的儿童肿瘤患者,包括8位先天性纤维肉瘤、7位其它软组织肉瘤和2位乳头状甲状腺癌;同时招募7位非NTRK融合的患者。患者中位平均4.5岁,最小的患者1个月,最大的18岁。Larotrectinib每天两次,剂量按照100mg/m2,最高不超过100mg。

临床数据:在15位可评估的NTRK融合的患者中,14位肿瘤明显缩小,达到客观缓解的水平,有效率93%,另外一位患者肿瘤也缩小,但是没有达到30%;7位非NTRK融合的患者,都没有效果。具体如下:

副作用:常见的副作用包括转氨酶升高、白细胞减少和中性粒细胞减少等,都比较轻微。没有发生副作用导致的死亡事件。所以,对于儿童患者来说,Larotrectinib很安全。

 

Larotrectinib针对17种肿瘤,有效率75%

 

这是2月份发表在《新英格拉医学杂志》的权威临床数据:

临床设计:招募55位NTRK融合的患者,包括肺癌、肠癌、黑色素瘤、肉瘤、胃肠间质瘤和甲状腺癌等17种肿瘤,患者年龄4个月-76岁。Larotrectinib剂量是100mg,每天两次,小朋友按照100mg/m2计算。

临床效果:这55位患者经过评估, 41位患者肿瘤明显缩小,有效率76%,包括包括13%的患者肿瘤完全消失。具体的临床数据如下:

副作用:常见的副作用包括疲劳、头晕和恶心,基本都是可控的,其中5位患者由于副作用需要减量。

 

针对Larotrectinib耐药,下一代药物已经初见曙光

 

细心的咚友可能会注意到:Larotrectinib毕竟是一个靶向药,也会存在耐药问题的,耐药之后咋办呢?

不用担心,目前,已经有第二代的NTRK抑制剂了,名字是LOXO-195,而且已经在两位Larotrectinib耐药的患者身上看到了很好的效果。具体如下:

所以,NTRK融合的患者真的有福了,一下就有了两种效果超好的药物。不过,我们更希望有更多的LOXO Oncology公司存在,针对其它的基因突变或者融合,也能研制出类似Larotrectinib这样的药物,惠及更多的肿瘤患者。

目前,咚咚正在开展针对多种肿瘤的新药临床实验,包括最新的PD-1/ PD-L1抗体等药物,感兴趣的患者可以点击下面的链接:临床招募丨14种“救命”抗癌新药免费用,这几种癌症患者不容错过

 

参考文献:
[1] Drilon, A., et al., Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion-Positive Cancers in Adults and Children. N Engl J Med, 2018. 378(8): p. 731-739.
[2] Burki, T.K., Larotrectinib in TRK fusion-positive cancers. Lancet Oncol, 2018.
[3] Vaishnavi, A., A.T. Le, and R.C. Doebele, TRKing down an old oncogene in a new era of targeted therapy. Cancer Discov, 2015. 5(1): p. 25-34.
[4] Ricciuti, B., et al., Targeting NTRK fusion in non-small cell lung cancer: rationale and clinical evidence. Med Oncol, 2017. 34(6): p. 105.
[5] http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_195112.html

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