医保目录初审名单

9 月 6 日，国家医保局发布《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》，最值得关注的还是今年潜在可能冲击医保的抗癌新药和新适应症，具体涉及有PD-(L)1、ALK-TKI、CAR-T疗法等。 PD-(L)1 竞争再升级 近年来，对于 PD-1/ PD-L1 抑制剂纳入医保情况备受关注。与 2021 年目录相比，本次名单中新增复宏汉霖 PD-1 抑制剂斯鲁利单抗以及康宁杰瑞/思路迪 PD-L1 抑制剂恩沃利单抗注射液。此外，康方生物的 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利单抗也在名单中。 替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗以及卡瑞利珠单抗此前均已纳入医保目录内，本次需谈判新增适应症。 1.斯鲁利单抗 2022年3 月 24 日，NMPA 官网发布批件，复宏汉霖的 PD-1 单抗「斯鲁利单抗」获批上市，用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High，MSI-H）实体瘤（点此查看受理号审评历程）。这是第 7 款国产 PD-1 单抗，也是复宏汉霖首款获批上市的创新药。 2.恩沃利单抗 恩沃利单抗是我国乃至世界首个可皮下注射的PDL1，2021年11月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗（KN035）用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。 3. 卡度尼利单抗 6 月 29 日，NMPA 发布公告，康方生物自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液（Candonilimab，研发代号：AK104）获批上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。 这是国内企业自主研发的首款双特异性抗体药物，也是全球第一个获批上市的基于 PD-1 的双特异性抗体药物。 4.替雷利珠单抗 本次申报调整支付范围涉及 4 个新适应症 和 1 个目录内适应症的新联用方案。4 个新适应症分别为晚期肺癌二/三线、食管鳞癌二线、鼻咽癌一线以及 MSI-H/dMMR […]