帕博利珠单抗注射液

治好了美国总统的神奇抗癌药,即将在中国上市了

治好了美国总统的神奇抗癌药,即将在中国上市了

临近年关,实现了数个新药审批的中国食品药品监督局(CFDA)又给所有中国的肿瘤患者送上了一份新年大礼!   这份大礼可谓诚意十足:Keytruda,这个创造了抗肿瘤史上最大奇迹的药物,即将在中国上市了!   真是欢欢喜喜过大年呀!   2月11号,明星抗癌药Keytruda的上市申请获得国家药监局受理,受理号为JXSS1800002,同时Keytruda有了一个响亮的中国名字——帕博利珠单抗注射液。这意味着这款风靡全球的抗癌药即将登陆国内,造福无数的肿瘤患者。   Keytruda是由默沙东生产公司研发生产的抗肿瘤药物,学名叫“PD-1抑制剂”。说起PD-1,咚友们不会陌生。   肿瘤治疗史上最大的突破:PD-1抗体药   毫无疑问,PD-1抑制剂是最近十年,肿瘤治疗领域最大的突破:它彻底打破了传统的癌症治疗模式,针对多种肿瘤都有效果(比如肝癌,肺癌,胃癌),有效率更高,副作用更小。   更重要的是,PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破:部分患者实现了长期生存,甚至实现了临床治愈,意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者,可以活过5-10年。    2017年11月,PD-1抑制剂的另外一个制造商——美国BMS公司更新了其重磅研究成果:  经过长达5年的随访,恶性黑色素瘤、肾癌与非小细胞肺癌患者经过PD-1抑制剂治疗后,患者的五年生存期率实现了数倍的提升,尤其是肺癌,5年生存率从5%提高到了15%。这些临床数据,堪称肿瘤治疗史上最大的进步。   更多请看: 那些PD-1治疗后坚持了5年的患者,都有什么特征?  PD-1、免疫治疗究竟是什么,为什么这么神奇,有请免疫学界最高奖获得者陈列平教授为我们解答 我们要彻底治愈癌症——专访肿瘤免疫治疗泰斗陈列平 PD-1对哪些肿瘤患者效果特别好,怎么预测,怎么用,副作用有哪些 关于PD-1使用的十大问题 在过去的2017年,PD-1抑制剂有哪些前沿进展 PD-1抑制剂年度盘点最强用药指南,用好“抗癌神药”! Keytruda——创造无数奇迹的抗癌药   作为老牌药企默沙东的重磅抗癌药,Keytruda从上市起就一直在创造奇迹。   1:治好了脑转移的美国前总统卡特   老爷子已经90多岁了,不幸得了黑色素瘤,而且转移到了脑子里,属于极度高危的肿瘤患者。幸运的是,经过放疗+Keytruda治疗治疗,卡特奇迹般的治愈了,全身肿瘤消失。   详情参考:药不能停?美国前总统卡特与PD-1抗体愉快说再见   2:破天荒的一次获批15种肿瘤适应症   2017年5月23日,美国FDA破天荒宣布:加速批准PD-1抗体Keytruda用于确定有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR)的成人和儿童晚期或转移性实体肿瘤患者,有效率40%以上——这是FDA首次批准不以肿瘤部位为参考,仅依靠生物标志物进行治疗选择的药物,而且是成人和儿童通吃。   详情参考:史无前例,一网打尽:PD1批准用于所有dMMR实体瘤   3:第一个成功跻身肺癌一线治疗的免疫治疗药物   目前,美国FDA已经批准:Keytruda可以单药用于PD-L1强阳性的肺癌患者的一线治疗,有效率超过40%;或者Keytruda联合化疗一线用于所有肺癌患者,有效率高达55%。   详情参考:全网独家快讯:PD-1联合化疗成肺癌首选治疗! PD-1抑制剂扎堆上市,年花费或许不到十万   据统计,从2014年7月到现在,PD-1抑制剂药物已经在包括日本、美国、欧美、澳大利亚和中国香港在内的全球60多个地区上市,全球无数的瘤患者已经受益于这种抗癌新药。   而中国大陆地区由于特殊的审批制度,PD-1抑制剂需要重新完成在大陆地区的临床试验。因此中国大陆地区的患者一直在等待PD-1完成大陆地区的临床实验,可以用上这个可以带来更长生存期、甚至临床治愈的药物。   2017年11月2日,百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请(JXSS1700015)获得中国食品药品监督局受理。这意味着第一款进口PD-1抑制剂药物在国内上市进入了倒计时,预计2018年底之前会有结果——最火抗癌药PD-1公布中国患者数据,疗效显著,即将上市! […]

小D
扫描下方二维码回复 666 获取解锁验证码
步骤:[ 打开微信]->[ 扫描上方二维码]->[关注"三阴姐妹互助圈"公众号输入 666 获取验证码],即可永久解锁本站全部文章
验证码: