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速读社丨 零氪科技搁置赴美上市计划 安进/百济神州抗癌新药在中国获批

速读社丨 零氪科技搁置赴美上市计划 安进/百济神州抗癌新药在中国获批

文章来源:新浪医药   政策简报 NMPA修订感冒清热制剂等4种药品说明书 7日,NMPA发布关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告。公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,NMPA决定对感冒清热制剂等4种说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。(NMPA) NMPA:疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药 7日,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经NMPA组织论证和审定,疏风解毒胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。(NMPA) CDE发布4条临床指导原则 7月8日,为规范临床试验期间的安全性、给业界人员在临床研发路径和临床研究设计方面提供参考,CDE官网发布关于公开征求《生物类似药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》、《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》、《晚期结直肠癌新药临床研究设计指导原则(征求意见稿)》、《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则(征求意见稿)》及《安全性参考信息示例(征求意见稿)》意见的通知。(CDE)   四川省药监局:9个勘误的中药标准重新修订 6日,四川省药监局发布关于勘误大叶茜草等9个中药标准的通知。通知显示,对9个中药标准进行更正,此前存在勘误的情况,需要修订的品种为大叶茜草、白花蛇舌草、芦竹根、长松萝、峨参、碎米柴、雪茶、叉分蓼、美洲大蠊。(四川省药监局)   山东省医保局:53个大品种带量采购开始 6日,山东省医保局发布通知要求省内医疗机构填报新一轮带量采购品种的用量数据,开启新一轮带量采购。文件显示,本轮集采一次性纳入53个临床常用药品,注射剂占绝对多数。(山东省医保局)   WHO发布最新宫颈癌筛查指南 当地时间6日,WHO发布了最新的宫颈癌前病变筛查和治疗指南。此次指南更新共包括23项推荐和7项筛查管理规范声明,其中12条建议和4项管理规范适用于所有一般女性。此次更新要点中,尤为值得关注的是,WHO推荐筛查方法有重要转变。(WHO)   产经观察 零氪科技搁置赴美上市计划 8日,零氪科技宣布将其上市时间延期,由原计划的9日挂牌交易调整为待定。目前,老虎证券披露的信息显示,零氪科技的拟挂牌时间修改成了16日,相对延迟了一周。(新浪医药新闻) 康诺亚生物正式在港交所上市:总市值达211亿港元 8日,康诺亚生物正式挂牌港交所。上市当天,康诺亚开盘大涨46.34%,总市值达211亿港元。截至今日收盘,康诺亚报68港元,涨幅27.58%%,成交额30.04亿港元,换手率15.7%,总市值184.28亿港元。(新浪医药新闻) 必康制药多位高管离职 7日,必康制药发布公告称,董事会于近日收到董事长谷晓嘉、副董事长李京昆、董事何宇东、邓青、王东、副总裁岳红波提交的书面辞职报告。(新浪医药新闻) 标新宣布任命首席医学官、首席商务官 今天,标新正式宣布任命陆志红博士出任首席医学官、任命马骊女士出任首席商务官。陆志红博士将全面负责公司管线产品在中国和其他亚太市场的临床开发等工作,马骊女士将全面负责公司的商业化布局、商业化策略制定以及商业运营等工作,两位将直接向标新首席执行官Karl Lintel汇报。(新浪医药新闻) 仁和药业以7.19亿拿下多家企业 7日,仁和药业发公告称,拟以71949.6万元收购深圳三浦等7家公司各80%的股权。(企业公告)   华润医药收购博雅生物 6日,华润医药发布有关建议收购博雅生物控股权进展更新的公告。公告显示,华润医药已收到国务院国资委发出的批复函件,国资委原则同意华润医药通过受让高特佳所持博雅生物69,331,978股非限售流通股股份、表决权委托,以及拟认购目标公司的股份等方式取得博雅生物控制权的整体方案。(企业公告)   齐鲁销售副总被处罚 近日,齐鲁制药一则内部消息显示,对销售副总经理某某违规行为进行处罚。经调查,某某利用公司赋权和资源谋取私利,此外,还利用公司资源违规经营餐厅,以及对公司要求申报的干部个人事项隐瞒不报。上述行为违反了总公司干部十条的规定,并已涉嫌犯罪,决定处罚如下:一、撤销其销售总公司副总经理、湘鄂大区总经理、湖南分公司总经理职务,降为一般员工,调回销售总公司总部另行安排工作。二、上交非法所得,退赔公司损失。(新浪医药新闻)   Biohaven公布偏头痛药物Nurtec ODT第二季度销售额 本周三,Biohaven发布报告称,其用于治疗偏头痛的口服CGRP拮抗剂Nurtec ODT在今年第二季度的销售额达到了9300万美元,较上一季度增长112%。(新浪医药新闻)   至善医疗完成超亿元B+轮融资 近日,至善医疗完成超亿元B+轮融资。资金将主要用于Spheria胃内减重球囊产品的多中心临床研究、注册认证和商业推广,部分用于减重新产品的研发和生产。(创鉴汇)   星亢原生物完成A+轮融资 8日,星亢原生物宣布完成了数千万美元的A+轮融资。本融资所得将用于公司创新药物管线的快速推进和扩充、人才团队的壮大,以及国际化商业合作的拓展。(动脉网)   沃德生命完成1亿元A轮融资 近日,沃德生命宣布获得1亿元A轮融资。本轮融资将用于公司深化出凝血诊断相关产品的管线布局、打造强大的市场营销团队以及增强供应链能力。(创鉴汇)   果壳生物完成数千万元A轮融资 近日,果壳生物宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资将用于持续强化果壳生物在群体基因组研究与应用领域的领先优势。(动脉网)   […]

半夏
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