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EGFR 20ins再添重磅药物!首个口服药物mobocertinib正式亮相江湖,DCR达78%!

EGFR 20ins再添重磅药物!首个口服药物mobocertinib正式亮相江湖,DCR达78%!

非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的类型,占所有肺癌的85%,其中EGFR 20ins患者占转移性NSCLC的1-2%,除此之外,0.1% – 4%的肺癌患者也会发生EGFR外显子20插入突变(EGFR 20Ins),该突变对EGFR-TKI靶向治疗不敏感。这一治疗格局随着mobocertinib的上市,得到了改变!患者临床治疗不在受限!为广大患者带来了新的选择与希望! 2021年9月15日,美国食品药物管理局(FDA)批准了武田制药的mobocertinib上市申请,适应症为用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的EGFR 20ins患者。Mobocertinib是武田研发的一种新型、高选择性、靶向 EGFR 20ins的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),作为EGFR 20ins第二款获批药物,可以说是众望所归! 该决定是基于一项试验 NCT02716116 1/2 期的结果。 试验的第 1 部分采用剂量递增的 3+3 设计,纳入了 ECOG 体能状态低于2 的晚期 NSCLC 患者。其中6 名患者之前接受过铂类治疗。 在研究的第二部分,即扩展阶段,在以下 7 个队列中以 160 毫克的日剂量对莫博替尼进行了评估: 队列 1(n = 22):既往接受过铂类治疗、患有难治性EGFR外显子 20 插入阳性疾病且没有活动性、可测量的中枢神经系统 (CNS) 转移的患者; 队列 2:患有难治性疾病和HER2外显子 20 插入或点突变且没有活动性、可测量的 CNS 转移的患者; 队列 3:患有难治性疾病和EGFR或HER2外显子 20 插入或点突变以及可测量的活动性 CNS 转移的患者; 队列 4:初治患者或患有其他EGFR突变(有或没有T790突变、罕见EGFR突变)的难治性疾病患者; 队列 5:先前对 EGFR […]

半夏
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