Opdivo

万众瞩目，期盼已久，终于能买到了！

Opdivo获FDA批准，用于治疗经过铂类化疗和至少一种其它疗法治疗过的转移性小细胞肺癌患者

–转载IO学社   今天，BMS公司已官方全面公布其PD-1单抗欧狄沃：  建议零售价：  100mg/10ml 9260元 ；     40mg/10ml 4591元。  如果按60kg算，用法用量：3mg/kg，每两周静脉注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml，共18442元每两周，一个月共36884元。(同样情况香港价格为58868元）  50kg的患者，1大规格1小规格：共13851元每两周，一个月共27702元。 （参考：全球上市的PD-1/PD-L1抑制剂汇总（包括香港地区价格）)  赠药或医保政策还在谈判中，稍后公布：如果不能进入国家医保，将有赠药。所有符合条件的患者均可从用药第一天溯，提醒：留好购药发票等。   适应症/符合赠药或医保人群:说明书适应症使用即:EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。  可购药时间:2018年8月28号   备注: 以上建议零售价跟各药店的实际价格会有一定差异，以患者购药店为准。 Opdivo于6月15日获得CFDA的正式批准，用于二线治疗EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部 晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。是第一个在中国获批的PD-1/PD-L1类药物。   在中国，每年肺癌新发病例达78.1万例，相当于平均每10分钟就有15人罹患肺癌。这一数字还在上升！ 欧狄沃Checkmate 003研究（I期）5年生存数据突破16%，是目前唯一一个有5年生存数据的IO新产品（显然是占了时间上的先机），同时是传统治疗不到5%的3倍。5年为晚期癌症的临床治愈时间。欧狄沃的出现，意味着给晚期肺癌患者带来3倍的临床治愈希望，是生的希望。 全球注册临床Checkmate 017 & 057 (III期)的3年生存数据也比标准治疗–化疗明显更优16%-18%。 欧狄沃(PD-1单抗)作用机制1-2-3: 1、人体免疫系统本可通过细胞毒T细胞杀伤肿瘤细胞— 2、肿瘤细胞表面能过表达PD-L1配体和T细胞表面PD-1受体结合，使细胞毒T细胞失活，即免疫系统被抑制— 3、欧狄沃通过与T细胞表面的PD-1受体结合，阻断了肿瘤细胞表面PD-L1配体和T细胞表面PD-1受体结合，从而使T细胞恢复杀伤肿瘤的功能，即免疫系统被重启。 吴一龙教授表示： “在全球大多数国家和地区，纳武利尤单抗注射液已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。作为中国目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，纳武利尤单抗注射液的上市毋庸置疑将成为中国癌症治疗领域的里程碑，有望填补国内免疫肿瘤治疗的空白，为更多中国晚期非小细胞肺癌患者带来长期生存的希望。” “与传统治疗方式不同，免疫肿瘤治疗并不直接作用于肿瘤本身，而是通过激活患者自身的免疫系统来抗击肿瘤，具有毒副作用小、疗效持久等特点。作为国内首个获批上市的免疫肿瘤（I-O）治疗药物，欧狄沃™为医生及患者提供了全新的治疗选择，在中国有望成为非小细胞肺癌二线治疗的新标准。”  “要实现‘健康中国2030’的目标，做好肺癌这一中国第一癌症的防治工作显得尤为重要。我们既要促进创新药物的可及，同时也需要切实提升创新服务的可及，通过探索创新性的医疗模式，真正做到以患者为中心。”

4-5万/月，买5送7，20-25万/年，八月底开卖，不知真假，拭目以待！

上半年已有16款新药获批，期待下半年有新突破！

肺癌治疗，Keytruda与Opdivo应该怎么选？

定价会是多少？是否会进医保？应该去哪儿买？

被临床研究排除在外的特殊人群的免疫治疗预后如何？

该联合疗法将疾病进展或死亡风险降低42%

O药使用须知

BMS将生产240mg的O药，不日将在美国首次面世！

新药获批的临床数据中一般纳入欧美患者居多，亚洲人群受益情况又如何？

你方唱罢我登场，今天是Opdivo的舞台。

作为首个获批治疗血液肿瘤的免疫疗法，Opdivo目前已批准适用于4种不同类型的肿瘤，分别为恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌以及霍奇金淋巴瘤。