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FDA批准PD-1用于霍奇金淋巴瘤

作者:小D|2016年05月23日| 浏览:1770

Opdivo曾在霍奇金淋巴瘤的I期临床实验中取得87%的总体反应率,让人过目不忘。

 

今年5月17日,FDA批准Opdivo用于既往已接受自体造血干细胞移植(auto-HSCT)及移植后进行了Adcetris(brentuximab vedotin,SGN35)治疗但病情复发或进展的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者

 

此项批准是根据95名经典型霍奇金淋巴瘤患者完成的临床试验:

客观缓解率(ORR)

(影像中病灶缩小>30%的患者比率):

65%n=95

完全缓解率(CR)

(影像中病灶完全消失的患者比率)

7%n=95

中位缓解持续时间

8.7个月

此次批准让Opdivo成为全球首个获批治疗血液肿瘤的PD-1抑制剂免疫疗法,在此之前,Opdivo先后在3种不同类型的肿瘤方面获批,分别为恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌。

 

当前,经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的初步治疗方案通常包括化疗和/或放疗,若病情复发则通常会进行自体造血干细胞移植(auto-HSCT)。然而,对于接受标准护理(如auto-HSCT)后病情在一年内复发的患者,其平均存活时间只有1.3年。

 

Opdivo作为全球首个获批治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法,将为这一患者群体提供一种非常重要的治疗选择。在临床试验中,最常见的(至少20%患者)副作用为疲乏、上呼吸道感染、咳嗽、发热和腹泻。

 

当然,作为Opdivo的强进对手,Keytruda也不堪落后,就在上个月,FDA也授予了Keytruda治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的突破性药物资格。

下个月3-7日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在伊利诺伊召开,会上其中一个议题变为肿瘤免疫疗法的发展近况,到时将披露更多关于PD-1抑制剂Keytruda和Opdivo在其它肿瘤的最新临床试验成果,我们将密切关注。

PD-1抑制剂目前没有在中国内陆上市的消息,最近只能从香港和澳门买到。作为给癌症晚期患者的救命药,患者确定购买渠道之前还是要仔细谨慎。

资料参考:

http://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/approveddrugs/ucm501412.htm

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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