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近期上市的O药与K药,你想了解的都在这里

作者:小D|2018年08月01日| 浏览:1143

随着近期O药和K药的获批上市,询问相关信息的患者越来越多。今天,我们就挑有代表性的问题做一个简单汇总,供大家参考。

 

 

1、Opdivo(O药)和Keytruda(K药)的定价是多少?有进医保报销吗?

 

这是大家最关注的话题。据了解,O药最终的定价还没有确定,最快到8月底才会公布。K药估计要更迟一些。我们可以略参考一下香港的药物价格。

 

O药:

100mg 1.5万元 

40mg 约 0.58万元 (仅作参考,市场浮动,总趋势向下)

K药:

100mg 约 2.8万元人民币(31500HKD)

50mg 约 1.65万元(18500HKD)

 

标准用量:

 

K药 体重/kg X 2mg 三周一次 

O药 体重/kg X 3mg 二周一次

(FDA新标准:240mg二周一次或者480mg四周一次)

 

有没有进医保和能不能赠药要等定价之后才会知道。请患者朋友们持续关注我们的消息!

 

 

2、什么时候,在哪里可以买到Opdivo(O药)?

 

最快在8月底9月初可以买到,一般新药审批上市之后,还会走两三个月的法定程序,才能和我们见面。一旦开始销售,国内主要城市的三甲医院、专科医院和药店都会有售。

 

 

3、PD-1抗癌一旦起效,到底用多久可以考虑停药?

 

这是众多患者十分关心的问题。是否停药,应该根据患者本身的疾病康复情况、身体情况、经济能力等因素,最好跟主治医生探讨后再做决定。

 

可以参考:天价神药,PD-1抑制剂如果有效,用多久后可以停?

4、究竟如何使用才能发挥pd1的最大的疗法?使用PD-1需要做什么检测?单药治疗还是联合化疗、放疗或其他药物?

 

目前,肺癌患者使用PD-1,最常做的检测就是PD-L1。在此,必须首先申明一个重要的观点:晚期肺癌患者,在病理确诊之后或者同时要做的就是基因检测!

 

理由有二:

①有敏感基因突变,靶向药物效果更好!

②有敏感基因突变,PD-1疗效不太好,但可以考虑联合治疗,提高有效率。

 

做PD-L1,可以使用的标本最好是组织标本,当然,血液标本也是可以考虑的,特别是无法取得组织标本的情况下。其他,如TMB也是可以进行的检测,但目前的参考意义不如PD-L1。

 

 

5、PD-1的效果验证方法有哪些?除了一段时间拍片子和抽血外,日常里有什么办法知道是否有效?

 

疗效判断常用指标包括如下三项:

① 病人主观感觉及症状

② 肿瘤标志物

③ 影像学结果(这个最重要)

 

对于绝大多数实体瘤(淋巴瘤除外),PD-1抑制剂起效平均时间大约是2-4个月。因此,用药以后,每隔6-8周,复查一次影像学是最标准的。

 

影像学提示肿瘤缩小或者稳定,可以继续用药。如果影像学提示肿瘤增大,但是患者一般情况尚可,可以再用药2-3次,以观后效。因为10%左右的患者会出现“假进展”;如果第二次复查,肿瘤继续增大,那就考虑换药。

 

 

6、PD-1使用后的副作用表现在哪些方面?有什么办法应对处理?

 

PD-1抗体的副作用比较小,比如发烧、乏力、食欲减退等,基本无需治疗即可恢复。但确实有极少数患者会发生比较严重的副作用,患者可能需要停止治疗并且接受大剂量的皮质类固醇来抑制免疫系统。

可以参考:PD-1抑制剂有哪些副作用?怎么处理?

 

另外,相比PD-1/PD-L1单药治疗,联合治疗的副作用相对更大一些,大家一定要在有经验医生的指导和监护下使用。

 

 

7、 临床上使用PD-1抑制剂,有哪些注意事项?

 

首先,如下病人不适合、不建议尝试PD-1抑制剂:

 

病情进入终末期、卧床不起的病人;有急性细菌感染,尚未控制的病人;做过肝移植、肾移植的病人;有系统性红斑狼疮、白塞病、干燥综合征、血管炎等自身免疫病,尚未控制的病人;携带MDM2扩增、EGFR突变、ALK突变等病人。

 

其次,使用PD-1抑制剂前,一般建议完善如下检查,基本正常,然后再使用:血常规、肝肾功、电解质、凝血、甲状腺功能,心电图、腹部B超、胸部X线。

 

最后,也是最重要的一点:越来越多的证据支持,PD-1抑制剂这类免疫治疗,应该在患者一般情况比较好,肿瘤负荷比较小的时候,尽早用。

 

 

8、PD-1与靶向药的关系,是否可以与靶向药联用?

 

目前PD-1是作为末线药物出现的,就是说化疗和靶向都失败了才使用PD-1。目前很多临床研究的方向是将PD-1与某些靶向药联用,但很多专家认为这是医药企业在商业利益上的考虑。事实上,PD-1的主要研发者陈列平教授是不支持这种联用的,甚至不支持在使用PD-1时吃中药。因为个别中药成分,如黄芪,会影响PD-1起效。

 

目前PD-1抑制剂已经是作为2线药物使用,而且都已经在做1线比对试验(K药直接比对传统化疗,O药+化疗比对传统化疗)。暂时没有足够的临床数据,支持PD-1与靶向药联用。

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 肺癌康复圈 由小D 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
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