重磅！这款首创 “双免疫治疗”的关键药物入选国家商保目录

对于正在与肝癌、特定类型结直肠癌、胸膜间皮瘤斗争的患者和家庭来说，一个切实的好消息来了！近日，国家医疗保障局公布了我国首个《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称“商保创新药目录”）。

 

全球首创、中国目前唯一获批的CTLA-4抑制剂——逸沃®（伊匹木单抗注射液，俗称“Y药”）成功入选，成为目录中唯一的免疫肿瘤药物。目录将于2026年1月1日起执行，届时更多患者的支付压力有望得到进一步降低，使治疗之路走得更稳。

 

 

 

来源：国家医疗保障局官网

 

 

多瘤种“经典组合” 

可及性如何升级？

 

 

商保创新药目录由国家在今年首次设立，聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品。

 

而此次伊匹木单抗入选的适应症，均是与它的“老搭档”PD-1抑制剂欧狄沃®（纳武利尤单抗，俗称“O药”）联用的多个中国高发瘤种及罕见瘤种，包括：

 

• 用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗；

• 用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗；

• 用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。

 

 

以肝细胞癌为例，它在我国的发病人数位居全球第一，死亡人数也高居所有癌症第二^[1]。今年3月，逸沃联合欧狄沃方案获批用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗，成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法，定义了肝癌一线治疗长生存、强缩瘤的新标杆。

 

 

时隔9个月，该适应症入选我国首个商保创新药目录，进一步提高了肝癌患者对于这一创新治疗的可及性。

 

 

不止商保

多层次援助体系 助力减轻负担

 

除了新的商保路径，患者还可以借助现有的、成熟的患者援助体系，进一步减轻整体支付压力。咚咚关注到，中国癌症基金会（CFC）在近日宣布，中国首个免疫肿瘤药物患者援助项目——欧狄沃患者援助项目有望进一步扩展项目的援助范围：对于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）一线治疗的成人患者，新增了逸沃援助方案，欧狄沃援助方案保持不变。

 

相信在商保创新药目录和患者援助项目的更新支持下，肝癌患者能够以多种方式减轻负担，获得更加全面的费用支持。

 

 

来源：中国癌症基金会欧狄沃患者援助项目一线肝细胞癌适应症援助方案变更通知

 

不仅如此，CFC还宣布将要扩大“欧狄沃患者援助项目”在另一大恶性肿瘤——肺癌的覆盖范围，有望增加的适应症为：

 

纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗。

 

欧狄沃联合逸沃是首个在中国获批用于一线晚期肺癌的双免疫疗法，不仅经研究证实了长期、持续的生存获益，也凭借着“免化疗”的特点避免了化疗毒性，有望成为带来高质量长生存的新选择。

 

随着援助范围的进一步扩展，更多患者将能够获得切实帮助。

 

 

 

来源：中国癌症基金会欧狄沃患者援助项目新增一线治疗非小细胞肺癌适应症的通知

 

 

强强联合

创新机制突破疗效与生存瓶颈

 

 

对于患者而言，最关心的是治疗方案能带来怎样的切实获益。逸沃与欧狄沃的双免疫组合之所以备受关注，是由于它们凭借高度协同的作用机制，在多个瘤种中展现出的显著、持久的长期生存获益：

 

CTLA-4抑制剂Y药逸沃可促进T细胞的激活和增殖，而PD-1抑制剂O药欧狄沃可帮助这些激活的T细胞找到并消灭肿瘤细胞。逸沃还可以让部分T细胞分化为记忆T细胞，改善长期免疫监视，实现高效、持久的抗肿瘤效果。

 

 

 

CTLA-4抑制剂和PD-1抑制剂相互配合，消灭肿瘤细胞^[2]

 

这种机制上的优势，在国际多中心大型III期临床研究中，已转化为令人鼓舞的生存数据：

 

在肝癌一线治疗（CheckMate-9DW研究）中：

 

• O+Y双免疫治疗组患者的中位总生存期（mOS）达到了23.7个月（对照组为20.6个月），定义了肝细胞癌一线系统治疗的新高度。

• 同时，客观缓解率（ORR）达到了36%，即超过1/3的患者实现肿瘤的显著缩小，显著高于对照组的13%，展现出O+Y双免组合对癌细胞的杀伤能力，能够显著降低肿瘤负荷，也为后续转化治疗创造新的可能。

• 此外，对于实现肿瘤缓解的肝癌患者，O+Y双免组的中位缓解时间（mDOR）高达30.4个月（对照组为12.9个月），意味着O+Y组带来了相对标准治疗药物更加长久的肿瘤缓解^[3]。

   

 

在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌一线治疗（CheckMate-8HW研究）中：

 

• O+Y双免疫治疗组对比传统标准化疗，更使患者疾病进展或死亡风险显著降低79%^[4]；

• O+Y双免组用于该人群的全线治疗，患者无进展生存期（PFS）显著优于O药单药治疗，疾病进展或死亡风险下降38%^[5]。

 

 

关注利好消息

迈向更可及的未来

 

 

逸沃作为首个入选国家商保创新药目录的免疫肿瘤药物，最直接的意义在于——我们离创新治疗又多了一条减轻用药负担的路径。

 

对于正在接受治疗的患者和家属来说，可以多关注所在地的商业健康保险及其他保障方式政策，了解更多保障细节，通过多种方式减轻治疗压力，让这趟治疗之路走得更轻松。

 

当越来越多的创新治疗方案与日益完善的多层次医疗保障体系相结合，每位患者追求更长生存、更高质量生活的希望，将变得越发可及。请大家保持信心，咚咚癌友圈也会继续为大家带来利好的新变化，助力更多患者和家属走向长安未来。

 

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参考文献：

[1].Han B, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53.

[2]. Carlino M S, Larkin J, Long G V. Immune checkpoint inhibitors in melanoma[J]. The Lancet, 2021, 398(10304): 1002-1014.

[3]. Yau T, Galle PR, Decaens T, et al. Nivolumab plus ipilimumab versus lenvatinib or sorafenib as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (CheckMate 9DW): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2025;405(10492):1851-1864.

[4].Andre, T et. al. Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) as first-line (1L) treatment for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): First results of the CheckMate 8HW study. ASCO GI 2024, LBA 768.

[5].Andre T, et al. First results of nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs NIVO monotherapy for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC) from CheckMate 8HW. 2025 ASCO GI LBA143.