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速读社丨药明巨诺CAR-T获批新临床 迈威生物2021年净亏损7.7亿元

速读社丨药明巨诺CAR-T获批新临床 迈威生物2021年净亏损7.7亿元

政策简报 上海2022年第三批过评品种挂网采购 涉及87个品规!   20日,上海阳光医药采购网发布《关于公布2022年第三批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知》(沪药事药品〔2022〕34号)。经梳理,此次共涉及阿卡波糖片、阿莫西林胶囊等87个品规的药品。(上海阳光医药采购网) 产经观察 罗万里重返默沙东 领导人类健康国际部 20日,默沙东宣布,罗万里将重回默沙东,领导默沙东人类健康国际部,并加入公司执委会,直接汇报于默沙东全球总裁兼首席执行官戴福财,人事任命自2022年8月1日起生效。(新浪医药新闻) 君实生物任命邹建军博士为全球研发总裁 20日,君实生物宣布,提名邹建军博士为公司执行董事,聘任其为公司副总经理并担任全球研发总裁,全面负责公司全球的研究与开发工作。此前(4月12日),恒瑞医药曾发布公告称,宣布首席医学官兼副总经理邹建军离职。(新浪医药新闻) 艾伯维终止与BioArctic帕金森病疗法合作   最新消息显示,艾伯维将终止与BioArctic在帕金森病和其他运动障碍方面展开的α-突触核蛋白抗体合作协议。2016年,两家公司签订了一项研究合作协议,共同开发和商业化针对帕金森病的BioArcti潜在治疗组合,双方合作的重点是α-突触核蛋白产品,该突变和聚集体产生的沉积物是帕金森疾病的标志之一。(新浪医药新闻)   迈威生物:2021年净亏损7.70亿元 亏损同比增长19.77% 21日,迈威生物发布年度业绩报告,2021年营业收入约1622.62万元,同比增加206.03%;归属于上市公司股东的净利润亏损约7.7亿元,亏损同比扩大19.77%;基本每股收益亏损2.57元。(企业公告) 丽珠集团:一季度净利润5.53亿元 同比增长6.47% 21日,丽珠集团披露2022年第一季度报告。报告期营业收入34.79亿元,同比增长3.86%,归属于上市公司股东的净利润5.53亿元,同比增长6.47%。(企业公告) 海辰药业2021年度净利润约2.86亿元 同比增加417.61% 21日,海辰药业发布年度业绩报告称,2021年营业收入约5.78亿元,同比减少18.12%;归属于上市公司股东的净利润约2.86亿元,同比增加417.61%;基本每股收益约2.38元,同比增加417.55%。(企业公告) 爱博医疗:一季度净利同比增长63% 21日,爱博医疗披露2022年第一季度报告,报告期内,公司归母净利润5869.03万元,同比增长63%。(企业公告) 利用人造组织修复器官功能 再生疗法新锐获1.1亿美元助力 今日,Satellite Bio公司宣布走出隐匿模式,完成总计1.1亿美元的种子轮和A轮融资。这家公司致力于利用生物工程学,制造组织疗法,修补、恢复或者替代关键器官或者组织的功能。(药明康德) 药闻医讯 美国FDA拒绝批准梯瓦精神分裂症长效药物   近日,梯瓦与合作伙伴MedinCell宣布,美国FDA已针对TV-46000/mdc-IRM(利培酮缓释注射混悬剂,皮下注射用)治疗精神分裂症成人患者的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函。在公告中,梯瓦并没有披露FDA所指出的具体问题,但表示将与FDA合作解决这些问题。(新浪医药新闻)   李氏大药厂引进的抗肿瘤新药获批上市   今日,NMPA官网公示,李氏大药厂子公司兆科药业申报的抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊上市申请已获得批准。根据李氏大药厂早前发布的新闻稿,该产品此次获批的上市申请针对的适应症为:用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤。(NMPA)   信立泰子公司特立帕肽注射液获得药品注册证书   21日,信立泰发布公告称,其子公司信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药监局核准签发的“特立帕肽注射液”药品注册证书。“特立帕肽注射液”主要用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗,该产品为每天一次,注射前无需溶解,更方便患者使用。(企业公告)   石药欧意3大品种获批生产并视同过评   21日,NMPA官网显示,石药集团欧意药业的氢溴酸伏硫西汀片、注射用艾司奥美拉唑钠、硝苯地平控释片获批生产并视同过评。氢溴酸伏硫西汀片为抗抑郁药,石药欧意为该产品国产第四家;硝苯地平控释片为长效降压药,拟纳入第七批集采。(米内网)   恒瑞医药盐酸伊立替康脂质体注射液申报上市 治疗晚期胰腺癌 20日,恒瑞宣布已向药监局递交盐酸伊立替康脂质体注射液的上市申请,联合5-FU/LV二线治疗经吉西他滨治疗失败后局部晚期或转移性胰腺癌。(医药魔方) 治疗致命心脏疾病 潜在“first-in-class”疗法2期临床结果积极 今日,Windtree Therapeutics公司宣布,其潜在“first-in-class”疗法istaroxime,在治疗心源性休克患者的2期临床试验中获得积极结果,迅速提高患者的血压收缩压,这是治疗这类患者的关键临床目标。(药明康德) 君实启动新冠口服药VV116对比辉瑞Paxlovid头对头III期临床 日前,中国临床试验注册中心网站公示了君实生物/旺山旺水VV116头对头对比辉瑞Paxlovid早期治疗轻度至重度新冠肺炎的多中心、单盲、随机、对照临床研究。公开资料显示,VV116是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、旺山旺水生物医药有限公司等多家机构联合开发的一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,通过靶向RNA依赖的RNA聚合酶抑制病毒RNA的合成。(新浪医药新闻) […]

半夏
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