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速读社丨FDA明确强生新冠疫苗具有血栓副作用 信达终止贝伐珠单抗美加地区合作

速读社丨FDA明确强生新冠疫苗具有血栓副作用 信达终止贝伐珠单抗美加地区合作

◆  ◆  ◆   政策简报 内蒙古牵头“八省二区”联盟采购中选结果出炉   日前,内蒙古自治区医药采购网对外公布了“八省二区”省际联盟第三批药品集中带量采购中选结果,23个品规共26个产品中选,3个品规流标,分别是头孢噻肟钠注射剂*0.75g、二羟丙茶碱注射剂*0.25g(包括 2ml:0.25g)和头孢哌酮钠注射剂*0.5g。23个拟中选品规中,有20个为独家拟中选,3个为2家企业拟中选。(内蒙古自治区医药采购网) 产经观察 终止合作 信达生物收回贝伐珠单抗美加地区商业化权益 今日,信达生物在港交所公告,2020年1月14日,公司与Coherus BioSciences,Inc.签订了一项合作协议,授予Coherus公司的贝伐珠单抗生物类似药(IBI-305)在美国和加拿大的商业化权益。作为本项协议的最新进展,公司与Coherus决定终止该项协议,公司将收回IBI-305的相关权益。本次商业决策是在评估贝伐珠单抗生物类似药北美市场动态以及受疫情持续影响开发延误后做出的。公司对该药物的疗效及安全性充满信心,本决定不影响该产品于其它地区的安排。根据协议条款,本公司将收回IBI-305于美国和加拿大的商业化权益。双方将共同配合权益过渡。(企业公告)   费森尤斯医疗首席执行官更换!   最新消息显示,因公司对管理委员会成员的年龄限制,费森尤斯医疗现任首席执行官Rice Powell将于今年12月31日正式退休离职。之后,Carla Kriwet将接替其担任首席执行官一职,任命自2023年1月1日起生效。与此同时,费森尤斯医疗现任首席财务官和首席技术官Helen Giza将担任副首席执行官一职,在首席执行官过渡期间为Kriwet提供支持,并签订一份为期5年的新雇佣合同。(新浪医药新闻)   Alexander A. Zukiwski博士加入和铂医药科学顾问委员会   6日,和铂医药宣布,Alexander A. Zukiwski博士正式加入公司科学顾问委员会,将为公司的全球肿瘤临床开发提供建议和指导,进一步助力完善公司全球开发战略。(新浪医药新闻)   因潜在质量问题 诺华暂停生产两款放射配体药物   诺华宣布,公司已暂停在意大利伊夫雷亚和美国新泽西州米尔本的工厂生产神经内分泌肿瘤治疗药物Lutathera,以及最近获美国FDA批准的前列腺癌治疗药物Pluvicto。诺华之所以采取这一措施,是因为在生产过程中发现了潜在的质量问题。不过,公司发言人拒绝就质量问题提供更多细节。(新浪医药新闻)   首付款超1亿元!济民可信镇痛新药实现海外授权   6日,济民可信宣布,旗下子公司上海济煜医药与Orion corporation公司达成一项独家合作协议,Orion公司将获得上海济煜医药自主研发的非阿片类镇痛新药JMKX000623大中华区以外的开发、生产及商业化权利。济民可信保留该药在大中华区域的相关权益。根据协议,Orion公司将向上海济煜医药支付1500万欧元(超1亿元人民币)首付款,并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项。此外,上海济煜医药还将获得合作产品在合作区域内基于净销售额8%-15%的商业化阶段提成。(医药观澜)   超10亿美元 礼新医药对外授权Claudin 18.2抗体偶联药物   5日,礼新医药宣布与Turning Point公司达成一项独家授权协议:Turning Point公司将作为独家合作伙伴,获得礼新医药自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)LM-302在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益。此外,此次合作还授予了双方未来扩展潜在合作的权利。根据协议,Turning Point将支付礼新医药2500万美元的首付款,研发里程碑付款1.95亿美元及后续商业化里程碑,总金额超过10亿美元。礼新医药还有权从Turning Point公司区域年净销售额中获得高达两位数百分比的梯度特许权使用费。(医药观澜)   Illumina迈入药物开发领域 利用基因组数据和AI加速新药发现 今日,DNA测序领域的领先公司之一Illumina和医疗健康投资公司Deerfield Management联合宣布,双方达成为期5年的合作,将利用遗传学引导的策略,发现和开发针对具有未竟医疗需求的疾病的创新疗法。这一合作的目标是利用基因组学工具和遗传学知识,选择具有更高成功可能性的项目,在降低研发成本的同时,加快前沿疗法的批准。(药明康德) 药闻医讯   因血栓风险 […]

半夏
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