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PARP抑制剂适应症接连撤回 卵巢癌后线治疗何去何从?

PARP抑制剂适应症接连撤回 卵巢癌后线治疗何去何从?

11月11日,GSK宣布撤回PARP抑制剂尼拉帕利二线治疗卵巢癌的部分适应症。早在今年9月,FDA撤回了尼拉帕利末线治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的适应症,同时撤回的还有奥拉帕利和卢卡帕利末线治疗卵巢癌的适应症。PARP抑制剂几近全军覆没,卵巢癌后线治疗又该何去何从呢? 死亡率最高的妇科恶性肿瘤——卵巢癌 卵巢癌被称为“妇癌之王”,是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,虽其年发病率居女性生殖系统肿瘤第三位,但病死率居妇科恶性肿瘤之首。卵巢癌的治疗是全球公认的难题。一方面,由于缺乏早期筛查手段,且没有典型症状,大部分患者被确诊时已经达到晚期,给治疗带来挑战;另一方面,卵巢癌极易复发,经过标准的“肿瘤细胞减灭术+含铂化疗”疗法,依然有高达70%的患者会在3年内复发,且复发后的患者通常会不断复发,治疗也变得越来越困难。为了延缓复发,以往最常用的方法是持续化疗,然而长期化疗的毒性太大,患者通常无法耐受;靶向治疗方面,抗血管生成药物曾被寄予厚望,能够在卵巢癌的维持治疗中使复发时间延长,但却能未达到长期控制的目标。 PARP抑制剂与卵巢癌 BRCA是非常重要的抑癌基因,主要在DNA突变过程中其修复作用,BRCA基因突变与卵巢癌的发病高度相关。携带BRCA基因突变的人群,其卵巢终生患癌风险高达11%-39%,而普通人群的患癌危险性仅为1.3%。BRCA突变的卵巢癌患者存在同源重组修复功能缺陷,通过PARP抑制剂可以抑制肿瘤细胞DNA的修复,通过合成致死作用促进肿瘤细胞凋亡。 BRCA突变的卵巢癌患者存在同源重组修复功能缺陷,通过PARP抑制剂可以抑制肿瘤细胞DNA的修复,通过合成致死作用促进肿瘤细胞凋亡”,但能造成同源重组修复功能缺陷(HRD)的,除了BRCA还有许多其它因素。 近年来PARP抑制剂的出现,彻底颠覆了卵巢癌的传统治疗模式,并展现了迄今为止在卵巢癌患者中从未有过的获益。 目前,FDA已经批准了 3 种类型的 PARP 抑制剂用于卵巢癌的治疗:奥拉帕利 、尼拉帕利和卢卡帕利。  SOLO1 试验数据 (NCT01844986) 显示,奥拉帕利对铂类化疗完全或部分反应且具有胚系或体细胞BRCA突变的患者的一线维持治疗中位 PFS 为 56.0 个月。根据 PAOLA-1 试验数据 (NCT02477644),奥拉帕利还与贝伐单抗联合用于化疗期间使用贝伐单抗且有反应且有 HRD 证据的患者,中位 PFS 为 37.2 个月。  PRIMA 研究 (NCT02655016) 所示,尼拉帕利作为一线铂类应答者的维持剂不仅在BRCA /HRD 人群中而且在同源重组修复正常 (HRP)/BRCA 野生型患者中也显示出益处。该试验招募了更多不同的患者群体,包括有残留疾病、IV 期疾病和接受过新辅助化疗的患者。对于整个人群,中位 PFS 为 13.8 个月,相对化疗降低了 38% 的进展或死亡风险,其中 HRP 人群的此类风险降低了 32%,BRCA突变人群的风险降低了 60%。尼拉帕利每天服用一次,而奥拉帕利每天服用两次,不良事件特征略有不同,血细胞减少更为显著。  NOVA 试验 (NCT01847274) 显示,在铂类敏感复发中,尼拉帕利也可延长中位 PFS。同样,在BRCA突变队列中发现最大的益处(21 个月vs 5.5 个月),其次是 […]

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