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肺鳞癌新治法?阿帕替尼联合替吉奥后线有效率48.1%!

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肺鳞癌的突变发生率较低,患者往往无较好的靶向药可用,治疗手段较肺腺癌少。目前可选的主流方案--PD1联合化疗一线治疗进展后只能转归常规化疗。而二线以后治疗的中位无进展生存期(PFS)只有不到3个月。可喜的是,最近报道了阿帕替尼联合替吉奥治疗肺鳞癌的方案,后线使用的有效率不但可以达到48.1%,而且耐受性良好,打破了肺鳞癌慎用抗血管药的禁忌。小编就给大家分享这个试验数据。

药物介绍

 

阿帕替尼(Apatinib)是一种新型小分子血管内皮生长因子-酪氨酸激酶抑制剂,高度选择性作用于VEGFR-2的ATP结合位点,降低VEGF介导的内皮细胞迁徙、增殖,抑制血管生成,促进癌细胞死亡。作为我国自主研发的首个小分子多靶点药物,其临床数据遍布胃癌、卵巢癌、肝癌、肺癌等各个癌种,适应症非常广泛。多作为各癌种的后线治疗。

 

 

替吉奥(S-1)是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂,它包括替加氟(FT)和以下两类调节剂:吉美嘧啶(CDHP)及奥替拉西(Oxo)。其三种组分的作用如下:FT是5-Fu的前体药物,具有优良的口服生物利用度,能在活体内转化为5-Fu。CDHP能够抑制在二氢嘧啶脱氢酶作用下从FT释放出来的5-Fu的分解代谢,有助于长时间血中和肿瘤组织中5-Fu有效深度,从而取得与5-Fu持续静脉输注类似的疗效。目前应用于胃癌、头颈癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。

 

试验设计:分析肺鳞癌后线治疗方案

 

该单臂前瞻性试验纳入了既往至少1次铂类化疗进展后的非小细胞肺鳞癌患者,服用阿帕替尼(250mg-500mg/天)联合替吉奥(60mg/m2,连服2周,停药1周),药物剂量可调整。治疗周期为每三周1个疗程,直至疾病进展或不可耐受的毒副作用发生。主要终点为无进展生存期(PFS)及肿瘤反应(根据RECIST 1.1 评价)。

后线治疗有效率创新高,ORR达48.1%

 

自2016年8月至2018年7月,共纳入34例患者,中位年龄为67岁。有27例患者可进行疗效评估。含铂化疗失败后,二线或三线口服阿帕替尼联合替吉奥治疗肺鳞癌的客观有效率(ORR)达到史无前例的48.1%!疾病控制率(DCR)飚至88.8%!肺鳞癌后线治疗成功取得疗效突破。6例疾病稳定患者中有两例出现中心空洞。具体见下表。

 

 

患者的中位PFS(无进展生存期)为4.2个月。甚至还有一例患者在治疗了21.9个月疾病仍未进展。中位OS(生存期)尚未达到。

严重不良反应23.5%,患者可耐受

 

安全性方面,治疗的所有不良反应(AEs)发生率为79.4%,包括手足综合征、肺部感染、高血压、疲乏等等。严重不良反应(AEs)发生率为23.5%,无治疗相关性死亡发生,总体安全性可接受。

 

总结

 

综上,阿帕替尼+替吉奥联合治疗有效率为48.1%,完胜既往标准二线方案多西他赛单药化疗10%左右的ORR,就算是二线单药免疫治疗的ORR也不过20%左右。阿帕替尼+替吉奥不但控制率可达88.8%,而且临床安全性可接受,有望成为日后肺鳞癌二线或三线治疗的可靠方案。不过,该研究的样本量较少,仍需大规模研究来进一步验证。

 

参考文献:

Shi et al. Apatinib plus S-1 as second-line or later line treatment for advanced squamous cell lung carcinoma. Annals of Oncology, Volume 29, Issue suppl_9, 1 November 2018, mdy425.013.

 

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