多纳非尼 淋巴瘤

速读社丨多家药企高层人事变动 复星凯特阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序

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政策简报 河北省药监局:将取消对药品零售企业设定距离及营业面积的限制 16日,河北省药监局发文强调,将取消对药品零售企业设定距离及营业面积的限制,自2021年10月1日起生效。(河北省药监局) 四川省药监局公布3批次药品不符合规定 16日,四川省药监局在官网发布通告,通报晖星制药奥美拉唑肠溶胶囊、鑫仁泰药业龙眼肉、鑫利中药饮片公司茯苓皮共3批次药品不符合规定。(四川省药监局) 河南省虞城县负责人因疫情防控不力被处分 16日凌晨,河南省商丘市纪委监委通报,经商丘市委批准,商丘市纪委监委对虞城县疫情防控履职不力问题进行调查,根据调查情况对相关人员失职失责问题进行处理。(河南省商丘市纪委监委) 云南省药监局印发产地加工中药材工作推进方案 16日,为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》精神,根据《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》要求,加快推动相关工作,云南省药监局结合监管工作实际,制定《云南省产地加工中药材工作推进方案》并印发。(云南省药监局) 产经观察 Moderna与加拿大就新冠疫苗供应达成协议 Moderna与加拿大达成供应协议,将在2022年、2023年和2024年扩大对加拿大的新冠疫苗供应。(新浪医药新闻) 奥翔药业半年报:上半年净利8268.55万元 同比增长57% 17日,奥翔药业公布2021年半年度报告,公司上半年实现营业收入约2.86亿元,同比增长36.11%;归属于上市公司股东的净利润约8268.55万元,同比增长57.20%;基本每股收益0.29元。(企业公告) 卫信康:半年度净利5332.51万元 同比增长81% 17日,卫信康发布2021年半年度报告,实现营业收入5亿元,同比增长77.68%;归属于上市公司股东的净利润5332.51万元,同比增长81.33%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5195.56万元,同比增长192.84%;基本每股收益0.13元。(企业公告) 开立医疗:上半年净利1.09亿元 同比增333% 17日,开立医疗公布2021年半年度报告,公司上半年实现营业收入6.43亿元,同比增长32.21%;归属于上市公司股东的净利润1.09亿元,同比增长332.62%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9114.53万元,同比增长3215.65%;基本每股收益0.2726元。(企业公告) 爱博医疗:上半年净利9144.88万元 同比增144% 17日,爱博医疗公布2021年半年度报告,公司上半年实现营业收入2.06亿元,同比增长99.16%;归属于上市公司股东的净利润9144.88万元,同比增长143.61%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8231.11万元,同比增长127.48%;基本每股收益0.87元。(企业公告) 亘喜生物与明济生物达成新合作 开发CLDN18.2靶向新型免疫疗法 16日,亘喜生物宣布,公司与明济生物正式签署一项独家授权协议,双方将聚焦Claudin 18.2靶点,通过基因工程技术开发一系列新型细胞疗法。(医药观澜) 诺诚健华与Incyte合作 17日,诺诚健华和Incyte联合宣布,诺诚健华旗下一家子公司和Incyte就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议。(医药观澜) 甘李药业董事王大梅、监事杨劲辉辞职 陈伟、张涛为候选人 17日,甘李药业发布公告称,王大梅女士因工作规划等个人原因辞去公司董事职务,辞职后将不再担任公司任何职务。此外,公司监事会收到监事杨劲辉先生递交的《辞职报告》,杨劲辉先生因个人原因辞去公司监事职务,辞职后杨劲辉先生仍在公司任职。同时根据公司控股股东甘忠如先生的提名,董事会同意提名陈伟先生为第三届董事会董事候选人,监事会同意补选张涛先生为第三届监事会监事候选人。(企业公告) 立方制药聘任王清女士为副总经理并选举为非独立董事 17日,立方制药发布公告称,董事会同意选举王清女士为第四届董事会非独立董事,任期自公司股东大会审议通过之日起至公司第四届董事会届满之日止,选举王清女士为非独立董事的议案尚需提交公司2021年第三次临时股东大会审议通过。同意聘任王清女士为公司副总经理,任期自本次董事会审议通过之日起至公司第四届董事会届满之日止。(企业公告) 吉药控股董事顾蕴哲辞职 17日,吉药控股发布公告称,董事会于近日收到公司董事顾蕴哲的《辞职报告》,顾蕴哲因个人原因,申请辞去公司董事相关职务,顾蕴哲先生辞职后将不再继续担任公司任何职务。(企业公告) 白云山常务副总经理吴长海和副总经理张春波辞职 16日晚间,白云山发布公告称,公司董事会收到常务副总经理吴长海和副总经理张春波递交的书面辞职报告。因工作调动原因,吴长海和张春波分别申请辞去公司常务副总经理和公司副总经理职务。(企业公告) 海正药业高级副总裁李思祺辞职 16日,海正药业发布公告称,董事会收到公司高级副总裁李思祺提交的书面辞职报告。李思祺因个人原因,申请辞去公司高级副总裁职务。辞去上述职务后,李思祺不再担任公司及子公司的任何职务。(企业公告)   华森制药独立董事王桂华辞职 补选杜守颖为候选人 17日,华森制药发布公告称,王桂华女士申请辞去公司第二届董事会独立董事、第二届董事会薪酬与考核委员会主任委员、第二届董事会审计委员会委员和第二届董事会提名委员会委员职务,原定任期为公司2019年4月19日召开的2018年年度股东大会审议通过之日起至公司第二届董事会届满为止。辞职后王桂华女士将不再担任公司任何职务。(企业公告)   华恒生物董事史云中辞职 提名候选人毛建文并聘任为副总经理 17日,华恒生物发布公告称,公司董事会于近日收到公司董事史云中提交的书面辞职报告。史云中因个人工作原因,申请辞去所担任的公司第三届董事会董事职务。辞职后史云中将不在公司担任其他职务。同时聘任毛建文为公司副总经理,经第三届董事会第九次会议审议通过后生效。(企业公告) 药闻医讯 复星凯特阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序 17日,CDE最新公示,由复星凯特申报的阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序,拟用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤。这是继今年6月阿基仑赛在中国获批上市之后,该产品近期迎来的又一重要进展。(CDE) 苑东生物盐酸纳洛酮注射液通过一致性评价 16日,NMPA官网显示,苑东生物的盐酸纳洛酮注射液通过一致性评价,为该品种首家过评企业。盐酸纳洛酮为阿片受体拮抗剂,适用于麻醉性镇痛药的急性中毒及酒精急性中毒、已知或疑为阿片类药物过量引起的呼吸抑制和昏迷等,还可用于阿片类药物成瘾者的鉴别诊断。(NMPA)   […]

半夏
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