新免疫疗法

要点提示 THE LANCET ONCOLOGY：选择性上颈部照射治疗鼻咽癌优势凸显 NATURE MEDICINE：肠道微生物或可影响ICI疗效 新药：FDA批准的第二款靶向BCMA的CAR-T产品 新药：新免疫疗法组合用于NSCLC新辅助治疗获FDA优先评审资格 01 THE LANCET ONCOLOGY：选择性上颈部照射治疗鼻咽癌优势凸显 目前，全颈部照射（WNI）是鼻咽癌的标准治疗方法之一。近日，一项比较在鼻咽癌患者中使用WNI和上颈部照射（UNI）治疗效果的研究发表于THE LANCET ONCOLOGY 。该研究比较了标准WNI与保护未受累下颈部的选择性同侧UNI的疗效。研究表明，对于N0或N1的鼻咽癌患者，与标准WNI相比，保护未累及颈部的选择性UNI可提供类似的区域控制，且其辐射毒性更低。 官网截图 研究中，患者被随机分配（1∶1）接受选择性UNI或WNI治疗。结果显示，研究共纳入446名患者入组，其中224人被随机分配到UNI组，222人进入WNI组。中位随访时间为53个月（IQR 46-59）。UNI组和WNI组的3年区域无复发生存率相似[UNI组为97.7% （95% CI 95.7%~99.7%），WNI组为96.3%（95% CI 93.8% – 98.8%）；差异 -1.4% （95% CI -4.6~1.8；p＜0.0001）]。 急性辐射相关毒性作用发生情况在两组间相似，但UNI组晚期毒性的发生率低于WNI组，包括任何级别的甲状腺功能减退症（30% VS 39%）、皮肤毒性（14% VS 25%）、吞咽困难（17% VS 32%）和颈部组织损伤（23% VS 40%）。没有患者在治疗期间死亡。治疗后，WNI组的一名患者死于非癌症相关原因（皮肌炎）。 02 NATURE MEDICINE：肠道微生物或可影响ICI疗效 先前的研究表明，肠道微生物可对癌症患者接受免疫检查点抑制剂（ICI）的疗效产生影响。CBM588是一种双歧杆菌活菌产品，研究者假设它可以通过调节肠道微生物群来增强ICI反应。 近日，一项研究中纳武利尤单抗加伊匹木单抗联合或不联合活菌治疗转移性肾细胞癌的研究发表于NATURE MEDICINE。研究表明，CBM588似乎可以增强纳武利尤单抗加伊匹木单抗治疗转移性肾细胞癌的临床疗效。 官网截图 在这项开放标签的单中心I期研究中，共有30例未接受治疗的转移性肾细胞癌患者，伴有透明细胞和/或肉瘤样组织学改变和中危或低危疾病，被随机分配（2∶1）接受纳武利尤单抗加伊匹木单抗联合或不联合每日口服CBM588。在多个时间点进行粪便宏基因组测序。主要终点为比较基线和12周时双歧杆菌属相对丰度，然而并未达到此终点。并且未检测到与CBM588添加到纳武利尤单抗加伊匹木单抗这一做法相关的双歧杆菌属或Shannon指数的显着差异。次要终点包括缓解率、无进展生存期（PFS）和毒性。 结果表明，接受纳武利尤单抗加伊匹木单抗联合CBM588的患者的PFS明显长于没有接受CBM588的患者（12.7个月vs 2.5个月，HR 0.15，95%CI 0.05-0.47，P=0.001）。虽然没有统计学意义，但接受CBM588的患者的应答率也更高（58% vs 20%，P=0.06）。研究组之间没有观察到毒性的显著差异。 03 新药：FDA批准的第二款靶向BCMA的CAR-T产品 […]