这是一个里程碑式研究，为复发性鼻咽癌奠定了标准治疗方案，也为其他恶性肿瘤的再程放疗提供参考范式。 撰文 | 燕小六 中国是全球鼻咽癌高发地区，近一半新发病例出自我国。中山大学附属肿瘤医院每年诊治患者数几占全球新发病例的5%，是全球最大的鼻咽癌诊治中心之一。 当地时间2月23日，《柳叶刀》在线发表该院鼻咽科副主任陈明远教授团队、广东省人民医院、广州医科大学附属肿瘤医院联合研究，称首次在局部晚期复发鼻咽癌患者中，证实超分割调强放疗技术能显著减少再程放疗的晚期毒性反应，提高患者总生存率和生活质量。 “这是一个里程碑式研究，为复发性鼻咽癌奠定了标准治疗方案，也为其他恶性肿瘤的再程放疗提供参考范式。”《柳叶刀》同期刊发香港大学临床肿瘤系主任、国际著名鼻咽癌放疗专家Anne Lee教授和新加坡国立癌症中心国际知名肿瘤放疗专家Melvin Chua教授联合述评。 放疗可以“减毒增效” 前述研究于2015年7月启动，共纳入144例复发鼻咽癌患者。按第七版AJCC分期系统，这些患者都是局部晚期且不可手术切除者。他们按1:1，被随机分配到超分割放疗组（72例）和常规分割放疗组（72例）。 陈明远教授告诉“医学界”，他和团队关注超分割放疗技术有十年之久。“放疗已有百年历史。实践经验发现，在总量既定的前提下，每天一次、每次2Gy，连续照射5天，再休息两天，以此循环6-7周，是鼻咽癌根治性放射剂量。这个放疗方案就是常规（标准）分割。” 随着治疗进展、认知增加，学界发现不同肿瘤适用不同的分割方案。针对放疗不敏感的肉瘤或腺样囊性癌等，每次低剂量放疗的“火候不够”、效果不佳。于是，有学者提出“大分割”，即每次增加照射剂量，但减少总照射次数。 陈明远团队发现，“超分割”模式或更适合复发鼻咽癌，每次照射剂量小一点、增加照射次数。这样，正常组织的耐受性更强，毒反应下降，毒反应致死也会减少。陈明远教授形容之“减毒增效”模式。 在前述研究中，超分割放疗组被设定为每日2次低剂量放疗，共54次。对照组是每日1次常规剂量放疗，共27次。研究主要终点是评估3级以上严重晚期毒性发生率和总生存率。 结果显示，相较于对照组，超分割调强放疗将受试者的3级以上严重晚期毒性发生率，从57%降低到34%。常见并发症如鼻咽坏死（19%vs32%）、鼻咽大出血（7%vs21%）、颞叶坏死（10%vs26%）等，发生率均显著降低。导致死亡的严重毒性发生率在超分割放疗组亦显著降低（7%vs24%）。 此外，相对于常规分割组，超分割调强放疗能将患者3年总生存率从55.0%提高到74.6%。 相较于常规分割放疗组，超分割调强放疗组3年总生存率显著提高。来源/受访者提供 在长期生存质量方面，超分割放疗组患者在总体健康状况、角色功能、社会功能、疼痛、经济困难和胃口丧失等领域的生存质量评分结果，均优于对照组。 《柳叶刀》评述称，这是国际首个前瞻性、随机、多中心的III期临床试验。它创新性提出并证实复发鼻咽癌“减毒增效”超分割放射治疗技术。今后有望改写临床实践，造福广大患者。 或是理想分割方式 《中华放射肿瘤学杂志》2021年文章称，以调强放疗为主的综合治疗使得鼻咽癌5年总生存率达到80%以上，局部区域控制率达90%以上。但仍有10%-15%患者出现局部和/或区域复发。这是鼻咽癌主要的失败模式。 中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会曾就复发鼻咽癌治疗决策发布共识，称应采用多学科综合治疗模式，早期（rT1、rT2期）复发者可手术和放疗，术后切缘阳性者补充放疗。复发分期晚（rT3、rT4期）者的外科手术难度大，应以放疗为主要治疗手段。 陈明远教授表示，在临床实践中，多数复发者发现时已为晚期，丧失手术机会。再程放疗几乎是复发患者唯一的根治性治疗手段。然而，由此带来的远期疗效及不良反应是不可忽视的。 常见的不良反应主要为黏膜坏死（15.7%-50.8%）、颞叶损伤（7.0%-24.3%）、脑神经损伤（9.6%-27.0%）、张口困难（8.6%-23.4%）。再次放疗还易导致鼻咽黏膜坏死和大出血，严重晚期不良反应总发生率高达48.1%-73.7%，死于晚期并发症者高达34.7%-69.2%。 “在进行上述研究前，我们讨论过如何创新分割。理论上，大分割更易杀死鼻咽癌的肿瘤细胞，对控制疾病进展有益。其缺点是正常组织或难耐受，放疗并发症、后遗症可能增加，大出血和死亡风险升高。针对复发性鼻咽癌而言，控制放疗后遗症，可能比控制肿瘤更重要。别人已经证明大分割不行，我们就得换个思路。”陈明远教授说。 前述《中华放射肿瘤学杂志》文章表示，针对复发鼻咽癌，目前仍以IMRT技术下常规分割为主，没有明确最佳剂量和分割方式。2014年《肿瘤学》杂志发文称，对117例局部复发鼻咽癌研究发现，大分割组（60Gy，分27次）的5年生存率似乎稍高于常规分割组（68Gy，分34次）（4.2%vs30.3%，P>0.05），前者膜坏死发生率明显低于常规分割组。而2017年一篇文章对比超分割（64.8Gy，分54次，5.5周完成）与常规分割（60Gy，分30次，6周完成），发现两组生存率相似，但前者可减少鼻咽大出血发生。 陈明远教授针对其研究表示，后续需要大量专家讨论、验证。若得到权威机构、指南推荐，即可在临床广泛开展。 他告诉“医学界”，超分割调强方案没有难度。医疗机构可能要思考的是，患者照射次数增加，或占用更多的医疗资源，治疗费用也可能出现短期升高。从长远看，患者总体生存率改善、后遗症减少，医生面临的诊疗压力也会减小，可谓是双赢局面。 机遇挑战共存 陈明远教授从医20多年。他发现，近年来，国际上修订鼻咽癌诊疗指南，80%依据来自中国学者。其中也有陈明远及团队的研究成果。 2019年，他先后登上美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会讲台，分享团队研究成果。其报告的“局部区域晚期鼻咽癌诱导化疗联合同时期放化疗对比单纯同时期放化疗疗效”研究，肯定了诱导化疗在局部晚期鼻咽癌患者中的作用，改写鼻咽癌NCCN治疗指南。陈明远表示，如果将放疗比喻成吃饭，化疗比喻成喝汤，这个研究证明“饭前喝汤”更有利于控制鼻咽癌。 在ESMO年会上，陈明远分享研究成果称，在全身化疗基础上联合局部区域放疗，可显著提高转移性鼻咽癌的总生存期。该研究成果改写了美国 NCCN 治疗指南、欧洲ESMO指南、中国CSCO指南和CACA指南等，成功入选美国临床肿瘤学会2021年度“全球ASCO 17大临床肿瘤学重大进展”。这是当年度唯一入选的头颈肿瘤研究成果，也是唯一一项来自中国大陆的研究成果。 更早之前，他和团队在国内外率先创建鼻咽癌微创外科治疗技术体系，确立可手术切除复发鼻咽癌“外科优先”的治疗新规范。陈明远记得第一个接受此术式的患者。他姓张，因为鼻咽癌局部复发来到医院，全部积蓄只有8000元，无法支付高昂的放射治疗费用。经放疗医师介绍，他找到陈明远，只因为外科手术比放疗更便宜。 整个手术历时8小时，陈明远沿着深埋在患者头颅中央的鼻咽肿瘤，一点点将肿瘤周围正常组织分离出来，然后像包饺子一样，把肿瘤包裹在中间，最后完整、彻底切除。如今，陈明远只需20分钟便能完成全部手术。相关成果改写多项国际国内鼻咽癌治疗指南，已经成为可手术复发鼻咽癌的标准治疗方案，并在国内外广泛应用。 陈明远教授表示，我国鼻咽癌发病率总体相对稳定。新加坡、中国香港的鼻咽癌发病率在下降，这可能和戒烟、生活方式改变有关。此外，他在门诊中感受到鼻咽癌发病年轻化，或和健康教育有关。 “现状对我国医疗机构而言，可谓机遇、挑战并存。”陈明远教授称，目前鼻咽癌病因不明，流行病学特征不详，应该加强这方面研究，从而开展早筛早治。 他表示，再过5-10年，中国鼻咽癌5年生存率或能超过90%。要达成这一目标，一方面初诊患者尽可能达到根治。另一方面，要加强复发、坏死和转移等难治性鼻咽癌患者的诊治水平，延长患者生存时间，提高生存质量，进而整体提升鼻咽癌的治愈率。 指导专家 陈明远 中山大学肿瘤防治中心鼻咽科副主任 资料来源： [1]Hyperfractionation compared with standard fractionation in intensity-modulated radiotherapy for patients with locally […]
你知道肿瘤治疗为什么有“5年”这个概念吗? 5年，对于肿瘤患者来讲是一道坎，如果能跨过5年就被称为“临床治愈”。 提起“五年生存率”，不少患者并不了解，还有人问“难道得了病，只能活5年？”。 其实，五年生存率是临床上用来反映某种癌症严重程度、进展快慢或凶险程度的一个指标。在医学上，也用这个指标来评价癌症治疗效果。 五年生存率是个统计学概念，通俗地来说，癌症五年生存率可以理解为：某种癌症经过治疗后，生存五年以上的患者所占的比例。实际上，确诊癌症后，活到五年以上的人随处可见，早期乳腺癌的五年生存率甚至超过95%，五年生存率已不再是一个令人惊恐的指标。 一、为什么选择5年作为标准，而不是1年或3年？ 癌症之所以难以治愈，是在于它存在复发和转移的风险。据五年生存率统计，晚期癌症患者五年生存率较低的原因，大多并非手术或治疗不成功，而是在治疗前已经转移或残留在体内的癌细胞经过一段潜伏时间，又重新增殖，或通过淋巴、血管在别处形成新病灶。 临床上通常用“五年生存率”来评估肿瘤治疗的长期疗效有其一定的科学性，主要是由于大多数肿瘤经过综合治疗后，部分患者会出现复发转移或者耐药进展甚至死亡。对于可通过根治性手术切除的肿瘤，约80%的复发或转移事件发生在根治性手术后3年内，另有约10%左右发生在根治术后5年内，如果根治术后5年都没有出现复发转移，再次复发的风险和几率就很低了，可以认为是临床治愈（但不代表完全没有复发风险）。 因此，常用五年生存率来评估肿瘤治疗的疗效，也便于比较不同国家地区之间治疗疗效差异。实际上，这里的5年生存率包括了5年内不管是否复发转移但生存期均超过5年的患者人群（无瘤生存或带瘤生存）。此外，临床上也常用3年无病生存率来评估治疗疗效，是指术后3年内没有出现复发转移且仍生存的患者比例，因为大多数的复发转移是在3年内发生。 越早期发现的肿瘤，根治性手术切除后5年生存率越高。例如结直肠癌，I期结直肠癌的5年生存率是90%左右，II期结直肠癌的5年生存率约70%，III期结直肠癌的5年生存率约50%。而对于晚期肿瘤，部分恶性程度高、治疗效果差的肿瘤，可能5年生存率为0，对于这部分患者的疗效评估，经常采用的指标是中位生存期，是指累积生存率为50%时所对应的生存时间，表示有且只有50%的患者可以存活过这个时间。例如晚期肺癌在单纯化疗年代的中位生存期仅1年左右，意思是只有50%的患者能活过1年时间，5年生存率也不到5%。但随着治疗手段的进步，晚期肺癌的治疗水平大大提高，在免疫治疗时代，晚期现癌的5年生存率也提高了3-4倍，达到20%左右。5年生存率越高，意味着治疗水平越高，治疗效果越好。 二、别拿概率的事往自己头上套 “哎呀，我只有30%的5年生存率，完了……”，这种是不对的想。 五年生存率只是一个统计概念，并不指某个患者的生死结局。五年生存率是一个对总体人群的预估、预期，对于个体而言，不必将总体的预估概率往自己头上套。 虽然是同一种肿瘤，但每个人还是有个体差异，即使五年生存率仅有5%的胰腺癌，也有可能术后生存五年以上（临床治愈），任何人都有可能成为那5%。 因此，面对肿瘤，不要盲目恐慌或者轻易放弃治疗。 三、确诊后的5年内，疾病是如何发展的？ 确诊肿瘤后，不同的分期，治疗手段和后续疾病的发展不同。 对于最早期（I期）的肿瘤，例如肺癌或肠癌，大多是无明显症状，而且往往是体检发现的，这种情况下手术是首先治疗手段，I期的肺癌和胃肠道肿瘤，均不需要后续化疗，术后定期复查。对于II-III期的肿瘤 ，在确诊后，有些可以直接手术，术后行药物辅助治疗，有些遇需要先进行手术前的药物治疗或者放疗，待肿瘤缩小后再行手术，术后再行巩固治疗。 不论是哪种情况，同样需要在5年之内，定期复查，防止复发，即使出现复发转移也能早发现早治疗。而对于初诊即为晚期不可手术的肿瘤，有部分患者是可以通过药物转化治疗，达到可手术的标准，同样有机会达到根治，例如肠癌肝转移，目前5年生存率达到30%-40%。另有一些患者则进入到药物长期的维持控制中，在兼顾患者生活质量的同时，控制肿瘤的发展，延长生存时间。 四、“5年生存率”或“5年内不复发”有怎样的临床意义？患者应该如何看待？ “5年生存率”包括了确诊肿瘤后存活时间超过5年的无瘤生存患者和带瘤生存患者； “5年内不复发”或者叫5年无病生存率是指术后5年内没有出现复发且仍存活患者的比例，这部分患者很大程度上是达到了临床治愈。 在临床中，医生提到5年生存率，并不是指得了这个病只能活5年，而是生存时间能超过5年的概率，5年生存率越高，说明该疾病治疗效果越好；而5年内不复发既体现了治疗的效果，也反映了肿瘤本身的生物学行为恶性度并不是那么高，治愈率较高。 五、活过5年就高枕无忧了吗？ 癌症的五年生存率只是一个统计指标，并不代表每个癌症患者的预后，而且，并不是5年之后，百分百保证不会复发或者转移。 因此，五年之后依然不能放纵自己，需根据医生要求注意健康生活方式，定期复查。这样即使发现复发转移，也可以早期诊断、及时治疗与控制，从而延长生存以及提高生活质量。 文章整理自：医世象、生命时报、中山大学附属第六医院
说起癌症疫苗，大家第一个都会想起HPV疫苗，HPV疫苗的出现让宫颈癌成为了全球最有可能被消灭的癌症。 虽然面对全球第一大癌，医学发展已取得长足进步——目前来看，我国乳腺癌患者的总体5年生存率超过80%，甚至一线城市经三级医院治疗的患者，其5年生存率可以达到90%以上！但，有没有一款疫苗，能让我们完杀这位“粉红杀手”呢？又有好消息来啦！ 日前，美国华盛顿大学医学院的科学家发现，一款靶向HER2的创新癌症疫苗，能够在患者中安全地激发针对HER2的免疫反应。接受疫苗注射的HER2阳性乳腺癌患者，80%在10年后仍然活着！研究成果刊登于JAMA Oncology。 10年生存率80%？！ 又一“神药”预备役？ 占乳腺癌30%的HER2阳性乳腺癌恶性程度高、侵袭性强，治疗后也更容易复发，但患者如能产生细胞毒性免疫反应，她们往往在接受治疗后更不易复发，且总生存期也更长。为了激发细胞毒性免疫反应，研究人员设计了一种DNA疫苗，通过质粒携带编码HER2细胞内片段的转基因。注射到人体内后，这些质粒能够在细胞中表达HER2蛋白片段，激发人体的细胞毒性免疫反应。 这项1期临床研究旨在评估这种乳腺癌疫苗的安全性和免疫原性，66名患有转移性乳腺癌的女性参加了研究，她们已接受过标准治疗，获得完全缓解或者只剩下在骨骼中的肿瘤，这些肿瘤通常生长缓慢。 患者被依次纳入3个剂量组，分别为低剂量组（10 mcg）、中等剂量组（100 mcg）、高剂量组（500 mcg），每位患者均接受3针疫苗注射。此外，患者还接受了免疫刺激药物粒细胞——巨噬细胞集落刺激因子，进而促进细胞毒性免疫。 此后，对患者进行3到13年的长期随访。在大多数时间点，中等剂量组和高剂量组患者体内的免疫应答都要高于低剂量组。此外，研究人员在第16周和第36周对患者的疫苗接种部位进行活检，发现最高剂量组患者注射部位质粒DNA持久性最强。研究人员还发现，中等剂量组的患者表现出最强的抗肿瘤免疫反应。 在安全性方面，大多数不良事件为1~2级，包括注射部位的红肿，以及发烧和与流感类似的症状。 虽然这项研究的主要目的不是观察疫苗的效力，但是研究人员发现，这些患者的预后要好于同类乳腺癌患者。80%的患者在接受治疗10年后仍然活着。通常，预计一半的患者会在接受治疗后5年内死亡。 乳腺癌“防”“治”两手抓！ 疫苗全方位保护你 总的来说，目前乳腺癌疫苗可以分为治疗型和预防型两大类，分别针对的是乳腺癌患者和有乳腺癌患病风险的健康人群。癌症疫苗持续“训练”免疫细胞，让免疫细胞“认识”肿瘤细胞，当身体出现肿瘤细胞时，免疫细胞能够第一时间发现，并且迅速发起攻击，杀灭肿瘤细胞，从而达到预防和避免乳腺癌复发的目的。 治疗型疫苗除了上文所说的DNA疫苗，肽疫苗GP2疫苗已在2020圣安东尼奥乳腺癌大会报告“5年0复发”的成绩：经过5年随访，46例接受疫苗治疗的HER2阳性乳腺癌患者的5年无病生存率为100%！复发率为0！该研究结果创造了新记录，Kaplan-Meier生存曲线图在乳癌患者中首次呈现出完美的一字线，相当于全部治愈！ 预防型疫苗α-乳白蛋白疫苗已于2020年12月获FDA批准进入人体试验，一旦成功，广大女性就能够通过注射预防型疫苗，“先发制人”，避免受乳腺癌的侵害啦。 打疫苗防治乳腺癌不再是梦！虽然疫苗都还处于研发和临床试验阶段，我们相信，随着对癌症免疫学的理解加深，新的策略最终会带来疗效的提高。面对乳腺癌，我们将更有底气！ 参考文献 Disis et al. Safety and Outcomes of a Plasmid DNA Vaccine Encoding the ERBB2 Intracellular Domain in Patients With Advanced-Stage ERBB2-Positive Breast Cancer. JAMA Oncology, doi:10.1001/jamaoncol.2022.5143
1月12日，神刊CA发表了最新的癌症统计报告，对2022年美国所有癌种、单个癌种的发病率、死亡率进行估计。 研究截图 值得注意的是，该报告通过统计发现1991年-2019年，美国的总体癌症死亡率下降了32%。2004年-2018年，肺癌的3年生存率从21%提升到31%。 而2014年-2018年，美国乳腺癌的发病率一直在缓慢上升，而前列腺癌的发病率下降相对稳定（但晚期前列腺癌的发病率却有所上升）。 究竟哪些原因引起全因癌症死亡率下降32%？近十多年来，美国肺癌3年生存率为何能提升10%？从美国的经验中，我们究竟能学到些什么？ 筛查与癌症死亡率降低有关！ 美国癌症死亡率下降32%的最大原因是肺癌的死亡率下降。报告指出，20世纪，由于烟草的流行，肺癌死亡率急剧上升。而随着吸烟人群减少，早期诊断以及治疗方案的进步，癌症死亡率逐年下降。 其次，结直肠癌的死亡率逐年下降是第二大原因。 在2013年，USPSTF首次推荐进行肺癌筛查。此后，美国全国范围内，肺癌诊断时处于早期阶段的比例上升，而晚期肺癌发病率下降。早期诊断使美国肺癌的5年相对生存期从6%提升到了局部33%和原位60%。 乳腺癌数据显示，女性乳腺癌的死亡率在1989年出现一个高峰。而此后因为X光的应用，乳腺癌患者能够在早期诊断并干预，死亡率下降了42%。但近年来，乳腺癌死亡率下降速度放缓，这或许与乳房X光应用的限制有关。 自1993年来，PSA检测也降低了53%的前列腺癌死亡率。这几项数据充分说明了筛查在癌症预防和早诊断的重要性。 美国预估因癌症死亡人数与实际人数差异：红色为预估死亡人数、蓝色为实际死亡人数 当然，筛查的推行也会导致癌症发病率增加。例如，1990年，由于PSA检测的推行，美国前列腺癌的发病率激增；2010年-2018年，肺癌的发病率从3%上升至5%。但更早期发现癌症，尽早干预无疑能延长患者的生存期。 关于筛查的另一个问题是过度筛查。过度筛查可能导致过度治疗，而这一临界点还需要在后期实践中不断论证。 靶向、免疫治疗提升肿瘤生存率 靶向、免疫治疗的发展改善了大多数癌种患者的生存期，新的治疗方案也给肿瘤患者提供了多种选择。这一现象在血液肿瘤、肺癌、黑色素瘤中表现特别突出。 20世纪70年代，慢性粒细胞白血病的5年生存率为22%。由于酪氨酸激酶抑制剂的应用，2011年-2017年确诊的白血病患者5年生存率达到了71%。 而在肺癌领域，靶向治疗更是带来了翻天覆地的诊疗变化。2001年，肺癌的3年生存率为19%；2015-2017年，3年生存率增加到31%。而这一进步最为密切相关的原因是非小细胞肺癌（NSCLC）的诊疗手段发展，如更为精准的分期、更先进的手术理念和技术。其中，EGFR-TKI、ALK-TKI等靶向药给驱动基因阳性的NSCLC患者带来了长久的生存获益。 免疫治疗（PD-1/PD-L1抑制剂）在2015年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准作为NSCLC的二线治疗方案，也延长了NSCLC的生存期。 此外，乳腺癌、结直肠癌等多个癌种的辅助化疗、联合治疗方案也降低了癌症的死亡率。 各癌种发病趋势明显 ▌ 肺癌： 肺癌的治病原因中吸烟仍是罪魁祸首，超过80%的肺癌发生可归因于吸烟。 自2009年到2018年，美国肺癌发病率以男性3%、女性1%的速度逐年下降。值得注意的是，女性由于开始吸烟时间较晚、戒烟更慢，其发病率下降速度也较慢，且吸烟引起肺癌发生率的性别差距在逐步缩小。在20-49岁的确诊肺癌的人群中，72%的女性和81%的男性有过吸烟史。 ▌ 乳腺癌： 自21世纪以来，乳腺癌的发病率有所上升。这不仅与乳腺癌筛查技术的发展有关，生育率的下降与体重超标均会导致乳腺癌的发病率上升（参考阅读：晚育、不生娃，乳腺癌风险升高？专家呼吁做好这件事！）。这两个因素均可能引起乳腺暴露于雌激素的时间延长。 ▌ 宫颈癌： 宫颈癌是导致20-39岁女性死亡的第二大原因。而高危型HPV持续感染是宫颈癌的病因。在大部分癌症的死亡率下降时，宫颈癌的死亡率却逐年上升。而这可能与宫颈腺癌预后差、难以经过细胞学筛查检出有关。 ▌ 甲状腺癌： 甲状腺癌的发病率呈下降趋势，主要是由于美国预防服务工作组（USPSTF）建议避免对甲状腺癌的过度筛查，并采取了更保守的病理活检标准。 ▌ 结直肠癌： 结直肠癌的发病率逐年下降。在50岁以上的人群中，结直肠癌发病率以每年2%的速度下降；但在年轻成人中，结直肠癌发病率以每年1.5%的速度上升。 在结肠镜普及后，结直肠癌的发病率加速下降。但年轻人中发病率上升的原因可能与生活方式有关。 此外，非霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、肝癌的发病率也稳定下降，尤其近20年在男性中下降明显。 但与HPV相关的口腔癌、咽喉癌，以及肾癌、胰腺癌发病率在上升。 从CA的报告，我们能学到什么？ 从美国癌症发病率与死亡率数据变化，有什么我们能借鉴的建议呢？ ▌ 高危人群的筛查很重要 随着对癌症病因探究的深入，各大癌种的高危人群逐步清晰，例如，BRCA基因突变、林奇综合征等人群。而吸烟、生活方式不健康、年龄增大均可能导致癌症风险增高。 而对高危人群的筛查是有效降低癌症死亡率的手段。报告指出，在具有＞20包/年的吸烟史的人群中进行低剂量螺旋CT筛查，将降低39%的肺癌死亡率。因此，USPSTF于2021年3月更新了肺癌高危人群，即具有＞20包/年吸烟史的50-80岁人群。 在中国，肺癌的高危人群为年龄≥40岁，至少合并以下一项危险因素者： 吸烟≥20包年（每天1包持续20年或每天2包持续10年），其中包括戒烟时间不足15年者； 被动吸烟者； 有职业暴露史（石棉、铍、铀、氡等接触者）； 有恶性肿瘤病史或肺癌家族史者； 有慢阻肺或弥漫性肺纤维化病史者。 其它癌种的筛查（如乳腺癌、结直肠癌）也可参考：吴孟达从发现肝癌到病逝“不到3个月”！为何年年体检癌症一查还是晚期？。 ▌ 新型疗法改善肿瘤预后 靶向、免疫治疗在实体瘤领域的疗效有目共睹。而加大靶向药物、免疫治疗的投入，实现精准治疗、全程管理将有利于实现肿瘤患者长期生存。 从数据中，可以看到新型的治疗方法在肺癌、血液肿瘤、黑色素瘤中的疗效数据对比。可喜的是，近年来各大药企纷纷加大抗肿瘤药物的研发投入，且大型临床试验发展迅速，为肿瘤患者提供了更多的治疗选择和临床试验的机会。 ▌ HPV疫苗的广泛接种使患者获益 […]
乳腺癌最新消息：它将取代肺癌成为全球发病率最高癌种！ 从世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的预估数据来看： 2020年全球有1930万例新发癌症，其中，乳腺癌高达230万例，超过了肺癌。 2020年中国新发癌症病例457万例，其中，乳腺癌新发病例达到了42万例。 大家看到这个消息，不免想要心疼的抱抱自己：“要健康的活着，真的太南了”。躲过了肺癌，没想到前方还有乳腺癌在等着。 事实上，乳腺癌果真取代肺癌，真的有这么可怕吗？ 据2018年发布的2000-2014年全球癌症生存率变化趋势监测研究报告（CONCORD-3）显示，中国乳腺癌5年生存率为83.2%，是中国5年生存率最高的癌种！另外： 美国乳腺癌患者的5年生存率更是高达90.2%； 澳大利亚乳腺癌患者的5年生存率达89.5%； 日本乳腺癌患者的5年生存率达89.4%。 从生存率数据上看，我们不难发现，相比于肺癌的5年生存率，乳腺癌似乎不像其他恶性肿瘤那般，令人闻风丧胆。 1 HER2阳性乳腺癌药物的 多重选择 乳腺癌之所以没有肺癌看起来那么可怕，其实，这主要跟大部分乳腺癌患者是属于HER2过表达型有关，在所有乳腺癌患者中，大约会有20~30%的患者会出现HER2过表达。而这类型的乳腺癌患者不仅药物治疗效果好，同时，还有非常多的治疗选择。 众所周知，在乳腺癌中，有一类分型一直受到大家的重点关注，它就是HER2阳性乳腺癌。自第一个HER2靶向药（曲妥珠单抗）问世后，相继出现了其他抗体类药物，抗体偶联药物（ADC），小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）等类型的药物。咚咚整理了一下相关的药物，供大家参考。 2 国家医保加持 患者可及性更高 在这些药物中，有不少药物已进入了2020年的国家医保目录，它们分别是曲妥珠单抗，帕妥珠单抗，伊尼妥单抗和吡咯替尼。 近年来，与HER2靶点有关的乳腺癌治疗和预防复发的药物信息，咚咚报道了不少： 国家医保更新, 乳腺癌“救命药”吡咯替尼强势纳入医保, 真正造福国内患者！ 精准定位, 靶向灭癌: 抗癌新药Enhertu在美获批,her2阳性乳腺癌患者迎来新药 中国首个自主研发的创新抗HER2单抗”伊尼妥单抗”获批，HER2阳性转移性乳腺癌患者的新选择 突发！新型肿瘤疫苗GP2实现癌症患者5年无一例复发，乳腺癌迎来治愈新曙光 …… 3 新药不断，后浪突起 可见，在所有乳腺癌患者中，存在HER2靶点的患者，在药物选择上是比较幸运的。 近两年里，新一代ADC药物DS8201凭借着DESTINY-Breast01研究结果，在HER2乳腺治疗领域掀起了不少的浪潮。从2020年SABCS对DESTINY-Breast01研究的更新数据中，可以看到，DS8201的三线治疗ORR率达到61.4%，而既往在三线治疗中ORR只有9%~31%，二线治疗ORR率为40%~50%。截至统计前，仍有37例（20.1%）的患者在持续治疗中。如果单纯从临床结果来看，DS8201是有很大可能跃升至一线治疗的。 但即便是这样优秀的一款靶向药，人们也不得不担心，它耐药后的问题。不过，科学的进步确实是越来越快了。在刚刚过去不久的2020年年末，SABCS会议上，研究人员汇报了一款靶向HER2的ADC药物（ARX788），在乳腺癌中的最新临床数据： 中国一期临床ORR为74%； 美国/澳大利亚一期临床ORR为67%。 这款新药在另一项代号ACE-Pan Tumor-o1的临床研究中，对接受过T-DM1或DS-8201治疗的患使用，仍可以达到临床缓解。 ARX788在T-DM1或DS-8201耐药后，表现出的治疗效果，给了研究人员巨大的信心，ARX788将有望成为新一代的HER2靶向治疗药物，为HER2阳性癌症患者带来更多治疗选择。 就在美国时间2021年1月4号，这天，美国FDA授予了ARX788针对HER2阳性乳腺癌的快速通道认定。RX788获批之日可待，ARX788将作为单药用于已接受过一种或多种抗-HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 这无疑是对ADC药物ARX788的肯定。ARX788由两个细胞毒素和曲妥珠单抗组成，这两个细胞毒素能特异性的连接到曲妥珠单抗的抗体骨架上。据了解，ARX788具有均一性和高度稳定性，这使得药物有更好的安全性。 希望乳腺癌HER2领域，在新的一年里，有更多的新药爆发。 参考文献： [1]. https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/ [2]. http://ambrx.com/fda-grants-arx788-fast-track-designation-for-her2-positive-metastatic-breast-cancer/
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