贝福替尼.埃克替尼

随着第二款国产三代EGFR-TKI伏美替尼的获批上市，目前国内已有三款三代EGFR-TKI上市，并且国内依然有多家厂商正在积极地进行三代EGFR-TKI的临床研发。 近日，贝达药业的贝福替尼 在ESMO Asia公布了一项Ⅲ期临床研究结果，结果显示由IRC评估的贝福替尼一线治疗中位PFS长达22.1个月，是目前三代EGFR TKI一线治疗史上最长PFS。 贝福替尼 Befotertinib (D-0316) 是一种新型高选择性口服第三代 EGFR-TKI，在 EGFR T790M 突变阳性患者 (pts) 的关键 II 期研究 (NCT03861156) 中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。 本次研究的目的是比较贝福替尼与埃克替尼作为一线治疗的疗效和安全性，用于治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性 NSCLC 且伴有 EGFR 敏感突变（Del19 或 L858R）的患者。这是一项多中心、开放标签、随机 III 期研究。 2019 年 12 月 24 日至 2020 年 12 月 28 日期间，362 名患者被随机分配接受贝福替尼 (n=182) 和埃克替尼 (n=180)。在中位随访 20.6 个月时，IRC 的中位 PFS 为贝福替尼 22.1 个月和埃克替尼 13.8 个月（HR 0.49 [95% CI 0.36-0.68]；p<0.0001）。与埃克替尼相比，贝福替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51%。   […]