重组蛋白新冠疫苗

速读社丨武田推迟Amitiza仿制药上市遭起诉 5款COVID-19药物纳入欧盟优先加速审评

速读社丨武田推迟Amitiza仿制药上市遭起诉 5款COVID-19药物纳入欧盟优先加速审评

文章来源:新浪医药   政策简报 NMPA公布广州和普乐健康科技有限公司检查情况 30日,NMPA公布了关于广州和普乐健康科技有限公司的检查情况。该公司在生产管理、质量控制、不良事件监测、分析和改进方面存在缺陷,需完成全部项目整改并经广东省药品监督管理局复查合格后方可恢复生产。(NMPA)   NMPA公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》 30日,NMPA发布关于《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告。其中包括电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉等13种医疗器械在内。(NMPA) 多名基层医生上榜国家表彰 29日,新华社受权发布《中共中央关于表彰全国优秀共产党员、全国优秀党务工作者和全国先进基层党组织的决定》,该文件对全国优秀共产党员、先进基层党组织进行了表彰。卫生健康系统共有43名优秀共产党员、14家先进基层党组织上榜,其中包括6名基层医务人员。(新华社) 吉林省187个省增药品调出医保目录 一个月后停止报销 30日,吉林省医保局和吉林省人社厅公布了《关于做好我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录省增药品2021年消化工作的通知》,对2021年医保目录省增品种的消化工作做了通知。《通知》显示,第二批187个药品将调出吉林省省增药品目录,自2021年8月1日0时起调出,报销时间截至2021年7月31日24时。(吉林省医保局、吉林省人社厅) 国家发改委印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》 今日,国家发改委印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》。方案指出,到2025年,在中央和地方共同努力下,基本建成体系完整、布局合理、分工明确、功能互补、密切协作、运行高效、富有韧性的优质高效整合型医疗卫生服务体系,重大疫情防控救治和突发公共卫生事件应对水平显著提升,国家医学中心、区域医疗中心等重大基地建设取得明显进展,全方位全周期健康服务与保障能力显著增强,中医药服务体系更加健全,努力让广大人民群众就近享有公平可及、系统连续的高质量医疗卫生服务。(国家发改委) 中西医结合工作将纳入评审和考核 近日,国家卫健委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局印发《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》,部署二级及以上综合医院加强中医药工作。意见指出,卫生健康行政部门要将中西医结合工作纳入医院评审和公立医院绩效考核,三级综合医院应当按标准全部设置中医临床科室和病床,以分级诊疗、医联体和紧密型县域医共同体建设等工作为抓手推进综合医院中医药工作。(国家卫健委等) 产经观察 武田推迟Amitiza仿制药上市遭起诉 涉嫌导致患者药费超支数亿元 日前,外媒报道,根据最新的一项集体诉讼认为,武田和Endo旗下Par制药之间达成的专利协议,推迟了武田便秘药物Amitiza仿制药的上市,涉嫌违反了反托拉斯法,造成患者药费超支数亿元。(新浪医药新闻) 艾力斯转让伏美替尼海外开发权益 30日,艾力斯宣布拟与ArriVent Biopharma签署《全球技术转让和授权协议》和《普通股认购协议》,就伏美替尼在海外市场的开发及商业化达成整体合作。(医药魔方) 4.14亿剂!三叶草生物签订重组蛋白新冠疫苗供货协议 30日,三叶草生物宣布与全球疫苗免疫联盟签订了预购协议,三叶草生物将提供多达4.14 亿剂的重组蛋白新冠候选疫苗,通过“新冠肺炎疫苗实施计划”分配给全球参与国。(医药魔方) 一品红子公司投资华南疫苗 将持有52.71%股权 30日,一品红公告,子公司瑞奥生物对华南疫苗进行投资,完成后瑞奥生物持有52.71%的股权,华南疫苗将成为公司的间接控股子公司,公司将战略性地切入疫苗等生物医药领域。(企业公告)   索元生物科创板IPO获受理 拟募资16.34亿元 30日,索元生物申请科创板上市已获受理。中信建投证券和长城证券为其保荐机构,拟募资16.34亿元。(新浪医药新闻)   Acrivon宣布成立并与礼来达成DDR抑制剂合作 29日,Acrivon Therapeutics宣布成立,并执行与礼来达成的临床晚期DNA损伤应答抑制剂prexasertib的全球独占许可协议,推进靶向DDR的管线计划。(创鉴汇)   SAGA Diagnostics完成1.06亿瑞典克朗融资 SAGA Diagnostics宣布完成A2轮融资1.06亿瑞典克朗。本轮资金现在将用于扩展SAGA经CE认证的SAGAsafe dPCR检测范围,加速SAGAsign技术在微小残留疾病监测中的商业化,启动SAGAseq平台,建立CLIA实验室能力,执行临床研究以及其他扩展活动。(创鉴汇)   ArriVent Biopharma成立并获最高达1.5亿美元A轮融资 30日,ArriVent Biopharma宣布成立,并获最高达1.5亿美元的A轮融资。新资金将用于推进该公司潜在的“best-in-class”表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂伏美替尼的开发。(创鉴汇)   瑞柏生物完成数千万A轮融资 近日,瑞柏生物宣布完成数千万的A轮融资,融资所得将用于公司旗下科研中心建设、产品注册、市场推广等方面。(动脉网)   贝海生物完成近亿元新一轮融资 近日,贝海生物宣布完成近亿元人民币新一轮融资,本轮募集资金将用于推动公司肿瘤创新药项目的临床研究,支持后续管线的研发和继续扩大团队规模等,加快公司管线的产业化进程。(动脉网) […]

半夏
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