阿基仑塞

复星凯特CAR-T细胞治疗产品——阿基仑塞以120万的天价和可能治愈癌症火爆，很多读者会问我能不能用于治疗胃肠癌或其它癌症。答案是：完全不行，120万一针治愈癌症完全是自媒体的错误解读，别以讹传讹。 阿基仑塞注射液远远没有你们想象的有效，治愈一例淋巴瘤患者是很好的事，但并不说明能治愈所有淋巴瘤，至于胃癌肠癌等实体瘤别说无法治愈，更是连是否有效都未能证实。注意，阿基仑塞是用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，而没有被批准用于任何实体瘤，同样，甚至也没有批准用于其它的淋巴瘤，它的适应症目前只有一种，仅此而已。  从网上可以查到，复星凯特的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液是由复星凯特从美国KitePharma引进，获得在中国内地、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利。该产品是根据美国KitePharma的抗人CD19 CAR-T细胞注射液（商品名Yescarta）经技术转移并拟于中国境内（不包括港澳台）进行本地化生产。 而YESCARTA的注册性研究显示，在101例复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者1年随访结果显示：最佳总缓解率为82%，完全缓解率达到了54%；有37%的受试者持续完全缓解超过2年。2020年12月公布了4年随访结果：中位总生存期（OS）为25.8个月，4年OS率为44%。 也就是说，使用了CAR-T治疗，虽然有1/3的淋巴瘤患者肿瘤全部消失，但所有患者中位也只能活2年左右，仍然有56%的患者活不过4年。 这就是现状，阿基仑塞虽然天价，但作用范围很窄，即使对于大B细胞淋巴瘤成人患者，也不是全部能治愈。对于普通的实体瘤，连CD19的靶点都没有，不会有效。 目前在胃癌等多种肿瘤，寻找专有靶点研发的CAR-T疗法在不断的进行探索，但距离实际临床应用还有距离。在Clinical trial上查询，全球的关于CAR-T的临床研究有900多项，大部分是血液系统肿瘤，少部分是胃癌、肠癌、胰腺癌等实体瘤。 目前取得突破的基本都是淋巴瘤，尚没有实体瘤使用CAR-T获得批准。因为胃肠癌胰腺癌这类实体瘤和淋巴瘤有个很鲜明的不同，就是肿瘤的异质性要显著的多，肿瘤细胞之间存在明显的不同，不像淋巴瘤细胞均一性较强，也就很难找到同一靶点能够消灭所有肿瘤。 所以，如果不解决实体瘤异质性的问题，CAR-T很难起到很好疗效，或者只可能对实体肿瘤的很小一部分起到很好的疗效。不过据说最新的胃癌CAR-T的临床试验，使用后部分晚期胃癌患者取得了不错的疗效，希望有很好的突破，拭目以待。 后记：我其实对CAR-T很有兴趣，这是未来的方向之一，可不是被淘汰的NK生物治疗能相提并论的，这种疗法其实可以嵌合肿瘤不同的靶点发挥作用，其实就是改造T细胞使其识别肿瘤细胞的特殊靶点，属于新型肿瘤免疫治疗方法，理论上，可以有无数种针对不同靶点的CAR-T疗法，蕴含着无限可能。