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关于“120万天价抗肿瘤CAR-T细胞治疗”的一点看法

作者:半夏|2021年09月09日| 浏览:1178
复星凯特CAR-T细胞治疗产品——阿基仑塞以120万的天价和可能治愈癌症火爆,很多读者会问我能不能用于治疗胃肠癌或其它癌症。答案是:完全不行,120万一针治愈癌症完全是自媒体的错误解读,别以讹传讹。

阿基仑塞注射液远远没有你们想象的有效,治愈一例淋巴瘤患者是很好的事,但并不说明能治愈所有淋巴瘤,至于胃癌肠癌等实体瘤别说无法治愈,更是连是否有效都未能证实。注意,阿基仑塞是用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,而没有被批准用于任何实体瘤,同样,甚至也没有批准用于其它的淋巴瘤,它的适应症目前只有一种,仅此而已。 

从网上可以查到,复星凯特的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液是由复星凯特从美国KitePharma引进,获得在中国内地、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利。该产品是根据美国KitePharma的抗人CD19 CAR-T细胞注射液(商品名Yescarta)经技术转移并拟于中国境内(不包括港澳台)进行本地化生产。

而YESCARTA的注册性研究显示,在101例复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者1年随访结果显示:最佳总缓解率为82%,完全缓解率达到了54%;有37%的受试者持续完全缓解超过2年。2020年12月公布了4年随访结果:中位总生存期(OS)为25.8个月,4年OS率为44%。

也就是说,使用了CAR-T治疗,虽然有1/3的淋巴瘤患者肿瘤全部消失,但所有患者中位也只能活2年左右,仍然有56%的患者活不过4年。

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这就是现状,阿基仑塞虽然天价,但作用范围很窄,即使对于大B细胞淋巴瘤成人患者,也不是全部能治愈。对于普通的实体瘤,连CD19的靶点都没有,不会有效。

目前在胃癌等多种肿瘤,寻找专有靶点研发的CAR-T疗法在不断的进行探索,但距离实际临床应用还有距离。在Clinical trial上查询,全球的关于CAR-T的临床研究有900多项,大部分是血液系统肿瘤,少部分是胃癌、肠癌、胰腺癌等实体瘤。

目前取得突破的基本都是淋巴瘤,尚没有实体瘤使用CAR-T获得批准。因为胃肠癌胰腺癌这类实体瘤和淋巴瘤有个很鲜明的不同,就是肿瘤的异质性要显著的多,肿瘤细胞之间存在明显的不同,不像淋巴瘤细胞均一性较强,也就很难找到同一靶点能够消灭所有肿瘤。

所以,如果不解决实体瘤异质性的问题,CAR-T很难起到很好疗效,或者只可能对实体肿瘤的很小一部分起到很好的疗效。不过据说最新的胃癌CAR-T的临床试验,使用后部分晚期胃癌患者取得了不错的疗效,希望有很好的突破,拭目以待。

后记:我其实对CAR-T很有兴趣,这是未来的方向之一,可不是被淘汰的NK生物治疗能相提并论的,这种疗法其实可以嵌合肿瘤不同的靶点发挥作用,其实就是改造T细胞使其识别肿瘤细胞的特殊靶点,属于新型肿瘤免疫治疗方法,理论上,可以有无数种针对不同靶点的CAR-T疗法,蕴含着无限可能。

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 张煜医生 由半夏 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
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