阿得贝利单抗

小细胞肺癌SCLC是一种难治、预后差的肺癌亚型，约占肺癌的15％，其特征是快速生长和早期扩散，绝大多数（> 70％）患者在诊断时已经处于IV期或广泛期（ES）。ES-SCLC的标准一线化疗方案为铂类（卡铂或顺铂）联合依托泊苷。但无进展生存期（PFS）低于6个月，总生存期（OS）在8-10个月左右。如何延长生存期，是小细胞肺癌面临最大的挑战！ 在之前一些试验中，免疫疗法在 ES-SCLC 中显示出强大的临床活性。近日，一篇关于CAPSTONE-1研究在《THE LANCET Oncology》上发表，其结果可以显著延长患者总生存期至15.3个月！ 阿得贝利单抗（adebrelimab）是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，上市申请已于2022年1月18日获得国家药品监督管理局受理。并且在今年的美国癌症研究协会（AACR）年会上CAPSTONE-1研究就进行了口头报告，获得了业内广泛关注! CAPSTONE-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验，旨在比较阿得贝利单抗联合化疗vs安慰剂联合化疗，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的安全性及疗效。 纳入患者年龄在 18-75 岁之间，且既往未经治疗的组织学或细胞学证实的 ES-SCLC 和东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0-1 的患者。并将之1:1随机分配接受 4 至 6 个周期的卡铂（曲线下面积为 5 mg/mL/min，每个周期的第 1 天）和依托泊苷（100 mg/m 2体表面积，在每个周期的第 1-3 天）使用 阿得贝利单抗（20 mg/kg，每个周期的第 1 天）或匹配的安慰剂，然后使用阿得贝利单抗或安慰剂进行维持治疗。所有治疗均以 21 天的周期静脉内给药。 研究共纳入462 名患者，其中230名患者接受 阿得贝利单抗加化疗（阿得贝利单抗组），232 名患者接受了安慰剂加化疗（安慰剂组）。在数据截止时（2021 年 10 月 8 日），中位随访时间为 13.5 个月。与安慰剂组相比，阿得贝利单抗组的中位总生存期(OS)15.3 个月 [95% CI 13.2-17.5]；危险比率(HR) 0.72( [95% […]