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monarchE4年疗效数据重磅公布!这款CDK4/6抑制剂显著且持续降低乳腺癌复发风险!| 2022 SABCS

monarchE4年疗效数据重磅公布!这款CDK4/6抑制剂显著且持续降低乳腺癌复发风险!| 2022 SABCS

  第45届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)会议于美国当地时间12月6-10日召开。SABCS是乳腺领域规模最大、最具影响力的国际性会议。旨在为国际学术界、医生和研究人员提供有关乳腺癌研究最新信息。汝小爱将持续为读者朋友们追踪重磅报道,千万别错过哦~重磅前瞻可戳下图 今日重磅:CDK4/6抑制剂阿贝西利monarchE临床III期4年疗效随访数据公布!   尽管得益于辅助治疗,尤其内分泌治疗,我们与早期乳腺癌的斗争取得了阶段性胜利,但高风险激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性早期乳腺癌患者在20年时发生无法治愈的远处转移的累积风险仍保持在40%左右。简单来说,近半这类早期患者与晚期乳腺癌最终难免一战。 由此,已稳坐晚期乳腺癌一线治疗地位的周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,开始向早期乳腺癌发起挑战。阿贝西利,是首个也是目前唯一在在高风险HR+/HER2-早期乳腺癌患者中证明改善IDFS的CDK4/6抑制剂。而作为使阿贝西利先后在美国、欧洲以及中国获批的基石monarchE临床III期试验,在今年SABCS上再度重磅出击——4年的疗效随访,包括总生存(OS)、侵袭性无病生存(IDFS)和远处无复发生存(DEFS)数据出炉啦!结果同步刊登于Lancet Oncology: –   The World AIDS Day   – monarchE是一项全球性的随机3期试验,旨在研究阿贝西利联合内分泌治疗HR+/HER2-的淋巴结阳性、高危、早期乳腺癌患者的效果。该研究之前达到了其主要终点,表明与单独的内分泌治疗相比,加入阿贝西利可显著改善意向治疗(ITT)人群的侵袭性无病生存和远处无复发生存期。本次公布的是预先指定的总体生存中期分析,计划在IDFS的主要终点分析后2年进行。 monarchE从38个国家的603个机构招募了HR+/HER2-、淋巴结阳性、复发风险高的早期乳腺癌成年患者(年龄≥18岁),这些患者的东方肿瘤合作组表现状态为0或1。患者随机分配(1:1),按既往化疗、绝经状况和地区分层,接受医生选择的标准护理内分泌治疗长达10年,同时接受或不接受阿贝西利(150 mg口服,每天两次),持续2年(治疗期)。 “高危”定义为腋窝淋巴结有4个或以上阳性,或1 – 3个腋窝淋巴结阳性且3级疾病或肿瘤大小为5cm或更大的患者(队列1)。一小部分患者以额外的风险特征入组,即腋窝淋巴结1-3个阳性,Ki-67至少为20%(队列2)。 在2017年7月17日至2019年8月12日期间,5637名患者被随机分配(5601名[99.4%]为女性,36名[0.6%]为男性)。2808例患者被分配接受阿贝西利联合内分泌治疗,2829例患者被分配接受单独内分泌治疗。 结果显示,中位随访42个月(IQR 37-47),两组均未达到中位IDFS,在内分泌治疗中加用阿贝西利可显著降低IDFS事件风险达33.6%(HR 0.664 ,95% CI 0.578 – 0.762,标称p< 0.0001)。 阿贝西利联合内分泌治疗带来的IDFS获益持续扩大:阿贝西利联合内分泌治疗组估计的 4 年IDFS率为 85.8%(95% CI 84.2–87.3),而单独内分泌治疗组为 79.4% (77.5–81.1),绝对差异为 6.4%,而 2 年时的差异为 2.8%(92.7% [91.6–93.6] vs89.9% [88.7–91.0]),3 年差异为 4.8%(89·2% [87.9–90.3]vs84.4% [83.0–85.8])。大多数IDFS事件(835例中的589例[71%])是远处转移性疾病。 观察到阿贝西利联合内分泌治疗组的2808例患者中的281例(10.0%)和单独内分泌治疗组的2829例患者中的421例(14.9%)发生远处无复发生存事件。阿贝西利联合内分泌治疗可降低34%的DRFS风险(HR 0.659,95%CI 0.567–0.767;标称p<0.0001)。阿贝西利联合内分泌治疗组估计的4年DRFS率为88.4%(95%CI 86.9–89.7),而单独内分泌治疗组为82.5%(80.7-84.1),绝对差异为5.9%,而2年时的差异为2.5%(94.0% [93.1–94.9]vs91.6% [90.4%–92.5]),3年差异为4.1%(90·8% [89.7–91.9] […]

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最新研究发现:感受到肿瘤复发的恐惧!不妨适当的玩玩手机

最新研究发现:感受到肿瘤复发的恐惧!不妨适当的玩玩手机

随着现代医学的发展,肺癌、乳腺癌结直肠癌等多个癌种的5年生存率越来越高。 癌友们有大把的美好生活等着去享受。 之前,美国癌症协会公布了最新的《2022年全国年度报告:总体癌症统计》,报告显示癌症死亡率持续下降!其中,早期乳腺癌(0期和1期)5年生存率:99%-100%! 在国内,2015年全国肿瘤登记中心综合全国17个以人群为基础的肿瘤登记处的生存数据首次发布我国最大人群的癌症生存率,乳腺癌患者I期的5年相对生存率是95.45%。 同时,令人担忧的是,研究显示约有83%的乳腺癌患者存在不同程度的复发恐惧。因为无论是在治疗前还是治疗后,复发是癌症患者的一块心头巨石。 恐惧不仅会增加焦虑、抑郁情绪,还可能引起一系列躯体症状,如疲劳、睡眠紊乱和注意力下降等,影响我们的生活质量。 这样的恐惧其实也有专业的名词叫做对癌症复发或进展的恐惧(Fear of Cancer Recurrence or Progression,FCR)。 这时候,病友们会不断从手机上搜索相关信息,看着看着,会继续刷短视频、微博、朋友圈、看电视剧…… 一拿起就难放下,眼睛明明已经告诉你可以睡觉了,但是大脑却舍不得告诉自己再看十分钟,然而还有好多个十分钟。 上厕所要带着手机,吃饭要刷一下手机。 这是不是你玩手机的日常,玩手机时常还带有深深的“罪恶感”。 日本的最近一项研究结果则可以帮助降低这样的罪恶感,玩手机是在帮助降低肿瘤复发恐惧。 这个研究纳入了447位无病乳腺癌患者,其中包括了0-III期患者。这些人群包括接受手术治疗后1-5年不等,其中也有接受放化疗治疗,大约有一半的患者接受了辅助化疗,其中超过一半(65%)的患者对肿瘤复发或进展带有较大的恐惧。这些人群被随机分配到玩手机组和不玩手机组。 结果当然就是玩手机的这组到24周抑郁评分显著进一步降低了! 如下图所示,蓝色线就是玩手机的人群。 与基线相比总体恐惧得分的变化 大多数无病乳腺癌需要应对繁忙的日常生活(例如,工作)。 当一名社畜的同时还需要应对肿瘤复发的风险。 这个时候,不妨玩一会手机来降低一下焦虑。 同时有另外的一项研究显示:睡前适当刷手机并且看一些积极方面的内容可能对心理健康有积极作用。 研究记录了815名年轻人(大学生,平均年龄:21.6岁,男性:77%)在16个工作日睡眠期间,共超过250000次的智能手机活动,包括接听电话、发消息、在社交媒体平台发帖或点赞等。 经过4个月后的随访数据对比发现:与晚上不刷手机的参与者相比,一些晚上刷手机者的抑郁症状甚至出现小幅下降。研究者认为智能手机的使用也是一种社会现象,对心理健康也有好处。 不过,长时间玩手机也会带来多种危害,可以适当的玩一下手机,比如20分钟看一些积极放松的内容。长时间,尤其是睡前长时间玩手机可能弊大于利。 例如中国睡眠研究会发布的《2020全民宅家期间中国居民睡眠白皮书》显示:疫情期间,国人睡眠时间整体延迟2-3小时,61%的人会在睡前玩手机。 手机的光线包括房间内的亮光会抑制人体内的褪黑素分泌。睡前玩两小时手机,褪黑素分泌水平会下降22%,从而引发入睡困难等睡眠问题。 睡前玩手机,还会导致晚睡,睡眠时间缩短,易出现睡眠不足问题影响第二天的工作生活。 玩手机也有正确姿势,收藏起来啊! 第一:选择夜间模式,调低亮度。避免手机屏幕正对眼睛,避免蓝光直射眼睛,降低伤害。 第二:开灯玩手机。处于黑暗的环境下,人的瞳孔会散大,这样更容易使眼睛疲劳。 第三:不要侧躺着玩手机。避免压迫眼睛。 针对肿瘤复发恐惧,香港大学赛马会癌症综合关护中心临床心理学家提出了几点建议。康复者要重新掌握自己的人生,拒绝被癌症复发的恐惧拖垮,可留意以下3点。 第一:康复者对复发的机会率要有合理的认知,这方面可以向医生查询。 第二:需要有系统地监察自己的健康,改善生活习惯,并可向癌症支援组织寻求协助。 第三:要学习和恐惧相处。当担心自己的健康时,我们会对身体任何的不适分外在意,但这样未必可以改善健康,反而会加重焦虑。 参考资料: 1.https://journals.lww.com/cancernursingonline/Abstract/2022/09000/Factors_Correlated_With_Fear_of_Cancer_Recurrence.10.aspx 2.https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.22.00699 3.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35570230/ 4.https://www.med.hku.hk/en/about-hkumed/knowledge-exchange/newspaper-columns/2022/apr/managing-anxiety-after-recovery-from-cancer 

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