食管癌新辅助治疗

全世界一半的食管癌在中国,规范诊疗要点来了!

全世界一半的食管癌在中国,规范诊疗要点来了!

食管癌是消化系统常见癌症之一。根据2020年世界卫生组织国际癌症研究机构发布的数据,全球的食管癌发病率位列前十,其中超过一半的病例发生在中国。 2022年4月23-24日,一年一度的“中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会”以线上、线下相结合的形式召开。在食管癌专场,中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授带来“2022 CSCO食管癌诊疗指南更新内科篇”的精彩报告,医学界肿瘤频道现将内容进行整理,以飨读者。 局部晚期食管癌新辅助治疗 更新要点1:   在“可切除食管癌的治疗”中“cT1b- cT2N+或cT3-cT4a any N(胸段食管癌)”的Ⅰ级推荐增加新辅助化疗(1A类)。 更新基于的研究: JCOG 1109NExT研究是一项探索两药化疗、三药化疗和放化疗作为局部晚期食管癌新辅助治疗的疗效和安全性的随机对照Ⅲ期临床研究。该研究分为三个臂,以证实多西他赛+氟尿嘧啶+顺铂(DCF)方案及氟尿嘧啶+顺铂(CF)同步放疗方案(CF-RT)对比CF方案在总生存期(OS)方面具有优效性。 研究结果显示:OS方面,DCF组中位OS尚未达到,CF组中位OS达5.6年,CF-RT组中位OS达7年。CF组、DCF组和CF-RT组3年OS率分别为62.6%、72.1%和68.3%。 左:CF组 vs DCF组3年OS率 右:CF组 vs CF-RT组3年OS率 无进展生存期(PFS)方面,DCF组中位PFS尚未达到,CF组中位PFS达2.7年,CF-RT组中位PFS达5.3年。CF组、DCF组和CF-RT组3年PFS率分别为47.7%、61.8%和58.5%。 左:CF组 vs DCF组中位PFS 右:CF组 vs CF-RT组中位PFS 病理完全缓解(pCR)率方面,CF组、DCF组和CF-RT组R0切除率分别为168例(90.3%)、173例(94.5%)和175例(98.9%)。三组pCR缓解率分别为4例(2.2%)、34例(18.6%)和65例(36.7%)。 这项研究表明,DCF三药三周期新辅助治疗方案,相比两周期CF方案显著提高局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的OS,安全性可控。CF-RT组相比CF组,OS无显著差异。DCF三药三周期方案可能成为ESCC患者新辅助治疗新的标准治疗方案。 更新要点2: 在“可切除食管癌的治疗”中“cT1b- cT2N+或cT3-cT4a any N(胸段食管癌)”的Ⅲ级推荐增加“优先推荐参加临床研究”及“新辅助化疗联合免疫治疗(卡瑞利珠单抗或帕博利珠单抗)+食管癌切除术(3类)”。 转移性/复发食管及食管胃交界部癌一线治疗 更新要点1: 在标题中增加“食管胃交界部癌”,已更准确地反映本指南所包含的肿瘤部位。 增加注释,阐释指南更新原则:多项PD-1抗体联合化疗对比单纯化疗用于晚期食管和/或胃食管结合部癌一线治疗的Ⅲ期随机对照临床研究中,对于已报告阳性的结果,且已被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于晚期食管和/或胃食管结合部癌一线治疗的方案,列为Ⅰ级推荐;对于已在学术期刊或国际会议上报告了阳性结果,但未获NMPA批准的治疗方案,列为Ⅱ级推荐。 更新要点2: 在“HER2阳性腺癌”的Ⅱ级推荐中,增加“曲妥珠单抗+帕博利珠单抗+顺铂或奥沙利铂+氟尿嘧啶类(1A类)”。 更新基于的研究: KEYNOTE-811研究是一项双盲Ⅲ期研究,旨在比较帕博利珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗对比安慰剂+曲妥珠单抗联合化疗用于HER2阳性不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者的疗效及安全性。 方案设定的首次中期分析在最初纳入的260例患者随访>8.5个月时进行,探索将帕博利珠单抗加入曲妥珠单抗+化疗中是否能显著改善客观缓解率(ORR)。分析结果显示,安慰剂+曲妥珠单抗联合化疗组患者ORR达51.9%,帕博利珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗组患者ORR达74.4%. 两组患者自基线变化情况 该研究表明,帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗是既往未经治疗、不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌患者的一种潜在的新的治疗选择。 更新要点3: 在“HER2阴性腺癌”和“鳞癌”分层中: 将“帕博利珠单抗+顺铂+氟尿嘧啶类(5-FU或卡培他滨)(1A类)”由Ⅱ级推荐改为Ⅰ级推荐;并根据NMPA批准的适应证,删除了关于PD-L1表达的限制条件。 将“卡瑞利珠单抗+顺铂+紫杉醇(1A类)”由Ⅱ级推荐改为Ⅰ级推荐。 在Ⅱ级推荐中,增加了“纳武利尤单抗+顺铂+氟尿嘧啶(鳞癌)(1A类)”、“纳武利尤单抗+伊匹木单抗(适用于存在化疗禁忌或拒绝化疗,且PD-L1 CPS≥1的患者)(1A类)”、“特瑞普利单抗+顺铂+紫杉醇(鳞癌)(1A类)”和“信迪利单抗+顺铂+紫杉醇或5-FU(1A类)”。 更新基于的研究: 免疫联合化疗成为晚期食管鳞癌一线治疗的标准方案。 KEYNOTE-590研究是一项对比顺铂和5-FU一线治疗不可切除局部晚期或转移性食管癌疗效和安全性的全球多中心、随机、双盲对照的Ⅲ期临床研究。结果显示,无论是在意向治疗分析(ITT)人群、晚期食管鳞状细胞癌人群、PD-L1 CPS≥10人群,还是CPS≥10的晚期ESCC人群中,帕博利珠单抗联合化疗一线治疗在OS、PFS、ORR和缓解持续时间(DoR)数据上显示了相比单纯化疗一线治疗显著的优越性,安全性数据则与标准化疗相当。 […]

半夏
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