当前位置: 首页Atezolizumab

Atezolizumab

2021 ESMO摘要公布 年度重磅研究抢“鲜”看——小细胞肺癌篇

2021 ESMO摘要公布 年度重磅研究抢“鲜”看——小细胞肺癌篇

 # 小 细 胞 肺 癌 篇 # 抗血管/免疫方案进展不断 17.1657P :安罗替尼+伊立替康/多西他赛治疗六个月内复发的SCLC:单臂 II 期研究的更新结果 安罗替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可有效抑制血管生成并增强肿瘤细胞对化疗的反应。在 ALTER 1202 试验中,探究了安罗替尼联合伊立替康/多西他赛一线治疗6个月内复发的 SCLC 的最新疗效和安全性。 在一线铂类治疗后 6 个月内复发的符合条件的晚期 SCLC 患者接受安罗替尼(12 毫克,从 21 天周期的第 1 天至第 14 天 QD)和伊立替康(65 毫克/米2,第 1,8 天,最多 4 个周期)或多西他赛(60mg/m 2,最多 4 个周期)直到进展或无法耐受的毒性。 截至 2021 年 4 月 28 日,招募了 26 名患者,其中 24 名患者(中位年龄:61.9 岁,男性:79.2%,ECOG PS 1:75.0%,脑转移:50%,肝转移:41.7%)符合条件功效分析。中位随访时间为 9.2 […]

半夏
亮剑!免疫治疗决胜小细胞肺癌

亮剑!免疫治疗决胜小细胞肺癌

面对棘手的小细胞肺癌,我们终于有更多办法了!

小D
突破二十年药荒: 小细胞肺癌一线治疗迎来重磅免疫药物!

突破二十年药荒: 小细胞肺癌一线治疗迎来重磅免疫药物!

小细胞肺癌治疗的春天,才刚刚开始,更多精彩会纷至沓来

小D
十天战胜三大癌症:PD-L1要逆袭PD-1吗?看这里!

十天战胜三大癌症:PD-L1要逆袭PD-1吗?看这里!

PD-L1 vs PD-1:抗癌疗效和副作用,到底有没有区别?

小D
20多年“药荒”的小细胞肺癌或将被Atezolizumab联合方案拯救

20多年“药荒”的小细胞肺癌或将被Atezolizumab联合方案拯救

WCLC再传惊喜,IMpower133研究标志着小细胞肺癌治疗已达到新的里程碑!

小D
MSS型KARS型肠癌患者终于等来了免疫治疗的突破!

MSS型KARS型肠癌患者终于等来了免疫治疗的突破!

目前难治性结直肠癌亟需有效的治疗选择,而对于95%的微卫星稳定型(MSS)结直肠癌患者来说,单独使用免疫治疗PD-1/PD-L1抗体疗效甚微。而MEK1/2抑制剂Cobimetinib的加入显著促进了免疫治疗的疗效。 MSI,就是micro satellite instability,微卫星不稳定;dMMR,就是mismatch repair deficiency,DNA错配修复缺陷——我们经常看到免疫治疗中会提到它们,究竟是什么意思呢?其实MSI-H和dMMR指的是同一类肿瘤患者,癌细胞由于基因变异,对DNA在复制过程中发生的错误,失去了修补的能力;导致癌细胞内累积了大量没有得到修复的错误的DNA,一个重要的标志就是被称为“微卫星”的DNA序列高度不稳定,各种乱码或直接打不开……结果就是MSI-H和dMMR患者使用PD-1效果特别好,有效率是MSS和pMMR患者的6倍以上。 在洛杉矶召开的2018年胃肠肿瘤研讨会上研究者汇报了这项最新治疗进展。 这项Ib期临床试验纳入了84名多重方案治疗失败的转移性结直肠癌患者(其中66人接受过多于5种的系统治疗方案)。这些患者中42人(50%)为MSS型,9人(11%)为MSI-L,1人(%)为MSI-H,32人(38%)的MSI情况未知(出于各种原因患者未做MSI检测)。这84名患者中有57人为KRAS突变,25人为KRAS野生型(即未突变),另有2人KRAS基因型未知。患者中位年龄为56.5岁,44%为女性患者。   试验设计: 试验的第一阶段首先确定了Cobimetinib的使用剂量为60mg。 试验的第二阶段将患者分为两组:A组Cobimetinib服21天停7天(总共59人),B组Cobimetinib服14天停14天(总共21人)。A,B两组患者均使用800mg PD-L1抑制剂Atezolizumab每2周一次。   试验结果: 截止到2017年9月,中位治疗有效时间为14.3个月。其中有7人为部分缓解,这7人中4人为MSS,1人为MSI-L,另2人MSI状况未知。19名患者疾病稳定,总的疾病控制率达到了31%。另有51名患者出现了疾病进展。 所有患者的中位总生存率为9.8个月,并有43%的患者生存超过12个月。 对于MSS型的患者来说,中位总生存期为13个月,并有51%的患者总生存期超过12个月! 试验同样对KRAS基因状态做了统计:对于KRAS突变型患者,中位总生存期为9.5个月,而对于KRAS野生型患者来说中位总生存期为10个月,并有43%的患者生存超过12个月。   不良反应: 96%的患者出现治疗相关的不良反应,其中38%的患者出现了3/4即不良反应。皮疹,腹泻,乏力,血肌酸磷酸激酶(CPK)增高为最常见的3/4级副反应(各占5%)。有24%的患者因为严重不良反应而退出治疗。 这个试验的关键在于,有43%的患者总生存期超过12个月,而2012年FDA批准用于治疗转移性结直肠癌的靶向药瑞戈非尼的试验数据为24%(老药新用,副作用更小效果更好!)。 正因如此,名为IMblaze370的III期临床试验已于2016年7月开始,目前以招满360名患者。这项III期临床试验测试Atezolizumab+Cobimetinib对比Atezolizumab单药对比瑞戈非尼单药治疗曾接受过系统治疗的,无法切除的,局部晚期或转移性结直肠腺癌患者。试验结果预计将于今年晚些时间公布。   参考文献: [1] Bendell JC, Bang YJ, Chee CE, et al. A phase Ib study of safety and clinical activity of atezolizumab (A) and cobimetinib (C) in patients (pts) with metastatic […]

小D
PD1一线治疗晚期癌症:独家汇总与展望

PD1一线治疗晚期癌症:独家汇总与展望

  和其他绝大多数药物一样,PD-1抑制剂最初上市的适应症,也是其他治疗失败的晚期肿瘤;因为一般而言,一款新药由于疗效和安全性未知,伦理委员会更可能同意的是,先拿这个药给其他治疗均失败的、无药可治的病人试一试。成功了,皆大欢喜;失败了,其实也失无可失。 但是,任何一款牛逼的新药永远不会满足于只是用于其他治疗失败的晚期癌症。它们会一点点努力,把适应症往前挪,希望造福更广泛的人群。比如,探索用于晚期癌症的一线治疗(也就是首选治疗),探索用于根治性手术或者根治性同步放化疗后的巩固治疗,探索用于手术或者根治性同步放化疗前的新辅助治疗……这几项,PD-1抑制剂都在尝试,而且在前两个领域都已经取得了不俗的战绩。今天,重点盘点和展望一下,PD-1抑制剂用于晚期肺癌一线治疗的有关情况。 最早成功挺进晚期非小细胞肺癌一线治疗的是PD-1抗体,K药。 2016年10月,美国FDA已经批准K药单药用于PD-L1表达超过50%的未经任何治疗的、EGFR/ALK等突变阴性的非小细胞肺癌。这是基于一项被称为Keynote024的临床试验结果:305名患者,一组接受K药,一组接受标准化疗;K药有效率(44.6% vs 26.5%)、无疾病进展生存期(10.3个月 vs 6.3个月)、3-4级副作用(26.5% vs 53.3%)均占优势(详情请见:千呼万唤: PD-1抗体正式成为肺癌首选治疗!)。 紧接着,2017年5月,美国FDA又批准PD-1抗体联合化疗用于EGFR/ALK突变阴性、非鳞非小细胞肺癌的一线治疗,不要求PD-L1阳性,PD-L1阴性也可以用。这是基于一项被称为keynote-021临床试验的一个亚组的结果:123名患者,60名接受K药联合化疗,63名接受单独化疗;K药联合化疗,有效率更高(55% vs 29%)、无疾病进展生存期更长(13个月 vs 8.9个月),副作用基本相当(详情:全网独家快讯:PD-1联合化疗成肺癌首选治疗!)。 肺癌是全球第一大肿瘤,每年的患者有几百万之多,自然是各大药企的必争之地。因此,除了PD-1抗体K药,其他药企自然也是争分夺秒、跃跃欲试。 近日,罗氏公司宣布其所生产‍的PD-L1抗体T药联合贝伐联合化疗,治疗初治的晚期EGFR/ALK突变阴性的、非小细胞肺癌三期临床试验,大获成功。在业内激起强烈反响,因为虽然K药已经率先上市,但是K药的两个适应症都是有软肋的。 第一个:要求PD-L1表达超过50%,这部分人群大约只占20-30%; 第二个:基于一个小规模临床试验,并不是三期临床试验,业内还有所保留,比如欧盟就拒绝批准上市,一定要等到三期临床试验,大规模数据才行。 但是,这一次罗氏的数据,是一个大规模的、三期临床试验的、不要求PD-L1阳性的大人群。这项名为IMpower150的野心勃勃的三期临床试验入组了1202名晚期的、无驱动基因突变的非鳞非小细胞肺癌患者,分成了3组: A组接受PD-L1抗体+化疗 B组接受PD-L1抗体+贝伐单抗+化疗(356人) C组接受贝伐单抗+化疗(336人) 目前公布的是B组和C组PK的结果:B组相比于C组,在有效率(64% vs 48%)、中位无疾病进展生存期(8.3个月 vs 6.8个月)、1年生存率(37% vs 18%)等诸多指标上,都取得了胜利——尤其是1年生存率,翻了1倍! 此外,研究者还开发了一个全新的疗效预测指标——Teff基因标签(根据患者肿瘤组织组学分析而来)。在Teff基因标签阳性的患者中,PD-L1抗体的加入显著地延长了无疾病进展生存期(11.3个月 vs 6.8个月)、明显地提高了1年生存率(46% vs 18%)——1年生存率提高到2.5倍。 2018年,还会有PD-1抗体K药联合化疗的三期临床试验数据、PD-1抗体O药联合CTLA-4抗体伊匹木单抗的三期临床试验数据,依次公布。再过一两年,还会有PD-1抗体K药或者O药联合IDO抑制剂三期临床试验数据,逐步揭晓。 PD-1抑制剂联合治疗,将逐步成为晚期非小细胞肺癌的首选治疗,目前最大的悬念就是到底选择什么样的搭档,疗效最好、性价比最高。   参考文献: [1]http://www.onclive.com/web-exclusives/frontline-atezolizumab-regimen-improves-pfs-in-nsclc [2]Reck M. Primary PFS and safety analyses of a randomized Phase III study […]

小D
重磅福音:抗癌新药Tecentriq火线上市!

重磅福音:抗癌新药Tecentriq火线上市!

全球首个PD-L1抗体华丽重磅上市!

小D
扫描下方二维码回复 666 获取解锁验证码
步骤:[ 打开微信]->[ 扫描上方二维码]->[关注"三阴姐妹互助圈"公众号输入 666 获取验证码],即可永久解锁本站全部文章
验证码: