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20多年“药荒”的小细胞肺癌或将被Atezolizumab联合方案拯救

作者:小D|2018年09月30日| 浏览:1256

01

尴尬!棘手的小细胞肺癌20多年来治疗无重大突破!

 

组织病理上通常将肺癌分为非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)和小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC),其中SCLC约占15%~20%。SCLC的发病与吸烟密切相关,生物学特征为分化程度低、恶性程度高、倍增时间快、侵袭性强、预后差[1]。

 

SCLC病例通常在诊断时就是中晚期,所以使用积极的治疗策略显得尤其重要。约60%SCLC 患者就诊时已有远处转移,早期可手术患者比例不足5%。对于大部分SCLC患者而言,目前主要治疗手段是化疗联合放疗或者纯化疗[2]。尽管初始治疗时对放、化疗敏感,但SCLC 患者容易早期出现复发转移。SCLC的诊治进展缓慢,鲜有突破,20多年来面临“药荒”的尴尬局面。

 

02

重磅!IMpower133研究:免疫联合化疗的新方案有效

 

2018年9月23-26日,第19届世界肺癌大会(World Conference On Lung Cancer,WCLC)上首次公布了免疫联合化疗药物治疗SCLC的最新研究数据,该方法有望成为广泛期SCLC(ES-SCLC)一线治疗的新标准!

 

WCLC报告现场

 

IMpower133是首个评估免疫联合疗法用于ES-SCLC 的一线治疗取得总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均阳性结果的III期研究,目前该研究结果同时发表在NEJM上[3]。这意味着SCLC的治疗已达到新的里程碑!

 

研究方法            

 

○  多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究;

○  评估Atezolizumab+化疗(卡铂+依托泊苷)相比较于化疗对初治ES-SCLC的疗效和安全性;

○  403例患者1:1随机分组,分别接受Atezolizumab+化疗(Atezolizumab治疗组),或安慰剂+化疗(对照组);

○  诱导治疗4周期(21天/周期),后Atezolizumab或安慰剂维持治疗,直至疾病进展。

 

IMpower133研究分组及设计

 

研究结果            

 

○  中位OS:Atezolizumab治疗组vs. 对照组患者分别为12.3个月和10.3个月(P=0.0069)

 

Atezolizumab治疗组的中位OS明显更长

 

○  中位PFS:Atezolizumab治疗组vs. 对照组患者分别为5.2个月和4.3个月(P=0.017)

 

Atezolizumab治疗组的中位PFS明显更长

 

○  安全性:此外,总体上,患者的不良反应事件比例在两组之间并无统计学差异,Atezolizumab联合化疗安全性与既往报道一致,未发现新的毒性。

 

结论                

 

Atezolizumab联合化疗(卡铂+依托泊苷)的方案不仅有效治疗广泛期小细胞肺癌,且患者的OS和PFS均比采用单纯化疗方案的患者更长。

 

03

总结

 

ES-SCLC中位OS长达12个月以上

 

IMpower133改写了“ES-SCLC进展快、预后差、死亡率高”的历史,其首要研究终点OS和PFS的结果均表明,Atezolizumab组对疾病的控制时间较对照组更长,且1年OS率提高至51.7%以及1年PFS率提高至12.6%,是里程碑式的进展!

 

成为一线治疗ES-SCLC的新标准

 

随着新型药物的出现,人们不断探索ES-SCLC治疗新方案,包括小分子抑制剂,也试图通过在标准的两药联合方案中加入第三种药物、运用剂量强化方案、维持治疗等策略来延长SCLC患者生存期,但与标准方案相比,目前几乎都没有证据显示有更多获益。IMpower133是第一个阳性的III期研究,其OS和PFS“双赢”结果无疑是空前突破!

 

罗氏制药相关负责人表示:

 

Atezolizumab联合疗法用于初始治疗广泛期小细胞肺癌的研究结果,是该领域 20 多年以来首个具有临床意义的重大进展。我们志在为所有类型的肺癌患者寻找治疗选择方案。作为肺癌的一种常见类型,广泛期小细胞肺癌尤为难治。我们期待与全球各地的卫生监管机构合作,将这一全新的Atezolizumab 治疗方案尽快带给有需要的患者。[4]

 

参考文献

[1]金莹等. 小细胞肺癌靶向治疗的研究进展. 肿瘤学杂志.2017年第23卷第9期.

[2]Kalemkerian GP,Schneider BJ. Advances in small cell lung cancer [J]. Hematol Oncol Clin North Am,2017,31(1):143-156.

[3]Horn L, et al. First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer. New Engl J Med 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1809064.

[4]https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-09-25.htm

 

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