binimetinib gist

要点提示 JCO：伊马替尼联合Binimetinib有潜力成为GIST患者新一线治疗方案 The Lancet Oncology：RTOG 1010研究以失败告终 新药：泽布替尼新适应证上市申请受理 新药：国内首款CDK8/19抑制剂获批临床 01 JCO：伊马替尼联合Binimetinib有潜力成为GIST患者新一线治疗方案 MEK抑制剂与KIT抑制剂在胃肠间质瘤（GIST）的治疗中具有协同作用，因此有研究测评了伊马替尼联合Binimetinib一线治疗GIST的疗效与安全性。 研究纳入了42例可评估的未经治疗晚期GIST患者，并进行伊马替尼（400 mg qd）联合Binimetinib（30 mg bid）方案进行治疗。研究结果显示，患者经治疗后中位无进展生存期（PFS）为29.9个月，中位总生存期（OS）未达到。8例局部晚期患者中，5例患者接受了手术切除治疗，并取得了显著的病理缓解。安全性方面，未观察到预期之外的毒副反应事件。   该研究表明，伊马替尼联合Binimetinib一线治疗GIST安全有效，值得与伊马提尼单药治疗进行头对头研究比较。 02 The Lancet Oncology：RTOG 1010研究以失败告终 曲妥珠单抗是一种抗HER-2单抗，RTOG 1010研究探索了其联合放化疗新辅助治疗方案能否提高HER2过表达食管腺癌患者的无病生存期（DFS）。 RTOG-1010是一项开放标签、随机、Ⅲ期研究。研究对606名患者进行评估，最终纳入了203名HER-2阳性，T1N1-2期、T2-3N0-2期食管腺癌患者。患者按1：1随机分配接受曲妥珠单抗（第一周4 mg/kg；放化疗期间每周2 mg/kg，共5周；术前一次6 mg/kg；术后第21天-56天，6 mg/kg Q2W，共13次）联合化疗（紫杉醇：50 mg/m2iv；卡铂 AUC=2 iv）与放疗（50.4Gy，共28次）或单纯放化疗方案治疗。   研究结果显示，经过中位时间2.8年（IQR 1.4-5.7）的随访后，曲妥珠单抗组患者中位DFS为19.6个月（95%CI 13.5-26.2），而单纯放化疗组患者中位DFS为14.2个月（95%CI 10.5-23.0；HR 0.99，95%CI 0.71-1.39，P=0.97）。安全性方面，曲妥珠单抗组患者分别有41例与20例患者发生3级或4级不良事件，而单纯放化疗组患者这一数字分别为52例与21例，两组患者分别有5例与3例患者因治疗相关不良事件而死亡。   该研究表明，曲妥珠单抗联合放化疗的新辅助治疗方案未能改善患者DFS，但研究同时表明曲妥珠单抗并没有导致患者治疗毒性的增加。因此，将曲妥珠单抗与其他靶向HER-2的治疗药物进行联合应用是具有一定的探索价值的。 03 新药：泽布替尼新适应证上市申请受理 1月18日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，百济神州的BTK抑制剂泽布替尼胶囊新提交一项适应证上市申请并获受理。推测该项适应证可能为：接受过至少一次抗 CD20 治疗的复发或难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）。 04 新药：国内首款CDK8/19抑制剂获批临床 1月18日，CDE官网显示，泰励生物TSN084片的临床试验申请获药监局批准，用于治疗晚期或转移性恶性肿瘤。TSN084是全球首创的多激酶抑制剂，靶向CDK8/19以及其他几种与肿瘤增殖和免疫逃逸密切相关的激酶。目前，全球范围内仅有2款CDK8/19抑制剂进入临床阶段，分别是Ryvu Therapeutics的SEL120和泰励生物的TSN084。   参考文献： 1.Phase […]