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速读社丨辉瑞22.6亿收购Trillium 康方生物PD-1/CTLA-4双抗报上市

速读社丨辉瑞22.6亿收购Trillium 康方生物PD-1/CTLA-4双抗报上市

政策简报 人工关节高值耗材国家集采将于9月14日启动 23日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购文件(第2号)》。文件显示,人工关节产品将于9月14日在天津启动国家集中带量采购,本次人工关节集中带量采购产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节,髋关节产品系统首年意向采购总量305542个,膝关节产品系统231976个,带量采购周期为2年。(国家组织高值医用耗材联合采购办公室) 辽宁省执业药师配备要求有变 23日,辽宁省药监局发布《关于进一步规范药品零售企业配备使用执业药师的通知(征求意见稿)》。根据《意见稿》信息,在执业药师存在明显缺口的乡镇农村地区,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业配备执业药师确有困难的,允许配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期至2024年12月31日。对于已按国家要求配备使用执业药师的,不得使用其他药学技术人员替代。(辽宁省药监局) NMPA修订奥沙利铂制剂、丙硫氧嘧啶制剂说明书 24日,NMPA发布《国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告(2021年第102号)》、《国家药监局关于修订丙硫氧嘧啶制剂说明书的公告(2021年第103号)》,对奥沙利铂制剂(包括注射用奥沙利铂、奥沙利铂注射液、奥沙利铂甘露醇注射液)说明书,以及丙硫氧嘧啶制剂(包括丙硫氧嘧啶片、丙硫氧嘧啶肠溶片、丙硫氧嘧啶肠溶胶囊)说明书内容进行统一修订,包括:统一增加黑框警告,新增不良反应等。(NMPA)   产经观察 科伦药业:子公司川宁生物创业板上市申请获深交所受理 24日,科伦药业发布公告称,控股子公司川宁生物首次公开发行股票并在创业板上市申请,获深圳证券交易所受理。(企业公告) 欧康维视收购诺华制药两款眼科产品中国大陆地区所有权益 24日,欧康维视生物发布公告称,其全资附属公司香港欧康维视与诺华订立资产购买协议,将出资3500万美元收购埃美丁和贝特舒两款眼科药品在中国大陆地区的所有权益,并取得相应生产技术的转让。(企业公告) 辉瑞22.6亿收购Trillium 24日,辉瑞和Trillium Therapeutics宣布,已经达成了一项协议,辉瑞将收购肿瘤免疫疗法研发公司Trillium Therapeutics。根据协议条款,辉瑞将以22.6亿美元收购Trillium Therapeutics所有已发行股票,获得其阻断CD47-SIRPα信号通路的两款在研疗法。(药明康德)   葛兰素史克两位高管离职 23日,葛兰素史克中国宣布两位高级管理人员的人事变动消息:GSK副总裁、中国企业传播和政府事务负责人王新光决定从公司退休;GSK副总裁、注册事务负责人陈明决定离开公司,寻求外部职业机会。(医药代表) Genevant Sciences与武田达成合作 23日,Genevant Sciences与武田宣布达成一项全球合作和许可协议,利用Genevant的专有脂质纳米颗粒技术平台,开发新型非病毒载体基因疗法,治疗罕见肝脏疾病。(药明康德) 安立玺获2700万美元融资 23日,安立玺荣宣布完成2700万美元的A-1轮融资。获得资金将用于推进其2个候选疗法的1期临床试验,并将3个免疫肿瘤学产品推进到IND申请阶段。(药明康德) 信立泰:拟终止“nanatinostat”独家许可使用权协议 24日,信立泰发布公告称,公司拟与Viracta Subsidiary, Inc.就“nanatinostat”中国大陆地区独家许可使用权事宜签署终止协议,双方不再履行《独家许可协议》项下权利及义务,并由VIRACTA向公司支付400万美元。(企业公告) 重药控股半年报:上半年净利润4.38亿元 同比增长46.07% 24日,重药控股发布半年报,上半年营业收入301.11亿元,同比增长76.45%;净利润4.38亿元,同比增长46.07%;基本每股收益0.25元。(企业公告) 迪瑞医疗半年报:上半年净利润1.1亿元 同比增长1.65% 24日,迪瑞医疗发布半年报,上半年营业收入4.18亿元,同比减少9.82%;净利润1.1亿元,同比增长1.65%;基本每股收益0.3978元。(企业公告) 药明生物半年报:净利润18.83亿元 毛利增长191.7% 24日,药明生物公布上半年业绩。上半年收入44.068亿元,同比增长126.7%;毛利22.968亿元,同增191.7%;净利润18.83亿元,同增157.7%,超额完成业绩目标。(企业公告) 通化东宝上半年营业收入约16.62亿元 同比增加12.71% 24日,通化东宝披露2021半年报,报告显示,2021年上半年营业收入约16.62亿元,同比增加12.71%;归属于上市公司股东的净利润盈利约6.74亿元,同比增加24.47%。(企业公告) 艾力斯:伏美替尼上市销售 上半年营收增长37212% 24日,艾力斯公布2021年半年度报告,上半年实现营业收入1.21亿元,同比增长37,211.85%;净利润为亏损7834.18万元,上年同期亏损1.34亿元。公司用于治疗非小细胞肺癌的国家1类新药伏美替尼正式获批,开始上市销售,营业收入和毛利均大幅增加。(企业公告) 科济药业半年报:两款CAR-T产品实现海外授权 23日,科济药业发布了2021年上半年度业绩报告。根据报告,其BCMA靶向CAR-T产品CT053已在美国进入2期临床试验,计划于2022年上半年、2023年上半年分别向NMPA和FDA提交上市申请。此外,2021年7月,科济药业也完成了两款CAR-T候选产品的对外授权。(企业公告) 科济药业半年报:两款CAR-T产品实现海外授权 24日,华北制药发布公告称,上半年实现净利润100.5万元,同比下降99.16%;扣非后亏损3000.7万元,上年同期调整后扣非净利润981.7万元。(企业公告) 药闻医讯 康宁杰瑞HER2双抗国内权益授权石药集团 23日,石药集团和康宁杰瑞共同宣布,两家公司已就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体订立了一项许可协议。根据许可协议的条款,石药集团子公司津曼特生物科技将获得KN026作为单药及联合KN046在中国内地用于治疗乳腺癌及胃癌适应症的独家开发及商业化许可权,所有临床开发活动的成本及开支由其自行承担,并成为KN026在中国内地的上市许可持有人。(Insight数据库) 辉瑞发布talazoparib治疗晚期前列腺癌2期临床试验积极数据 辉瑞BRCA靶向药物talazoparib最新的二期TALAPRO-1临床试验表明,晚期前列腺癌患者在使用该药物治疗后可以减缓肿瘤生长。在基线和基线后评估的可评估患者中,80%患者的肿瘤负荷减少,72%患者的PSA水平降低,82%患者循环肿瘤细胞计数发生了减少。安全性方面,最常报告的3/4级治疗紧急不良事件是贫血(31%)、血小板减少症(9%)和中性粒细胞减少症(8%)。没有患者出现因治疗导致的死亡案例。(新浪医药新闻) […]

半夏
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