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70岁肺癌晚期,临床试验分到安慰剂组,结果会峰回路转么?

70岁肺癌晚期,临床试验分到安慰剂组,结果会峰回路转么?

宁夏到广东有多远?吴大爷告诉你答案。   坐高铁需要12个小时,普通火车40个小时,开车2200km,这样远的行程,过去吴大爷想都没想过。   生活在宁夏偏远山村的吴大爷,是一位普普通通的农民,用家人的话说,快70岁的人了,到过最远的地方就是镇上,连县城都没去过。   “这里就是山沟沟,生活就是你想象的,面朝黄土背朝天,每天就是起早贪黑,下地干活”,家人如是说。   宁夏山村   1 病来如山倒 无法干活后,才去检查   然而,这一切宁静被突如其来的持续性干咳而打破。2019年10月,吴大爷开始出现干咳,活动后还会感觉到气促,一开始以为是感冒,没有重视,身边的家人也都没经历过,对此不敏感。   就这样吴大爷又熬了5个月,眼看症状越来越重,甚至无法再下地干活。   经不住家人的劝说,2020年3月,吴大爷来到当地医院做了详细的影像检查。   当时的CT报告显示:“左肺中央型肺癌,左锁骨上窝肿大淋巴结,左肾上腺转移。支气管镜报告显示“左上叶开口可见新生物形成完全堵塞管口”。   随即医生建议做病理,结果显示(左肺上叶)低分化鳞状细胞癌,基因检测、PD-L1表达状况均为阴性,当地医院告知已是晚期。   2 态度坚决!我不想治!   对于这一诊断,家里人当时并没有隐瞒吴大爷,可以想象,【肺癌晚期】这个病对于一辈子没出过大山的吴大爷有多么震惊和残忍。   听到医生的结论后,吴大爷立马要求回家,不作任何治疗,尽管家人轮流劝说,可凭着对【肺癌】最原始和朴素的理解,既然疾病已是晚期,就顺其自然,不要再浪费钱了。   事情的转机是远在广州打工的儿子。   听闻此事后,吴大爷的儿子连忙赶回宁夏,硬生生把吴大爷带到广州,这个病必须治!   3 心态扭转,进入临床试验   2020年4月,经病友介绍,吴大爷和家人来到了广东药科大学附属第一医院肿瘤科,由王希成主任接诊。   王主任在接诊之后,详细了解了病情,并耐心与吴大爷及其家属讲解了目前晚期肺鳞癌的治疗方式和方案,让吴大爷逐渐明白了晚期肺癌不但可以治,而且有部分患者治疗效果很显著——即病灶缩小或消退,实现了长生存的可能,所以一定不要轻易放弃。   就这样,吴大爷逐渐“卸掉”了那层坚硬、倔强的铠甲,开始认真听取王主任的建议。   考虑吴大爷可能符合正在开展的“一项评估特瑞普利单抗注射液 (JS001)或安慰剂,联合标准一线化疗在未经治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性的随机双盲、安慰剂对照、多中心、III 期临床研究”入组标准,王主任详细为吴大爷一家讲述了研究方案。(咚咚补充:特瑞普利单抗是一种新型的人源化IgG4抗PD-1单抗,在一系列临床研究中显示出良好的疗效和安全性,目前已在国内获得五项适应症获批 )   与家人商量后,结合自身经济情况,吴大爷决定参加该项临床研究,并通过了重重筛选,最终于2020年4月24日、5月18日、6月9日和7月1日进行了4疗程的特瑞普利单抗注射液或安慰剂+白蛋白结合型紫杉醇+卡铂方案治疗,因为是双盲,医生和患者都不知道到底是在药物组或者对照组,但即使是对照组,也是目前的标准治疗方案。   前2个治疗治疗后,吴大爷的疗效评价为SD(疾病稳定),4疗程后,评价为iuPD(免疫治疗不能确定的疾病进展)。这一次的评估结果,吴大爷再次焦虑起来,心里又燃起了放弃治疗的想法。   而此时的王主任,一边耐心与吴大爷分析免疫治疗存在假性进展可能,建议考虑继续用药,另一方面建议密切复查,如果进展持续,会准备其他方案。就这样,吴大爷同意继续用药,并在7月和8月继续使用治疗了2个疗程,6个疗程结束后,吴大爷的治疗结果显示为SD-疾病稳定。   4 […]

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