TTfields

在未来，人类治疗肿瘤会是什么样子的？ 这是一个非常值得畅想的问题。过去的一个多世纪以来，人类与肿瘤的斗争未曾停歇。为了对付肿瘤，我们创造了手术、放疗、化疗、靶向治疗，以及近几年来充满希望的免疫治疗等多种治疗手段，大大提升了患者们的生存期和治愈率。 但与此同时，肿瘤对人类的威胁同样在与日俱增。根据咚咚肿瘤科发布的癌症大数据深度调查显示，2015年，恶性肿瘤已经超过了心血管疾病及脑血管疾病，成为目前人类最主要的死亡原因之一。这场旷日持久的战役势必还将持续下去，并且愈演愈烈。 到底怎样才能真正实现攻克肿瘤？事实上，每一次新疗法新技术的出现，我们的抗肿瘤治疗就会有一次飞跃性的提升。最近风头正劲的免疫治疗如此，过去的靶向治疗、放化疗、手术等治疗手段出现时同样如此。 如今，未来已来，一项全新的治疗方式即将在肿瘤治疗中崭露头角：肿瘤电场治疗（TTFields）。 进军肺癌在望！肿瘤电场治疗临床试验取得积极进展！ 肿瘤电场治疗已经不是抗肿瘤领域里的一件新鲜事了。早在去年5月，肿瘤电场治疗就已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。 但今天，我们的好消息和脑胶质瘤无关。而是和中国第一大癌种——肺癌有关： 就在上周，再鼎医药与美国Novocure联合宣布了一项重磅临床研究LUNAR的最新进展。LUNAR研究是肿瘤电场治疗非常重磅的一项III期临床试验，用于对比含铂化疗中或化疗后疾病进展的IV期非小细胞肺癌患者，在单独使用PD-1抑制剂或化疗药物多西他赛与联合使用电场治疗（TTFields）间的疗效对比。 最为重磅的内容是，经过权威机构“独立数据监察委员会（DMC）”审核表示，LUNAR研究无需按原计划入组534名患者，这对于随机被分配到对照组的患者来说可能不符合医学伦理，建议研究样本减少至276名患者，并将随访时间由18个月缩短至12个月。 DMC的表态看似复杂，但是从我们的理解看来，其核心内容只有一个： 由于电场联合治疗的疗效明显优于单药治疗，再按原计划继续这个临床试验，对于分到对照组的患者（即单用PD-1抑制剂或化疗的患者）而言并不合理。所以LUNAR研究可以缩小入组患者数量，降低随访时间，来帮助这个临床尽快完成获取数据。 再说得简单一点，就是电场治疗的联合疗法（TTFields）能够显著提升二线治疗的晚期肺癌患者的治疗效果，帮助患者获得更好的治疗获益。 抗癌黑科技，电场治疗是如何改变肿瘤治疗模式的？   电场治疗向肺癌领域发起冲击，这可能是具有里程碑意义的一个临床试验。 过去，我们针对肺癌的治疗无论再怎样革新，始终绕不开手术和药物这两道关卡。特别是在晚期肺癌的治疗中，我们最常用到的手段就是放化疗、靶向治疗和免疫治疗。然而对于这些治疗中的几个弊端我们始终难以解决： 1 药物的有效性 药物的有效性和耐药性是我们攻克肿瘤的最大难题。首先是药物的有效性，众所周知，一款抗肿瘤药物不可能对所有肿瘤患者都产生效果，甚至同一款药物对不同肺癌患者的效果都未必一致。药物有效性，对患者来说就是治疗中最大的一场豪赌。 以免疫治疗为例，PD-1抑制剂能为肺癌患者带来非常优异的治疗效果，但如果单独使用，它的有效率一般仅有20%左右。这就意味着高达80%的患者都无法受益于免疫治疗。化疗、放疗以及靶向治疗同样如此。 2 药物的耐药性   与药物有效性一致，药物的耐药问题同样是我们实现攻克肿瘤的最大问题之一。即便我们找到了一款对患者十分有效的治疗药物，短则几个月，长则一两年，这款药物就会产生耐药问题，连被视为抗肿瘤治疗最大希望的免疫治疗也同样存在耐药性的问题。 而对于电场治疗这项全新的治疗方式而言，一切都变得不同了。目前，相关临床试验数据并未披露，肺癌患者的电场联合治疗到底能带来多少治疗获益我们还不清楚，但从它的治疗原理来说，我们过去面临的问题都可能迎刃而解！ 肿瘤电场治疗是一种通过便携式、无创的医疗器械实施的疗法，其原理是通过低强度、中频（100-300 kHz）交变电场，作用于增殖癌细胞的微管蛋白，干扰肿瘤细胞有丝分裂，使受影响的癌细胞凋亡并抑制肿瘤生长。 简单说来，电场治疗之所以有效的原因是由于细胞分裂的过程需要很多重要“零件”，包括各种各样的蛋白质分子。这些零件不少是带电的，如果持续受到外界电场的干扰，这些零件就会乱跑，导致整个细胞分裂无法顺利进行。 癌细胞的分裂过程中最重要的零件之一，叫做微管。下图展示的就是一个正在分裂的细胞，蓝色的染色体（DNA）排在中间，由绿色的微管牵引着，正准备一分为二。微管在细胞内的整齐排列，对细胞生长复制极其重要，癌细胞也不例外。对癌细胞持续用电场干扰，就会破坏微管蛋白的排列，从而导致微管无法顺利形成。 无论是在动物实验还是在之前获批的脑胶质瘤患者的治疗中，电场治疗都表现出了确切的疗效。综上所述，肿瘤电场治疗不管是与PD-1还是和多西他赛联合，都可能在不增加系统毒性的基础上，增加了晚期肺癌患者的生存获益。全新的治疗方式，带来的是肺癌里程碑式的治疗进展。 当然，如此全新的治疗手段不仅仅只在晚期肺癌患者二线治疗中进行了探索，肿瘤电场治疗在肺癌一线治疗的适应症上也开展了探索性研究。2020年下半年，肿瘤电场治疗联合PD-1的K药一线治疗肺癌的II期临床试验在美国启动，主要针对胸腔内晚期或转移性PD-L1阳性的非小细胞肺癌。主要评估客观缓解率、总生存期和无进展生存期及安全性。 而除了肺癌患者以外，肿瘤电场治疗正在与化疗等标准治疗、免疫检查点抑制剂等新型癌症疗法联合，探索用于晚期肺癌、卵巢癌、肺癌脑转移、胃癌、胰腺癌等一系列难治性癌种的治疗潜力。 这项革命性的全新疗法，国内患者有机会参与吗？   咚咚肿瘤科获悉，肿瘤电场联合疗法即将在中国大陆地区开展相关研究，确诊为晚期非小细胞肺癌且经过含铂标准化疗失败的患者（年龄22岁以上），如对LUNAR临床研究感兴趣，可在后台留言了解更详细的信息。   关于LUNAR在国内的研究： 主要入选标准： 组织学或细胞学诊断为鳞状细胞或非鳞状细胞、不可手术、转移性NSCLC； 首次铂类药物全身治疗期间或治疗结束后的晚期或转移性疾病影像学进展诊断； 根据标准治疗方案，由医生分配接受多西他赛或免疫检查点抑制剂治疗。 治疗： 符合标准的NSCLC患者将于签署知情同意书后28天内随机化至2个治疗组之一： 第1组：接受多西他赛或纳武利尤单抗+TTFields治疗的患者； 第2组：接受多西他赛或纳武利尤单抗治疗，但不接受TTFields治疗的患者。

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