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新药免费丨咚咚肿瘤临床试验招募工作最新进展

LensNews

作者:咚咚医学部

自2016年10月9日,咚咚开始进行恶黑的PD-1临床招募以来,陆续推荐并开启了包括肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌的招募工作,为大家开辟了权威临床招募的渠道,得到了非常多咚友们的支持。经过努力,也已经有部分咚友通过我们成功入组了临床试验,用上了最先进的PD-1抗体药物。

目前,咚咚仍坚持不断寻找和筛选更多更好的临床试验机会,希望更多的咚友可以有机会参加。为便于管理,我们建立了“咚咚肿瘤科临床试验储备库”。目的有两个:

1、在患者自愿的基础上建立病例档案,这样我们就可以及时快速准确的推荐临床试验;

2、我们希望对每位患者量体裁衣,根据用药经历推荐最适合您、同时也是最可能有效的临床试验,为患者多争取一份希望。

请记住,这一切都是免费的。

咚咚肿瘤科一直在进行各种肿瘤前沿治疗药物的报道,对各种肿瘤药物的临床数据比较了解。咚咚医学部的同学们尽可能筛选靠谱的临床试验药物,希望大家的肿瘤治疗之路可以更顺利一些。再次感谢所有咚友们的信任和支持!

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全部临床试验进展通报

在通报详细进展情况之前,需提前与大家分享临床初筛的通用规则:所有填写问卷的患者资料,将会区分为以下四类,包括:0稍后联系、1近期联系、2暂不达标、3其他癌种,在下列详细临床试验进展通报中,我们将多次出现上述分类,敬请知悉,其中:

0稍后联系:目前病情好转或稳定、肿瘤没有进展的患者不符合招募标准,所以近期我们不会联系,如后期有进展或变化,则可继续参与临床试验;

1近期联系:指初筛已通过,初步符合临床招募要求的目标人群,将会有专业人员与您进行电话沟通(沟通截止日期将在通报中注明),继续进入各招募组的下一轮筛选中;

2暂不达标:指初筛未通过,因身体条件达不到临床试验需要,所以现有临床试验都不能参加,如治疗后身体恢复,则再继续提交及尝试;

3其他癌种:指初筛未通过,暂时不符合该临床试验的癌种要求,比如这个临床是招肝癌的,肺癌的患者填写问卷就不合适。

其中,只有属于“1近期联系”的患者,才会马上进入下一步的正式电话沟通环节。由于参与人数众多,其余患者我们将不会逐一通知,敬请谅解。另外由于人数众多,联系时可能会使用非官方座机号,直接使用个人手机联系,敬请知悉。同时此阶段为咚咚初筛的第一个阶段,后续将仍有招募方进行的第二、第三轮的进一步筛选,但只要您的资料在储备库中,我们就仍会不遗余力的为您寻找其他的临床试验机会。

如您想具体了解您的资料被划为其他哪一类,可以通过咚咚肿瘤科APP询问客服或者添加咚咚医疗助手小红(微信号:dongdongys1002)进行在线查询(请向客服提供:您填写问卷时的唯一电话号码,进行查询)。

重要声明:对所有自愿提交的病历及患者资料,将仅限于临床试验招募的申请使用,不作为任何其他用途使用,我们将严格保证患者资料及隐私,特此声明。

肝癌:已发布3个临床试验

2017年1月12日,c-MET抑制剂Tepotinib;

2017年1月17日,肝癌明星E7080;

2017年2月6日,多纳非尼(国产多吉美)。

截止到2017年2月10日为止,填写问卷的咚友有51%入选我们咚咚临床试验储备库。

“1近期联系”的患者,我们将在2017年2月21日之前与您联系沟通完毕,敬请关注,并保持手机信号畅通。

以下是未通过初筛的三类情况的具体说明。

1、“稍后联系”

我们这里说的是很多人既期待又迷茫的——检查中找不到肿瘤了。它消失了吗?我痊愈了吗?经常有咚友留言向我们提问,我们只能建议患者定期检查(包括影像和肿瘤标志物等),保持心情愉快、健康饮食作息等。但是在临床试验中,我们只能使用目前的金标准——影像检查,来判断用药后肿瘤的缩小、稳定或者进展。例如最近两次CT检查发现肿瘤没有变化或者缩小了,这其实是好事,更没必要来折腾临床试验了。所以没有肿瘤病灶的患者很遗憾被排除在外,但我们相信这是好事,也希望我们在稍后的联系中继续听到好消息,

2、“暂不达标”

有人可能说,我觉得我身体条件挺好啊,可是一看检查报告,有腹水,白蛋白低,胆红素高。以Child-Pugh标准进行评分,轻度腹水计2分,总胆红素40计2分,白蛋白30计2分,其他肝性脑病和凝血酶原时间没有问题都计1分,总分为8分。

一般而言,适合参加临床试验的Child-Pugh A级规定是5~6分,7~8分则是B级,可能性会小一些。当然,我们都知道,肝癌患者在用药过程中难以避免会造成一些肝脏功能的损害,所以在适当的时候,可以进行一些保肝方面的治疗,让肝功能恢复,对后续无论是参加临床还是自行用药,都是更为有利的。

3、“其他癌种”

临床招募指的肝癌一般是要求肝细胞癌(HCC),还是原发性的。而相关的胆管癌、肝管癌、肝管混合肝细胞癌基本不符合。此外肝内的肉瘤、纤维版层癌也是。另外,有肺癌的咚友也提交了肝癌的临床招募问卷(可能是填错问卷的情况),这种也划入“非肝癌”分类,不符合本次肝癌招募的要求。

肺癌:已发布5个临床试验

2016年12月8日,PD-1抗体Keytruda(已停止);

2017年1月12日,抗血管生成药呋喹替尼;

2017年1月12日,肺癌明星AZD9291;

2017年1月12日,c-MET抑制剂Tepotinib;

2017年1月12日,第三代EGFR抑制剂AST2818(甲磺酸艾氟替尼片);

另外还有四个临床招募将直接通过储备库筛选,暂不公布招募名称。

截止到2017年2月10日为止,填写问卷的咚友有12%入选我们咚咚临床试验储备库。

没进入储备库的很大部分是情况稳定的患者,毕竟肺癌可用药物相对其他癌种好太多。这里我们郑重强调:参加国内临床试验虽然可以省下大笔药费,但需要较长的审核时间确认信息真实,有些试验甚至需要患者组织切片再做基因检测进行确认。而且相应没有什么治疗自由,也可能入的是对照组……

胃癌食管癌头颈鳞癌鼻咽癌:国产PD-1

即将开展。

黑色素瘤:PD-1

2016年10月9日,PD-1抗体Keytruda(已停止);

国产PD-1即将上线。

Keytruda目前招募已经停止,只想用Keytruda的咚友可以不填表。对于已经填写调查表的咚友,我们将信息转入国产PD1临床试验组招募筛选中,敬请期待。

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临床试验常见问答

1、为什么一直强调电话号码的重要性?

您提交的电话号码将作为您在咚咚储备库中的唯一ID,具有非常重要的作用。如果您符合招募机构的要求,这也是招募机构与您取得联系的最优方式,请大家务必填写真实、有效、可接通的联系方式,以免错过机会。如您需要具体查询您属于(0/1/2/3)哪一类型,也需提供问卷中填写的指定号码,才可进行匹配查询。

2、为什么您所填写的问卷信息必须真实有效?

您在问卷中填写的信息将作为是否符合进入临床试验的重要依据,而真实有效的病历信息将大大提高审核及后续工作效率,避免浪费患者的时间和精力,延误治疗时机。不仅如此,招募机构会严格审核患者病历资料,必要时需要再次进行检查,如与填写资料不符时,则需要患者自己承担检测的相关费用,请大家引起重视,避免浪费时间、精力与金钱,得不偿失。

3、填写提交资料后,一般多长时间能收到反馈回复?

您填写资料并提交后,初筛阶段约2周时间(年前公布的临床招募因受春节假期的影响,筛选时间有所延后,敬请理解)。通过初筛后,您的信息将进入试验机构的复筛,仍需约2周左右的时间。如最终确定有可能参加临床试验,我们将组织专业人员尽快致电并将结果汇报给您;如暂未符合要求,我们也将继续提交至其他新的临床试验中。

4、为什么我没有收到回复电话?我应该如何处理?

如果您通过临床筛选,将会有专人与您电话沟通,但是请确保手机通讯顺畅。如果您一直没有接到任何反馈电话,可以默认为该次申请未通过。如果您没有通过本次临床试验的筛选,不能成功入组,咚咚也会继续为您寻找其他合适的机会,但也不必影响或搁置您自己的治疗方案和计划。

5、如何查询我自己属于0/1/2/3中的哪一类?

属于“1近期联系”的患者,将会有专业人员与您电话联系。而其它三类将暂时不会收到电话通知。如您想具体了解您的资料被划为其他哪一类,可以通过咚咚肿瘤科APP询问客服或者添加咚咚医疗助手小红(微信号:dongdongys1002)进行在线查询,请向客服提供:您填写问卷时的唯一电话号码,进行查询。

添加咚咚客服助手小橙(微信号:dongdongkfxc,注明咚咚官网会员),获取更多PD-1资料、临床信息、药物渠道、线下活动及抗癌最新资讯 。下载咚咚肿瘤科app,还可与全国十强肿瘤医院医生实时交流咨询。

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