信达生物

信迪利单抗联合化疗用于NSCLC，疾病控制率高达100%。

  2017年11月，咚咚肿瘤科曾报道PD-1抑制剂Opdivo在中国提交上市：最火抗癌药PD-1公布中国患者数据，疗效显著，即将上市！ 作为第一个在中国提交上市申请的PD-1抑制剂，Opdivo对中国的临床医生与肿瘤患者而言，意味着打开全新治疗方案的钥匙。在文章中，我们这样形容Opdivo： 这条新闻看似一头雾水，但它背后的意义却让无数临床肿瘤医生与患者为之振奋：中国的癌症治疗水平在这一刻终于迎头赶上了世界先进水平，肿瘤免疫治疗的全面开展将给我国癌症患者带来无法想象的帮助。 短短1个月后，国家药监局又给肿瘤患者们送上一份新年大礼： 2017年12月13日，国家药监局受理了国产PD-1抑制剂——信迪单抗注射液的上市申请。如果顺利获批，这将成为我国第一个上市的国产PD-1抑制剂。  如果说Opdivo是打开中国免疫治疗的钥匙，那么国产PD-1抑制剂——信迪单抗注射液则可能真正实现免疫治疗惠及大部分国内患者： 国产PD-1抑制剂——信迪单抗上市价格或将大大降低，让PD-1抑制剂不再“神药天价”。   肿瘤治疗史上最大的突破——PD-1抗体药物   毫无疑问，PD-1抑制剂是最近十年，肿瘤治疗领域最大的突破：它彻底打破了传统的癌症治疗模式，针对多种肿瘤都有效果（比如肝癌，肺癌，胃癌），有效率更高，副作用更小。 更重要的是，PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破：部分患者实现了长期生存，甚至实现了临床治愈，意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者，可以活过5-10年。 前段时间，PD-1抑制剂的老牌厂商美国BMS公司更新了其重磅研究成果： 经过长达5年的随访，恶性黑色素瘤、肾癌与非小细胞肺癌患者经过PD-1抑制剂治疗后，患者的五年生存期率实现了数倍的提升，尤其是肺癌，5年生存率从5%提高到了15%。这些临床数据，堪称肿瘤治疗史上最大的进步。 更多请看：那些PD-1治疗后坚持了5年的患者，都有什么特征？ PD-1、免疫治疗究竟是什么，为什么这么神奇，有请免疫学界最高奖获得者陈列平教授为我们解答☞我们要彻底治愈癌症——专访肿瘤免疫治疗泰斗陈列平 PD-1对哪些肿瘤患者效果特别好，怎么预测，怎么用，副作用有哪些，请看☞关于PD-1使用的十大问题   PD-1虽好，药太贵，大部分患者负担不起   据统计，从2014年7月到现在，PD-1抗体药物已经在包括日本、美国、欧美、澳大利亚和中国香港在内的全球60多个地区上市，全球无数的瘤患者已经受益于这种抗癌新药。 目前，通过审批并上市的PD-1抑制剂主要有以下三个3个： PD-1抗体Keytruda，由美国默沙东研制并通过临床上市； PD-1抗体Opdivo，由美国百时美施贵宝研制并通过临床上市； PD-L1抗体Tecentriq，由瑞士罗氏研制并通过临床上市。 所以，目前上市的PD-1抗体药物都是由国外的制药公司生产。由于起步较晚和政策原因，国内还没有一家公司的PD-1抗体药物获得上市批准。 国内的肿瘤患者只能辗转香港等地区购买药物，花费巨大，一年大概百万人民币，绝大部分国内患者都负担不起。下面是目前主要的三种PD-1/PD-L1抗体药物的价格和年花费： 数据来源：www.pd1.cn 国产PD-1上市，年花费可能不到10万   上个月，美国BMS公司生产的PD-1抗体药物Opdivo也已经获得了药监局的上市申请受理，这对国内患者也是一个好消息。目前，我们还无法预测具体的价格。不过，我们可以预测的是，随着越来越多的PD-1抗体上市，市场竞争的加剧，价格只会越来越便宜。 据不完全统计，目前至少已经有17个国产的PD-1抑制剂（PD-1抗体、PD-L1抗体）进入临床试验或者即将进入临床试验，其中以恒瑞、君实、百济和信达四家的PD-1抗体是目前推进最快，有望在未来一两年内进入市场的“第一梯队”。详情参考：三大国产PD-1抗体：抗癌数据大比拼 根据今天的消息，信达的PD-1抗体药物-信迪单抗注射液有望成为第一个国产的PD-1抗体药物。信达生物的董事长俞德超在一次采访中提到： 我们的重点是生产中国老百姓用得起的高端生物药，现在因为具体的药还没有出来，不好说多少费用，但是初步的规划是患者一年的费用不应该超过十万。 我们期待着，国产PD-1抗体上市之后，国内大部分肿瘤患者都能用得起。 虽然说已经有两款PD-1抑制剂的上市申请已经获得受理，但距真正上市仍有一段时间。在这期间，怎样才能用上PD-1抑制剂呢？ 除了上文中提到的赴外购药使用以外，还有一个更加便捷的方法：参加国内PD-1/PD-L1抑制剂临床试验。随着国外PD-1抑制剂的顺利上市，我国的药企们也加快了对于PD-1抑制剂类药物的研究。截至目前，已经有17个国产PD-1/PD-L1抑制剂提交了临床申请及开展临床试验。 这些临床试验为国内患者提前用上PD-1抑制剂提供了非常难得的机会。此外，参与临床试验使用的药物是完全免费的，这就意味着参与临床的患者可以省去一笔高昂的药物费用。 目前，咚咚已经帮助了部分国内患者，免费用上了各种抗癌新药的临床试验，具体临床试验信息如下： 关于参与临床的患者究竟如何用药治疗，可以参考：这些病友，都通过咚咚成功入组临床试验，神药免费用！