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国产PD-1临床结果积极,有望与“KO”药比肩!

作者:小D|2018年11月23日| 浏览:711

肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌总体比例的80%至85%。约70%的NSCLC患者在诊断时已处在不适于手术切除的局部晚期或发生转移。目前,免疫治疗已然成为肺癌治疗的一大热点,以PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为首的免疫治疗药物占据了半壁江山。国内,百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌! Keytruda联合化疗一线治疗也正在审批中!

在肺癌研究国际协会(IASLC)亚洲2018年会(#ACLC18)上,信达生物制药公布了信迪利单抗(全人源抗PD-1单克隆抗体,研发代号IBI308)与吉西他滨和顺铂的组合疗法,用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的一项1b期队列E的研究结果(NCT02937116)。

该研究共有20例患者入组,基于来自至少经过一次放射学评估的17名患者的数据,信迪利单抗与吉西他滨和顺铂的组合疗法的ORR为64.7%,疾病控制率(DCR)为100%。截至2018年9月1日,中位随访时间为6.6个月,中位缓解持续时间(DOR)和中位PFS数据尚未抵达,两者的初步结果分别为6.0个月和6.8个月。12个月总生存率为87%。

目前的临床数据显示出信迪利单抗联合化疗优异的抗肿瘤活性,安全性结果也令人满意。评估信迪利单抗或安慰剂联合吉西他滨和铂类化疗用于晚期或复发性鳞状非小细胞肺癌一线治疗有效性和安全性的随机对照、双盲、III期研究(ORIENT-12)已经启动并已完成首例患者给药,计划入组348例患者。

免疫检查点抑制剂为鳞状非小细胞肺癌患者带来新的希望。信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的疗效令人鼓舞,期待III期临床研究获得成功,早日惠及更多患者和家庭。

参考资料:

[1] Innovent Presents Clinical Data of Anti-PD-1 Antibody Sintilimab in Patients with First-line Squamous NSCLC at Asia Conference on Lung Cancer 2018. Retrieved November 9, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/innovent-presents-clinical-data-of-anti-pd-1-antibody-sintilimab-in-patients-with-first-line-squamous-nsclc-at-asia-conference-on-lung-cancer-2018-300747389.html 

[2] Innovent, Eli Lilly cite a new success for their PD-1 in lung cancer, with a likely pioneering approval in China looming. Retrieved November 9, 2018, from https://endpts.com/innovent-eli-lilly-cite-a-new-success-for-their-pd-1-in-lung-cancer-with-a-likely-pioneering-approval-in-china-looming/

 

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