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速读社丨国产第6款PD-1即将获批 石药集团达成超6亿美元合作

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政策简报 NMPA发布第四十四批仿制药参比制剂目录 18日,NMPA发布第四十四批仿制药参比制剂目录的通告。包括十一酸睾酮软胶囊、氯苯唑酸葡胺软胶囊、阿帕他胺片等64个药品。(NMPA) 济川药业蒲地蓝消炎口服液退出黑龙江省医保目录 18日,济川药业发布公告称,根据黑龙江省医疗保障局、黑龙江省人力资源和社会保障厅印发的《关于将省级增补药品调出黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》,其全资子公司济川药业集团有限公司主要品种蒲地蓝消炎口服液将于2021年12月31日24时退出《黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,药品调出前仍按原政策执行。(企业公告) 多省发文 企业自主申请药品降价 16日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于执行头孢羟氨苄片等318个药品主动降价结果的通知》、陕西省公共资源交易中心发布《关于药品阳光挂网动态调整产品调低挂网价的通知》、广州公共资源交易中心发布《关于部分药品主动降价情况的通知》。(辽宁省药品和医用耗材集中采购网、陕西省公共资源交易中心、广州公共资源交易中心) 人大代表建议上调院外专家会诊费 医保局回复 16日,国家医保局官网公布了对于翁国星等7位全国人大代表建议的答复。此前,翁国星等7位全国人大代表在建议中提出,建议将“院外专家会诊费”参照律师收费标准,上调至500至5000元/小时或5000至50000元/件;或者参照全国知名专家授课费标准1500元,上调至11250元,促进院际会诊方便病人得到最佳治疗。对此,国家医保局在答复中称,院际会诊属于个性化较强的医疗服务需求,我国各地对于高等级专家提供的院际会诊服务制定了差别化的价格。(国家医保局) 辽宁省药监局 推进药品零售企业“多证合一” 近日,辽宁省药监局发布《关于推进药品零售企业“多证合一”工作的实施意见(征求意见稿)》,以简化审批手续,提高审批效率。意见指出,药品零售企业在办理药品经营许可过程中,可自主申报。另外,对于同一药品零售企业涉及同一层级两项以上许可事项应当按照“多证合一”模式进行办理。(辽宁省药监局) CDE公开征求第四十八批化学仿制药参比制剂目录意见、10个技术指导原则意见 17日,CDE官网发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第四十八批)》意见的通知。CDE组织遴选了第四十八批参比制剂,现予以公示征求意见;17日-18日,CDE官网发布10则通知,公开征求药物技术指导原则意见。(CDE) FDA新药申请费达310万美元 近日,FDA公布了2022财年的PDUFA(《处方药申请者付费法案》)费用计划。计划显示,2022年,对于需要临床数据的新药申请,药企需向FDA缴纳310万美元,约2015万人民币。(FDA) 国家医保局发文回应 推进生物药纳入集采 17日,国家医保局发布关于政协十三届全国委员会第四次会议第3013号(医疗体育类184号)提案答复的函,对边惠洁委员提出的关于促进生物医药产业健康发展,探索适合生物药采购机制的提案进行回复,推进生物药纳入集采。(国家医保局) 首个中成药跨省联盟集采来了 已有省份明确参与 17日,业内流出一份湖北省医保局关于邀请参加中成药省级跨区域联盟集采带量采购的函。此次湖北省中成药集采目录共涉及17个产品组,包括血塞通、百令、银杏叶、康复新、双黄连等在内的74个通用名产品。其中,注射剂产品组有6个,口服制剂产品组11个,业内预测或涉及百余家企业。这些药品主要为脑血管疾病用药、心血管疾病用药、肿瘤疾病用药。(新浪医药新闻) 国家胰岛素带量采购来了 18日,一篇《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)意见的函》在业内流传,意见稿指出,今年9月份将启动胰岛素集采相关工作,2022年初执行,采购周期为2年。(新浪医药新闻)   产经观察 振东制药以58亿元出售全资子公司朗迪制药100%股权给上海方朗 18日,振东制药发布公告称,振东制药于8月17日与上海方朗签署《股权出售协议》。公司决定以58亿元的价格出售全资子公司朗迪制药100%股权给上海方朗。(企业公告) Orion携手Alligator Bioscience开发双抗疗法 18日,Alligator Bioscience宣布该公司与Orion Corporation签订研究合作和许可协议,以共同发现和开发新的双特异性抗体癌症疗法。(即刻药闻) 石药集团与美国Flame Biosciences达成超6亿美元合作协议 17日,石药集团宣布,子公司NovaRock已与Flame Biosciences, Inc.达成合作,授予对方开发其全人源抗Claudin18.2单抗NBL-015在大中华以外地区开发、制造和商业化权益。在这项交易中,石药获得750万美元首付款,以及最高1.725亿美元开发里程碑和4.6亿美元销售里程碑,最高共达到6.4亿美元。(Insight 数据库) 辉瑞与辉凌就前列腺癌药物注射用醋酸地加瑞克达成合作 17日,辉瑞辉凌正式宣布,双方就辉凌授权辉瑞独家负责前列腺癌治疗创新药物注射用醋酸地加瑞克在中国大陆地区的商业化运营达成合作。(美通社) 礼来更新公司构架 18日,礼来宣布,将对公司构架进行修改,创建神经科学部和免疫学部。(医药魔方) 勃林格殷格翰和CureVac终止合作 日前,CureVac在其最新财务报告中透露,该公司与勃林格殷格翰的肺癌项目已经终止。(新浪医药新闻) 华东医药公司董事、总经理李阅东辞职 18日,华东医药发布公告称,董事会于近日收到公司董事、总经理李阅东提交的书面辞职报告。李阅东术后因身体原因,申请辞去公司董事、总经理职务,辞职后将不再在公司及子公司担任任何职务。(企业公告) 云南白药董事汪戎、纳鹏杰辞职 18日,云南白药发布公告称,公司第九届董事会于2021年8月16日收到公司董事汪戎、纳鹏杰送达的《关于辞去云南白药集团股份有限公司董事的申请》。汪戎因个人身体原因,提出辞去公司副董事长、董事及其他一切职务(因汪戎先生现任公司党委书记,其党委书记辞职申请尚需上级党组织审批);纳鹏杰先生因本人工作原因,提出辞去公司董事及其他一切职务,辞职后,纳鹏杰先生不再担任公司任何职务。(企业公告) 瓴路药业任命罗锋博士为首席研发官 18日,瓴路药业宣布任命罗锋博士为首席研发官,负责临床和临床前/转化医学部。罗锋在肿瘤、免疫和血液创新治疗药物转化医学和临床研发方面拥有20年以上的行业经验。(医药魔方)   明德生物财务负责人周芸辞职 […]

半夏
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