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速读社丨渤健遗传性眼病基因疗法3期临床试验失败 FDA前局长加入知名风投机构任CMO

速读社丨渤健遗传性眼病基因疗法3期临床试验失败 FDA前局长加入知名风投机构任CMO

文章来源:新浪医药   政策简报 国家药监局与香港卫生署签署新协议 有关中药检测 15日,NMPA发布公告称,近日与香港卫生署签署《关于中药检测及标准研究领域的合作安排》。NMPA将为香港中药材检测提供技术支持,双方将进一步加强在中药检测及标准研究领域的交流与合作,提升中药质量及安全水平,进一步保障公众用药安全。(NMPA) 海关总署增设长春空港口岸为药品进口口岸 15日,NMPA发布公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》,经国务院批准,同意增设长春空港口岸为药品进口口岸。(NMPA) 中医药管理局印发《国家中医应急医疗队伍建设与管理指南(试行)》 15日,国家中医药管理局办公室发布一则通知,为加强国家中医应急医疗队伍建设与管理,提升国家中医应急医疗队伍的应急救治能力和水平,该局组织制定了《国家中医应急医疗队伍建设与管理指南(试行)》进行印发。(国家中医药管理局) 中检院:暂停麻精类、危险化学品类标准物质上门取货服务 近日,中国食品药品检定研究院发布通知,决定于16日零时至庆祝建党100周年活动安保结束,对麻精类、危险化学品类标准物质暂停上门取货服务。(中国食品药品检定研究院) PCSK9单抗降价47% 15日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知,收到上药控股有限公司投标的PCSK9 单抗阿利西尤单抗产品在辽宁省主动降价的申请,将挂网价从1888元调整至998元,从6月18日开始执行。(辽宁省药品和医用耗材集中采购网)   产经观察 FDA前局长Stephen Hahn加入知名风投机构担任CMO 据外媒报道,FDA前局长Stephen Hahn近日将以“前沿医学和健康安全计划”首席医学官的身份加盟知名风险投资机构Flagship Pioneering。(新浪医药新闻) 裁员186人!诺华将偏头痛药Aimovig在美相关权益移交安进 本周二,诺华一位发言人表示,诺华公司将把此前共享的Aimovig在美国的联合业务运营移交给安进,包括但不限于销售、营销和医疗支持职能。因此,诺华决定削减公司原有的186个用于支持Aimovig的工作岗位。此次涉及的员工包括向诺华新泽西州东汉诺威的美国总部汇报的品牌营销和现场销售职位。(新浪医药新闻) 天药药业董事长、部分董事及总经理辞职 16日,天药药业公告,因工作变动原因,张杰先生申请辞去公司第八届董事会董事长、董事职务,何光杰先生申请辞去公司第八届董事会董事及战略委员会召集人职务,杨福祯先生申请辞去公司第八届董事会董事、总经理职务。(企业公告) 科前生物副总经理张锦军辞职 15日,科前生物发布关于高级管理人员辞职的公告。公告称,张锦军因个人原因,申请辞去公司副总经理职务。递交的辞职报告自送达董事会之日起生效。辞职后,张锦军不再担任公司任何职务。(企业公告)   珍宝岛拟以4亿获特瑞思16.67%股权进军生物药领域 15日晚间,珍宝岛发布公告称,已与特瑞思签署投资合作协议。此次投资特瑞思是战略转型和接轨国际的重要举措。(企业公告) 诚意药业拟斥6.7亿元投建海洋生物医药制造项目 16日,诚意药业公告,公司拟启动投资建设“健康产业园”二期项目,项目名称暂定为“海洋生物医药制造项目”,该项目以海洋生物医药、中医药等为主要发展方向。该项目计划投资约6.7亿元,产品方向为年产1000吨超级鱼油EPA及中药项目,主要产品包含鱼油、中药提取(梅根)、中药饮片等。(企业公告) 博胜药业宣布成立 16日,鱼鹰资管和翰森制药共同创立并孵化的博胜药业宣布成立,致力于为更多中国患者带来潜在的突破性治疗药物,目前已完成7200万美元A轮融资。(医药观澜) 清普生物完成近亿元A轮融资 16日,清普生物宣布完成近亿元人民币的A轮融资。本轮融资资金将主要用于公司在研产品的注册报批,研发管线的扩充和继续扩大团队规模等。(医药观澜) Umoja Biopharma完成2.1亿美元B轮融资 15日,Umoja Biopharma宣布完成超额认购的2.1亿美元B轮融资。融资收益将继续开发其集成技术,将其基于CAR-T细胞接头介导的肿瘤靶向和免疫细胞体内修饰的候选产品推进到临床开发,并建立内部制造能力,以支持其管线项目的临床前和临床开发。(创鉴汇) BillionToOne完成5500万美元的B轮融资 精准诊断公司BillionToOne宣布完成了5500万美元的B轮融资,融资将用于支持临床实验室的扩展以及临床和商业团队的发展。(创鉴汇) RayzeBio完成1.08亿美元C轮融资 15日,RayzeBio公司宣布完成数额为1.08亿美元的C轮融资,用于进一步推进其治疗癌症的靶向放射性药物研发管线。(药明康德) 天士力子公司拟2.5亿元转让I-MAB部分非流通普通股 近日,天士力发布公告,控股子公司天士力生物之全资子公司天士力生物科技通过非公开协议转让方式向Lake Bleu转让其所持有I-MAB的部分非流通普通股,转让后公司对I-MAB持股比例将由6.48%减少至5.65%。本次转让份额约为I-MAB总股本的0.83%,股权转让价款总额约2.5亿元人民币。(企业公告) 药闻医讯 礼来启动Emgality四期临床试验 本周二,礼来宣布,为了推进偏头痛治疗的科学性,并帮助理解CGRP单克隆抗体与口服CGRP受体拮抗剂在预防偏头痛方面的作用,将开展一项头对头研究,将Emgality与Nurtec ODT进行直接对比。(新浪医药新闻) 渤健遗传性眼病基因疗法3期临床试验失败 据外媒报道,渤健在15日宣布其基因疗法timrepigene emparvovec在罕见遗传性眼病无脉络膜血症患者中的后期试验未能达到主要和关键次要终点。(新浪医药新闻) […]

半夏
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