her2+乳腺癌

乳腺癌是当今女性发病率最高的恶性肿瘤，在乳腺癌患者中，大概有 20%-30% 的患者是 HER2 阳性。HER2 阳性意味乳腺癌恶性程度更高、更容易出现疾病进展，也更容易复发和转移。最近，小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在转移性治疗中显示出新的希望。 于上周末线上召开的2022年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会，期间发布了《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2022版》（CSCO BC 2022）。小分子TKI在最新指南的HER2+乳腺癌治疗板块中如何大展拳脚？我们赶紧来看看~ 早期HER2+乳腺癌新增推荐： 1.HER2阳性乳腺癌新辅助治疗：II 级推荐中新增参加包含H+TKI在内的严格设计的临床研究 2.Her2阳性新辅助治疗后辅助治疗：术前单药（曲妥珠单抗）/双药（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）靶向未达到病理学完全缓解（non pCR）的患者 III 级推荐新增 HP 后序贯奈拉替尼 晚期HER2+乳腺癌新增推荐： 1.在“H治疗失败”分层：III级推荐中TKI药物新增图卡替尼 2.新增“TKI治疗失败”分层， 并在II 级推荐中可选择另一类 TKI+化疗 奈拉替尼延长辅助治疗： iDFS绝对益处5.1%！ 01 Her2 阳性新辅助治疗后辅助治疗策略中术前仅用单药（曲妥珠单抗）或双药（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）靶向未达到病理学完全缓解（non pCR）的患者 III 级推荐新增 HP 后序贯奈拉替尼，奈拉替尼新增主要基于 ExteNET 研究结果及其可及性。 ExteNET研究旨在评估1年曲妥珠单抗标准治疗基础上序贯应用1年奈拉替尼是否可使HER2阳性乳腺癌患者带来更多获益。2840名完成新辅助和辅助化疗+曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性乳腺癌患者1：1随机分为奈拉替尼组（n=1420）或安慰剂组（n=1420），治疗时间为1年。 研究结果显示，在随机化前1年内完成曲妥珠单抗治疗的患者中，与安慰剂组相比，奈拉替尼组在5年无创生存期（iDFS）方面的绝对益处为5.1%，且疾病复发风险降低了42%。奈拉替尼的5年iDFS率为90.8%（95%CI，88.1%-93.0%），安慰剂组则为85.7%（95%CI，82.6%-88.3%）（HR，0.58;95%CI，0.41-0.82）。 在意向性治疗人群中，奈拉替尼组的2年iDFS率为94.2%，安慰剂组为91.9%（HR，0.66; 0.49-0.90;P = .008）。值得注意的是，与安慰剂相比，来那替尼在几个预先指定的亚组(包括淋巴结状态、激素受体状态和随机分组时的年龄)中显示出了iDFS的改善。 脑转新武器图卡替尼： OS绝对获益5.5个月！ 02 图卡替尼是一种高选择性HER2小分子靶向药物，本次新增推荐主要基于HER2CLIMB试验的积极结果。 HER2CLIMB试验纳入了共612名既往在任何情况下接受曲妥珠单抗，帕妥珠单抗和T-DM1治疗的HER2+转移性乳腺癌患者。所有患者按2：1被随机分配接受图卡替尼或安慰剂。基线时有脑转移病史或存在脑转移的患者，包括治疗稳定和活动性（进行性和/或未治疗）脑转移的患者均符合入组条件。 OS的中位随访时间为29.6个月。图卡替尼组的OS中位持续时间为24.7个月（95%CI：21.6-28.9个月），而安慰剂组为19.2个月（95%CI：16.4-21.4个月）（死亡HR：0.73，95%CI：0.59-0.90，P = 0.004）。图卡替尼组2年估计OS率为51%（95%CI：46%-56%），安慰剂组为40%（95%CI：33%-47%）。所有评估亚组的OS 及HR均有利于图卡替尼组。 图卡替尼组的PFS中位持续时间为7.6个月（95%CI：6.9-8.3个月），而安慰剂组为4.9个月（95%CI：4.1-5.6个月）（疾病进展或死亡HR：0.57，95%CI：0.47-0.70，P<0.00001)。图卡替尼组1年时估计PFS率为29%（95%CI：24%至34%），安慰剂组为14%（95%CI：9%至20%）。 这次最终分析表明，在包括既往使用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗的有或无脑转移的HER2+转移性乳腺癌患者的治疗中，使用图卡替尼联合治疗继续提供了强劲的生存获益。这是第一个对该疾病环境的患者显示有临床意义的OS受益的治疗组合。 国产之星吡咯替尼： 刷新脑转治疗记录！ […]