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一次筛查,肺癌死亡风险降低约1/3!LDCT获益再添国际证据

作者:半夏|2021年09月22日| 浏览:722
日前,在国际肺癌研究协会(IASLC)举办的世界肺癌大会(WCLC)期间,英国肺癌筛查试验(UKLS)结果发表,为明确支持高危人群肺癌筛查带来了又一项重要证据。研究论文也同步登上《柳叶刀区域健康-欧洲》The Lancet Regional Health – Europe)。
这项研究表明,仅单次低剂量CT扫描(LDCT)就能够大幅降低肺癌死亡率,降幅与肺癌筛查领域的几项主要试验的结果相似包括美国国家肺癌筛查试验(NLST)和荷兰-比利时肺癌筛查试验(NELSON)。
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截图来源:The Lancet Regional Health – Europe
这项研究从2011年10月-2013年2月纳入了4055名符合条件的肺癌高风险人群。这些人群年龄在50-75岁之间,5年内发展为肺癌的风险评分(通过LLP风险模型评估)≥4.5%他们被随机分组接受单次LDCT筛查,或不进行筛查(常规护理)。同时,研究团队从国家登记处收集了截至2019年12月31日的肺癌病例和截至2020年2月29日的死亡数据。
共有1987名筛查组参与者和1981名对照组参与者接受了约7.3年的随访。LDCT组诊断出86例癌症,报告了30例肺癌死亡;对照组诊断出75例癌症,报告了46例肺癌死亡。统计结果显示LDCT筛查组肺癌死亡风险降低35%,男性和女性获益相似(肺癌死亡风险降低37% vs 31%),但统计学上不够显著。
在随机分组后的第3-6年中,LDCT降低肺癌死亡率的好处最为显著。

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▲筛查组(橙色)和对照组(绿色)的肺癌累积死亡率(图片来源:参考资料[1])
随访期间共有512人死于任何原因(筛查组246人,对照组266人),全因死亡风险差异不明显,肺癌以外原因的死亡率也没有明显差别。

不过,在所有诊断出肺癌的161名参与者中,筛查组因任何原因死亡风险显著降低48%。共有100人因任何原因死亡,筛查组42例/86例,对照组58例/75例。
筛查组中早期肺癌的比例更高,晚期(III期或IV期)肺癌的发病风险比对照组降低57%而肺癌筛查的基本依据正是及时识别早期肺癌,此时疾病有机会治愈。

两组之间的肺癌的组织学类型没有差异。
筛查组中,肺癌风险随着结节数量增加而显著升高。发现3个结节的患者,后续肺癌发生风险是1个结节患者组的6倍多,而4个结节的患者,风险更是1个结节患者组的12倍多。
此外,这项研究也评估了过度诊断的风险。这是所有癌症筛查项目的一个潜在问题。NELSON试验报告了8.9%的过度诊断率,NLST试验最初报告为18%,近期新发表结果则表明LDCT组中只有3%的过度诊断。论文指出,根据UKLS中位随访7.2年后的绝对发病率(75例 vs 86例),在最坏情况下,肺癌筛查组中潜在的超额诊断率估计为15%

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图片来源:123RF
为了进一步综合评估LDCT的效果和现有证据,研究团队还将此次UKLS结果与其他8项随机试验结果共同进行了荟萃分析,汇总结果显示LDCT筛查可降低肺癌死亡风险16%,全因死亡率略有下降3%。不同研究结果之间没有异质性,没有明显证据表明不同性别的获益不同。
因此,研究团队指出,尽管UKLS单项研究的肺癌死亡风险改善在统计学上不显著,但结合其他试验的一致结果,为高风险人群肺癌筛查提供了明确的支持。
UKLS试验首席统计学家,玛丽女王大学(Queen Mary University)Stephen Duffy教授表示, “这些结果增加了国际证据,证明LDCT筛查可降低肺癌死亡风险。”
《柳叶刀区域健康-欧洲》同期刊发的社论文章也指出,看起来是“阴性”、“统计学不显著”的结果,实际上带来了筛查有益的积极信号。
研究主要结局(肺癌死亡率)统计学不显著,与试验在试点阶段过早停止有关。此外,尽管目前对于最佳筛查间隔尚无共识,但UKLS试验表明,尽管只进行了单次筛查,但在长期随访下,能观察到肺癌死亡率的变化,这提示了筛查在高风险人群中的力量。

 

参考资料

[1] John K. Field, et al., (2021). Lung cancer mortality reduction by LDCT screening: UKLS randomised trial results and international meta-analysis. The Lancet Regional Health – Europe, DOI: https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100179

[2] Marie Darrason, et al., (2021). UKLS trial: looking beyond negative results. The Lancet Regional Health – Europe, DOI: https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100184

[3] UK lung cancer trial shows screening at-risk groups lowers mortality rates. Retrieved September 4, 2021, from https://www.eurekalert.org/news-releases/928128

 

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