天价药遇上印度「魔法」，全球最便宜CAR-T疗法诞生，每人仅需3万~4万美元-咚咚肿瘤科

CAR-T疗法，世界闻名的天价药物，一百万一针治愈癌症。当然这还只是国内的价格，如果在美国的话，CAR-T疗法的价格将会达到37万~53万美元。

印度，廉价药物的天堂。无论多贵的药物，到了印度都会变成平民价。

那当天价的CAR-T疗法遇上印度会发生什么？世界上最便宜的CAR-T疗法诞生了！

去年10月，首个印度本土CAR-T疗法NexCAR19在印度获批上市，12月正式开售，单次治疗费用仅有3万~4万美元（约合22万~29万人民币），是美国的1/10，国内的1/3。目前印度平均每月有20多名患者接受NexCAR19治疗。

目前获批的CAR-T疗法价格

NexCAR19来自印度生物公司ImmunoACT，由印度理工学院孟买分校副教授Rahul Purwar创立。在过去10多年里，ImmunoACT已经获得了新型CAR、专用慢病毒载体和CAR-T制造工艺三项自主专利，为他们CAR-T疗法的开发和生产降低了不少成本。

以慢病毒载体为例，美国国立卫生研究院的Steven Highfill估计，如果NexCAR19采用在美国购买的慢病毒载体，每位患者仅这一项的成本就将有1.6万美元，达到NexCAR19售价的一半左右^[1]。另外，ImmunoACT独特的CAR-T生产工艺也避免了对昂贵自动化设备的需求。

当然，对一种药物来说，疗效才是根本，而NexCAR19的表现同样优秀，尤其是安全性数据堪称惊艳。在II期临床试验中，共有43名患者接受了目标剂量的NexCAR19治疗，其中33人已完成疗效评估^[2]：

24名淋巴瘤患者中有13人完全缓解，4人部分缓解，客观缓解率71%；

9名急性淋巴细胞白血病患者中有6人完全缓解，其中5人微小残留病灶检测为阴性；

全部患者无一出现CAR-T治疗中常见的神经毒性，仅有2名患者出现了≥3级的细胞因子释放综合征。

NexCAR19的疗效

良好的安全性一方面可能是因为CAR-T疗法已经诞生10多年，医护人员对于接受CAR-T治疗的患者管理更加有经验。另一方面也可能与NexCAR19独特的设计有关。

在已获批的CAR-T疗法中，识别肿瘤细胞的CAR末端的抗体片段通常来自小鼠，对人体来说是一个异物。而NexCAR19则采用了人源化的抗体片段，在拥有同样强大的抗肿瘤能力的同时，能减少细胞因子的产生^[3]。

目前，ImmunoACT创始人Rahul Purwar希望能进一步削减NexCAR19的治疗成本，扩大生产规模，并将探索在多发性骨髓瘤治疗中的应用。

据悉，NexCAR19已经有了出海计划，将要出口到墨西哥。希望有朝一日，国内患者也能用上这么便宜的CAR-T疗法。

参考文献：

[1]. Mallapaty S. Cutting-edge CAR-T cancer therapy is now made in India—at one-tenth the cost[J]. Nature, 2024, 627(8005): 709-710.

[2]. Jain H, Karulkar A, Kalra D, et al. High Efficacy and Excellent Safety Profile of Actalycabtagene Autoleucel, a Humanized CD19 CAR-T Product in r/r B-Cell Malignancies: A Phase II Pivotal Trial[J]. Blood, 2023, 142: 4838.

[3]. Dwivedi A, Karulkar A, Ghosh S, et al. Robust antitumor activity and low cytokine production by novel humanized anti-CD19 CAR T cells[J]. Molecular Cancer Therapeutics, 2021, 20(5): 846-858.

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