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天价药遇上印度「魔法」,全球最便宜CAR-T疗法诞生,每人仅需3万~4万美元

|2024年04月12日| 浏览:1715

CAR-T疗法,世界闻名的天价药物,一百万一针治愈癌症。当然这还只是国内的价格,如果在美国的话,CAR-T疗法的价格将会达到37万~53万美元

 

印度,廉价药物的天堂。无论多贵的药物,到了印度都会变成平民价。

那当天价的CAR-T疗法遇上印度会发生什么?世界上最便宜的CAR-T疗法诞生了!

去年10月,首个印度本土CAR-T疗法NexCAR19在印度获批上市,12月正式开售,单次治疗费用仅有3万~4万美元(约合22万~29万人民币),是美国的1/10国内的1/3。目前印度平均每月有20多名患者接受NexCAR19治疗。

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目前获批的CAR-T疗法价格

NexCAR19来自印度生物公司ImmunoACT,由印度理工学院孟买分校副教授Rahul Purwar创立。在过去10多年里,ImmunoACT已经获得了新型CAR、专用慢病毒载体和CAR-T制造工艺三项自主专利,为他们CAR-T疗法的开发和生产降低了不少成本。

以慢病毒载体为例,美国国立卫生研究院的Steven Highfill估计,如果NexCAR19采用在美国购买的慢病毒载体,每位患者仅这一项的成本就将有1.6万美元,达到NexCAR19售价的一半左右[1]。另外,ImmunoACT独特的CAR-T生产工艺也避免了对昂贵自动化设备的需求。

当然,对一种药物来说,疗效才是根本,而NexCAR19的表现同样优秀,尤其是安全性数据堪称惊艳。在II期临床试验中,共有43名患者接受了目标剂量的NexCAR19治疗,其中33人已完成疗效评估[2]

24名淋巴瘤患者中有13人完全缓解,4人部分缓解,客观缓解率71%

9名急性淋巴细胞白血病患者中有6人完全缓解,其中5人微小残留病灶检测为阴性

全部患者无一出现CAR-T治疗中常见的神经毒性,仅有2名患者出现了≥3级的细胞因子释放综合征。

 

 


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NexCAR19的疗效

良好的安全性一方面可能是因为CAR-T疗法已经诞生10多年,医护人员对于接受CAR-T治疗的患者管理更加有经验。另一方面也可能与NexCAR19独特的设计有关。

在已获批的CAR-T疗法中,识别肿瘤细胞的CAR末端的抗体片段通常来自小鼠,对人体来说是一个异物。而NexCAR19则采用了人源化的抗体片段,在拥有同样强大的抗肿瘤能力的同时,能减少细胞因子的产生[3]

目前,ImmunoACT创始人Rahul Purwar希望能进一步削减NexCAR19的治疗成本,扩大生产规模,并将探索在多发性骨髓瘤治疗中的应用。

据悉,NexCAR19已经有了出海计划,将要出口到墨西哥。希望有朝一日,国内患者也能用上这么便宜的CAR-T疗法。


 


 

参考文献:
[1]. Mallapaty S. Cutting-edge CAR-T cancer therapy is now made in India—at one-tenth the cost[J]. Nature, 2024, 627(8005): 709-710.
[2]. Jain H, Karulkar A, Kalra D, et al. High Efficacy and Excellent Safety Profile of Actalycabtagene Autoleucel, a Humanized CD19 CAR-T Product in r/r B-Cell Malignancies: A Phase II Pivotal Trial[J]. Blood, 2023, 142: 4838.
[3]. Dwivedi A, Karulkar A, Ghosh S, et al. Robust antitumor activity and low cytokine production by novel humanized anti-CD19 CAR T cells[J]. Molecular Cancer Therapeutics, 2021, 20(5): 846-858.

 

 

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