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《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》重磅发布!

|2022年02月22日| 浏览:1784

国家卫生健康委为进一步规范抗肿瘤药物的临床合理应用,组织合理用药专家委员会共同编制了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》,自2018年首版发布后每年更新一次,成为目前国内可及、各专科、各种新型抗癌药物规范化使用的“标杆文件”。

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2021年12月27日,国家卫生健康委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》(以下简称:2021版《指导原则》)。

与2020年版相比,2021版《指导原则》共增加5个癌种,新增抗肿瘤新药适应证29个(同一药物不同癌肿拓展适应证重复计数)。小编对此行了整理与汇总,以供读者参考。

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表一 常用的小分析靶向药物和大分子单克隆抗体药物

(黄色为新增,红色为删除)

#:帕博利珠单抗单药使用、阿替利珠单抗单药使用前需检测PD-L1表达。

新增29个抗肿瘤新药适应证如下表所示:

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如上表所示

● 2021版《指导原则》新增了胸膜间皮瘤,尿路上皮癌、前列腺癌三个癌种。

● 卵巢癌一分为三。包括:卵巢癌(一线维持)、卵巢癌【铂敏感复发(PSR)维持】、卵巢癌(多线复发治疗)。

● 肝癌与肺癌进展最多。肝癌领域,在索拉非尼、瑞戈非尼、仑伐替尼和卡瑞利珠单抗的基础上,2021版《指导原则》新增了5种药品,多纳非尼(首个在单药头对头大型3期研究中证实优于索拉非尼的靶向药物)、阿替利珠单抗、贝伐珠单抗(一线A+T)、信迪利单抗(一线双达组合)、替雷利珠单抗(二线)。

●  肺癌领域新增4种药品,截至目前,国内获批肺癌适应证的已有5个PD-1单抗、3个PD-L1单抗。

●  前列腺癌领域迎来首个精准靶向药物:奥拉帕利。

●  2021年更新版本中,部分原本归为“不需要检测靶点的药物”改划作“需要检测靶点的药物”一类。

近年来,以小分子靶向药物(靶向药物)和大分子单克隆抗体类(免疫治疗药物)为代表的新型抗肿瘤药物快速涌现。在产业研发、药监部门、政府集中谈判和医保准入谈判以及临床医生的共同努力下,真正做到了使患者有药用、用得起、用得好。相信在未来会有更多更好的治疗药物被研发出来,届时,癌症将不再是不治之症。



参考文献:

【1】国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)的通知.医政医管局. 2021.12

【2】卫健委重磅!2021版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则出炉.问之.2021.12

本文仅供医学药学专业人士阅读

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